Медицинская помощь
<<  Водные процедуры Проблемы улучшения качества медицинской помощи  >>
Картинок нет
Картинки из презентации «Что такое клиническое испытание» к уроку медицины на тему «Медицинская помощь»

Автор: Caroline Sabin. Чтобы познакомиться с картинкой полного размера, нажмите на её эскиз. Чтобы можно было использовать все картинки для урока медицины, скачайте бесплатно презентацию «Что такое клиническое испытание.ppt» со всеми картинками в zip-архиве размером 2035 КБ.

Что такое клиническое испытание

содержание презентации «Что такое клиническое испытание.ppt»
Сл Текст Сл Текст
1Что такое клиническое испытание? Любая 32показатели скорее всего будут теми, кто
форма запланированного эксперимента, выпадет из лечения/переключится на другое
которая включает в себя пациентов и лечение Подход даст слишком положительную
разработана для нахождения наиболее оценку эффекта нового лечения.
подходящего лечения определенного 33Анализ на лечении - пример. РКИ с
медицинского состояния. первичной конечной точкой вирусологической
2Типы исследований (клинических). Фаза неудачи на 48 неделе. Пациентам можно
исследований I Фокус на безопасность, переключаться на другую терапию, если
нежели на эффективность Исследования по случилась неудача. Вирусная нагрузка >
подбору дозы, исследования лекарственного 50 копий/мл. Вирусная нагрузка < 50
метаболизма и биологическая доступность копий/мл. Сменили лечение. Сменили
Обычно включает маленькое количество лечение. Сменили лечение. Сменили лечение.
участников, часто здоровые волонтеры Фаза 34Анализ на лечении - пример. РКИ с
исследований II Предварительное изучение первичной конечной точкой вирусологической
клинического эффекта. Маломасштабные неудачи на 48 неделе. Пациентам можно
исследования эффективности и безопасности переключаться на другую терапию, если
препарата. Фаза исследований III случилась неудача. Первичная конечная
Полномасштабная оценка лечения. Сравнение точка на 48 неделе = 1/1 (100%). Вирусная
со стандартной терапией (если таковая нагрузка > 50 копий/мл. Вирусная
существует) или с плацебо Фаза нагрузка < 50 копий/мл. Сменили
исследований IV Пост-маркетинговое лечение. Сменили лечение. Сменили лечение.
наблюдение. Мониторинг побочных эффектов. Сменили лечение.
Долгосрочное исследование заболеваемости и 35Анализ на лечении. Остающиеся на
смертности. Варианты продвижения. рандомизированном лечении на 48 неделе
3Темы, которые мы уже затронули в будут, по определению, теми, кто не
первой сессии. Контрольная группа испытал вирусологической неудачи Любой, у
Рандомизация Маскирование Параллельные / кого случится вирусологическая неудача до
перекрестные исследования Ограничения РКИ. 48 недели сменит лечение и будет исключен
4Темы, которые затронем сегодня. Зачем из числа участников Первичный курс событий
нам нужна контрольная группа? Для чего всегда будет близок к 100% (в зависимости
нужна рандомизация? Протокол Определение от того, как быстро сменилось лечение
конечных точек (первичных и вторичных после вирусологической неудачи) ПО ЭТОЙ
конечных точек, клинические и суррогатные ПРИЧИНЕ АНАЛИЗ НА ЛЕЧЕНИИ НЕ ДОЛЖЕН
конечные точки) Как быть с «нарушением ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ ДЛЯ ПЕРВИЧНОГО АНАЛИЗА
протокола» (пациенты, выпадающие из ИССЛЕДОВАНИЯ.
исследования и потерянные данные) Подходы 36Проблемы анализа по ППР с суррогатными
к анализу (ППР, как вылеченные) Субгруппа конечными точками. Если пациенты не
и промежуточный анализ. доступны для сопровождения или выпадают из
5Зачем нам нужна контрольная группа. исследования, вряд ли они будут приходить
Ранние клинические разработки были обычно на регулярное обследование и анализ крови
так хороши, что контроль не всегда Хотя возможно получить информацию по
требовался (например, исследования клиническим конечным точкам из других
анестетиков, первые испытания антибиотиков источников, информация о количестве CD4
и т.д.) Однако, большинство сегодняшних или уровнях РНК ВИЧ может быть недоступна
разработок, не могут похвастаться этим, и Где не хватает данных, там сложно
контрольная форма в некотором виде сегодня проводить анализ по ППР, в котором все
жизненно необходима. пациенты включаются в анализ.
6Зачем нам нужна контрольная группа. 37Альтернативные методы анализов на
Сильвермен, 1985 – Эпидемия выборке ППР (пациенты, прошедшие
ретрорентальной фиброплазии у детей рандомизацию). В тех случаях, когда данные
Неконтролируемые исследования говорили, о суррогатных маркерах отсутствуют,
что лечение адренокортикотропными предлагается использовать ряд
гормонами было успешным на 75% По альтернативных стратегий: ППР, Данные
завершению контролируемых испытаний было отсутствуют (О) = Неудача (Н) (ППР О = Н)
обнаружено, что 75% детей выздоровели без Все отсутствующие данные в анализе
лечения Выяснение настоящей причины рассматриваются как «неудача» вне
эпидемии (кислород у недоношенных детей) зависимости от последнего значения – при
было отложено. таком подходе все пациенты включаются в
7Зачем нам нужна контрольная группа. знаменатель. Таким образом, мы получаем
Неконтролируемые исследования могут дать наиболее пессимистичную картину в
искаженный взгляд на новую терапию отношении нового лечения.
Пациентам со временем может стать лучше, 38Альтернативные методы анализов на
даже без лечения – таким образом, выборке ППР (пациенты, прошедшие
необязательно улучшение зависит от лечения рандомизацию). В тех случаях, когда данные
Пациенты, отобранные для лечения могут о суррогатных маркерах отсутствуют,
быть менее серьезно больны, чем те, кого предлагается использовать ряд
не отобрали для лечения, из-за чего можно альтернативных стратегий: Перенос данных
переоценить выгоды новой терапии В последнего наблюдения ППР (ПДПН, или LOCF)
основном, пациенты в клинических В анализе используются данные последнего
испытаниях проходят лечение лучше, чем те, наблюдения для каждого пациента (вне
которые не участвуют в исследовании. зависимости от того, за какое время до
8Какая контрольная группа? – польза конечного показателя они были получены).
исторического и не рандомизированного Этот анализ считается анализом ППР,
контроля. Характеристики пациентов. поскольку все пациенты включаются в
Контроль менее вероятно имеет четко знаменатель. Впрочем, он не очень
определенные критерии для популярен среди регулирующих органов (н-р,
включения/исключения Тип пациентов, Управление по контролю за продуктами и
подходящих по критериям для лечения и лекарствами FDA).
прогнозы могут со временем меняться 39Альтернативные методы анализов на
Исследователи в прошлом выставляли больше выборке ППР (пациенты, прошедшие
ограничений в выборе пациентов для рандомизацию). В тех случаях, когда данные
исследования, нежели при лечении о суррогатных маркерах отсутствуют,
пациентов, то есть, выбирали лучших по предлагается использовать ряд
сравнению с их обычной клинической альтернативных стратегий: ППР, Данные
практикой. отсутствуют (О) = Исключены Все пациенты,
9Какая контрольная группа? – польза для которых отсутствуют суррогатные
исторического и не рандомизированного значения, исключаются из анализа. Это НЕ
контроля. Экспериментальная среда. считается анализом ППР, поскольку в
Поэтому, контрольная и лечебная группа знаменатель не включены все пациенты,
могут во многом отличаться, не касаясь набранные для проведения исследования. По
лечения, следовательно различие в сути, это анализ на лечении.
результатах не может приписываться новому 40Примеры различных подходов. Вирусная
лечению. Качество записываемых данных нагрузка > 50 копий/мл. Вирусная
может быть невысоким Определения в ответах нагрузка < 50 копий/мл. Основной
могут быть разными в зависимости от групп конечный показатель.
(например, конечная точка вирусной 41Примеры различных подходов. Процент
нагрузки) Дополнительная поддержка в респондеров =8/11 = 73%. Респондер: На
исследовании может быть лучше (например, лечении/ ППР отсутствуют =исключены.
поддержка по приверженности, поддержка в Вирусная нагрузка > 50 копий/мл.
связи с токсичностью и др.). Вирусная нагрузка < 50 копий/мл.
10Что такое рандомизация? Распределение Основной конечный показатель. 1 1 1 - - 0
пациентов по группам лечения производится - - 1 - 0 1 - - 1 - 1 - 1 0.
методом случайного отбора 42Примеры различных подходов. Процент
Рандомизированные исследования имеют более респондеров = 8/20 = 40%. Респондер: ППР
эффективный дизайн (например, они наиболее отсутствуют =неудача. Вирусная нагрузка
сильные) так как гарантируют распределение > 50 копий/мл. Вирусная нагрузка <
любых факторов, которые могут повлиять на 50 копий/мл. Основной конечный показатель.
результат, в равной степени между группами 1 1 1 0 0 0 0 0 1 0 0 1 0 0 1 0 1 0 1 0.
лечения Это позволяет любое различие в 43Примеры различных подходов. Процент
ответе на лечение соотнести с лечением респондеров = 11/20 = 55%. Респондер: ППР
Устраняет воздействие известных и отсутствуют =ПДПН. Вирусная нагрузка >
неизвестных смешанных факторов. 50 копий/мл. Вирусная нагрузка < 50
11Почему необходимо рандомизировать копий/мл. Основной конечный показатель. 1
исследования. Нерандомизированные 1 1 0 1 0 0 1 1 1 0 1 0 0 1 0 1 0 1 0.
исследования могут быть очень предвзятыми 44Примеры различных подходов -
Если в рамках исследования между группами заключение. Подход Процент респондеров На
наблюдаются систематические различия, все лечении/ ППР отсутствуют = исключены 73%
различия в ответе на лечение не могут ППР отсутствуют = неудача 40% ППР
обязательно быть приписаны к новому отсутствуют = ПДПН 55%.
лечению Например, сравнение лечения в 45Анализы подгрупп. Зачастую
когортных исследованиях. исследователи стремятся провести анализ
12Когда можно проводить эффекта схемы терапии в анализируемых
рандомизированное исследование. подгруппах Например, можно
‘Равновесие’. У кого должно быть проанализировать эффект схемы лечения в
равновесие? У докторов, набирающих следующих группах: - мужчины/женщины -
пациентов У пациентов, участвующих в Низкая/высокая вирусная нагрузка в начале
исследовании (это правда в реальности?). исследования - Низкий/высокий уровень
Новое лечение лучше стандарта. Новое клеток CD4 в начале исследования - Без
лечение хуже стандарта. опыта приема АРВ (наивные)/имеющие опыт
13Другие выгоды рандомизации. Помогает с приема АРВ в начале исследования.
маскированием исследования (позже увидите) 46Анализы подгрупп. Существует ряд
Предотвращает сознательную или нюансов, которые нужно учитывать при
несознательную предвзятость в выборе, выполнении большого количества анализов
когда доктор может распределить более (или подгрупп. В частности, это проблема
менее) тяжелобольных пациентов в многократных испытаний (т.е. результаты
определенную группу лечения Остерегайтесь некоторых сравнений с большой долей
любых подходов к рандомизации, где врачи вероятности будут получены случайно)
могут устанавливать распределение на Несмотря на то, что само исследование
лечение до входа в исследование (например, будет иметь достаточную статистическую
систематическое распределение по дате мощность для выявления различий, подгруппы
рождения, другие виды распределения). зачастую будут основаны на слишком
14Отбор пациентов для исследования. маленькой выборке, и их статистическая
Обсудите исследование с пациентом и мощность будет слишком мала.
оцените его пригодность. Получите 47Анализы подгруппы - пример 1. Несмотря
информированное согласие. Формально на то, что различия схем лечения А и В
введите пациента в исследование. схожи у мужчин и женщин, этот результат не
Рандомизируйте. является статистически значимым, поскольку
15Другие выгоды рандомизации количество женщин в исследовании слишком
(продолжение). Пример: Исследование мало. Это не является доказательством
антикоагулянтной терапии (Райт 1948) того, что схема В неэффективна для женщин.
Пациенты по нечетным дням – антикоагулянты Мужчины. Мужчины. Женщины. Женщины. Итого.
Пациенты по четным дням – плацебо Итого. A. B. A. B. A. B. Кол-во пациентов.
Антикоагулянтная терапия – n=589 Плацебо – 110. 106. 28. 30. 138. 136. Количество (%)
n=442. респондеров. 77 (70%). 90 (85%). 20 (71%).
16Протокол. «Брошюра семинара» по 25 (83%). 97 (70%). 115 (85%). Р-значение
исследованиям. Будет включать многое или (A в сравнении с B). 0,01. 0,01. 0,44.
все из нижеперечисленного: Обоснование, 0,44. 0,007. 0,007.
цели и задачи Дизайн исследования Отбор 48Анализы подгруппы - пример 2. Несмотря
пациентов – критерии включения/исключения на то, что схема лечения В в этом примере
Графики лечения Мониторинг Регистрация, кажется более эффективной для женщин,
рандомизация и маскирование Методы оценки нежели для мужчин, формальная проверка
пациентов Согласие пациента Размер соотношения между полом и группой лечения
исследования Планы работы с отклонениями (р=0,11) показывает, что эти результаты,
от протокола Планы по статистическому скорее, всего, были получены в результаты
анализу Этические разрешения и случая. Мужчины. Мужчины. Женщины.
административные вопросы. Женщины. Итого. Итого. A. B. A. B. A. B.
17Отбор пациентов для участия в Кол-во пациентов. 110. 106. 28. 30. 138.
исследовании. Исследования должны иметь 136. Количество (%) респондеров. 77 (70%).
четкие критерии включения и исключения – 86 (81%). 20 (71%). 29 (97%). 97 (70%).
ясные определения тех, кто может 115 (85%). Р-значение (A в сравнении с B).
участвовать в исследовании Группы 0,08. 0,08. 0,01. 0,01. 0,007. 0,007.
пациентов должны быть широко 49Анализы подгрупп. Если исследователи
репрезентативными и включать некоторые полагают, что проведение анализов подгрупп
группы пациентов, к кому исследование является важным для исследования, то
может относиться НО – пациенты для необходимо априори указывать в протоколе
исследований не обязательно должны быть исследования проводимые анализы подгрупп.
рандомизированно отобранными из всех ВИЧ+ Исследование должно быть достаточно
людей (вряд ли может быть такой случай). большим для того, чтобы результаты
18Оценка ответа – первичная конечная анализов подгрупп имели статистическую
точка. В любом исследовании нам необходимо значимость. Доказательства эффекта лечения
определить (желательно) единственную в подгруппе должны основываться не на
первичную конечную точку, которая сравнении р-значений в отдельных
захватывает основные эффекты лечения на подгруппах, а на формальных проверках
пациента Первичная конечная точка обычно соотношения интересующих нас факторов.
связана с эффективностью Если результаты 50Промежуточные анализы. В любом
разных конечных точек неустойчивы, исследовании может возникнуть ситуация,
первичной конечной точкой будет та, на когда одна схема лечения оказывается
которой можно основывать любые решения о существенно хуже, чем другие (например,
ценности препарата. она может быть гораздо менее эффективной
19Оценка конечных точек – вторичные или более токсичной) В этом случае будет
конечные точки. В дополнение к первичным неэтично продолжать подвергать пациентов
конечным точкам, мы можем также определить риску опасных побочных эффектов или
любое количество вторичных конечных точек неэффективного лечения. Можно
Они часто относятся к токсичности или запланировать один или несколько
качеству жизни, или могут измерять другие промежуточных анализов в заранее
показатели эффективности, не отражаемые определенные периоды времени для
первичными конечными точками. мониторинга исследования.
20Определение конечных точек – пример. 51Промежуточные анализы. Тем не менее,
Замещение абакавира для нуклеозидных всегда существует вероятность того, что
аналогов у пациентов с липоатрофией ВИЧ. первоначальные результаты будут получены
Карр и др. JAMA (2002); 288: 207-215. случайно, особенно если речь идет о
Первичная конечная точка : Среднее небольшой группе пациентов При продолжении
изменение в жировой массе конечностей, исследования выявленные признаки могут
измеряемое Декса (DXA) на 24 неделе исчезнуть Решение о прекращении
Вторичные конечные точки: Нежелательные исследования на основании результатов
явления /Побочные эффекты Антропометрия промежуточных анализов должно быть всегда
Общая и центральная жировая масса очень взвешенным Обычно рекомендуется
Биохимические,липидные и гликемические прекращать исследование на основании
измерения Вирусная нагрузка Количество CD4 результатов промежуточных анализов только
Качество жизни. в том случае, если свидетельства о
21Определение конечной точки. В различиях между испытуемыми схемами очень
большинстве исследований пациенты часто велики (например, р<0,0001).
проходят мониторинг (например, каждые 4 52Промежуточные анализы – роль Комиссии
недели после рандомизации) Заманчиво было по безопасности данных и мониторингу. При
бы сравнить лечение в каждой точке – необходимости можно собрать Комиссию по
однако, это не рекомендуется, поскольку безопасности данных и мониторингу В
есть риск множественного тестирования и комиссию входит ряд независимых
того, что тесты не являются независимыми «экспертов» в данной области, и, как
Таким образом, исследователи должны правильно, эксперт в области статистики
выбрать единственную точку для оценки Комиссия оценивает безопасность данных на
первичной конечной точки (например, 24 или регулярной основе (эта информация обычно
48 недель) Лечение должно формально не является маскированной) и предоставляет
сравниваться только в этой временной отчет Руководящему комитету исследования.
точке. Комиссия при необходимости может принять
22Определение конечных точек – пример. решение о преждевременном прекращении
Замещение абакавира для нуклеозидных исследования.
аналогов у пациентов с липоатрофией ВИЧ. 53Промежуточные анализы (продолжение).
Карр и др. JAMA (2002); 288: 207-215. Если результаты промежуточных анализов
Первичная конечная точка : Среднее показывают превосходство одного их
изменение в жировой массе конечностей, исследуемых объектов, однако Комиссия не
измеряемое Декса (DXA) на 24 неделе рекомендует прекращение исследования, то в
Вторичные конечные точки: Нежелательные этом случае публикация результатов может
явления /Побочные эффекты Антропометрия явиться препятствием для успешного
Общая и центральная жировая масса завершения исследования. Пациенты, уже
Биохимические,липидные и гликемические прошедшие рандомизацию, могут
измерения Вирусная нагрузка Количество CD4 переключиться на более эффективное
Качество жизни. лечение, и при этом процент выпавших из
23Клинические/суррогатные конечные исследования возрастет Новые пациенты не
точки. Мы обычно более заинтересованы в захотят участвовать в исследовании, если
эффекте нового лечения относительно они будут знать, что получаемое ими
клинического результата (например, новые лечение менее эффективно.
случаи СПИДа или смерть) Однако, в 54Промежуточные анализы (продолжение).
настоящее время, испытания ВААРТ, Если требуется опубликовать данные
использующие клинические конечные точки промежуточных анализов, важно либо
должны быть очень большими и должны сохранить исследование «слепым», либо не
наблюдать пациентов очень долго для того, презентовать результаты для каждой группы
чтобы набрать достаточно сил для в отдельности. В некоторых случаях, даже
определения разницы в режимах лечения маскированные или смешанные данные могут
Поэтому мы часто рассматриваем эффект указывать на эффективность нового
режима лечения по суррогатной конечной препарата/комбинации препаратов (н-р, в
точке (например, изменение CD4, РНК ВИЧ и плацебо-контролируемом испытании) В этом
т.д.). случае не следует публиковать результаты,
24Суррогатные конечные точки. касающиеся основного конечного показателя
“Лабораторные измерения или физические исследования (даже маскированные или
признаки, используемые для замещения комбинированные).
клинически значимой конечной точки, 55Испытания на превосходство. В
которая измеряет напрямую состояние стандартном исследовании мы обычно
пациента, его функциональность и проводим испытания на предмет сравнения
выживание”. Темпл RJ. Мнение регулирующих гипотезы о том, что различий между
органов относительно суррогатных конечных вариантами лечения не существует, и
точек. В: Ниммо ВС, Такер ГТ, eds. гипотезы о том, что различия между
Клинические измерения в оценке препаратов. вариантами лечения существуют. Важно
Нью-Йорк, NY: Джон Вайли& Сыновья Inc. отметить, что направление различий не
1995. определено заранее (т.е., препарат А может
25Суррогатные конечные точки быть хуже или лучше препарата В) Это
(продолжение). Для того, чтобы называется испытанием на превосходство,
лабораторные маркеры были хорошей хотя мы и не указываем, какой препарат
суррогатной конечной точкой для имеет превосходство.
клинического результата, они должны 56Испытание на эквивалентность. Иногда
удовлетворять двум критериям: Изменения в нам просто нужно установить, что два
суррогате. Улучшенный клинический препарата являются эквивалентными Это
результат. Лечение. Суррогат должен нужно обычно в тех случаях, когда на рынке
отражать, что находится на появляется препарат с примерно тем же
причинно-следственном пути процесса эффектом, однако он может быть менее
болезни Весь эффект вмешательства на токсичным или более дешевым или простым в
клинический результат должен отражаться в применении В исследованиях, которые должны
изменениях суррогата. показать эквивалентность, делаются другие
26Суррогатные конечные точки акценты по сравнению с испытаниями на
(продолжение). Количество CD4 до начала превосходство.
ВААРТ было установлено, как надежная 57Испытания на превосходство – эффект
суррогатная конечная точка для увеличения выборки. Более эффективно.
СПИДа/смерти Большинство испытаний сейчас Различие в процентном соотношении. Менее
используют РНК ВИЧ, как суррогатную эффективно. Схожее различие, но значимое
конечную точку (например, вирусная вследствие увеличения статистической
нагрузка <50 копий/мл) НО – не весь мощности. Незначимое различие, но большая
эффект лечения (например, токсичность) неопределенность.
могут проявляться через изменение 58Испытание на эквивалентность
количества CD4 или уровень РНК ВИЧ Многие (продолжение). При выполнении испытаний на
комбинации имеют похожую вирусологическую эквивалентность мы в большей степени
эффективность – другие результаты могут фокусируемся на интервалах доверия для
быть сейчас более важными. эффекта лечения Интервал доверия должен
27Определение конечных точек – пример. быть узким для того, чтобы исключить даже
Замещение абакавира для нуклеозидных небольшое различие Для этого нам обычно
аналогов у пациентов с липоатрофией ВИЧ. требуется более крупная выборка, нежели в
Карр и др. JAMA (2002); 288: 207-215. тех случаях, когда нам нужно показать
Первичная конечная точка : Среднее превосходство одного из препаратов над
изменение в жировой массе конечностей, другим Необходимо априори определить, что
измеряемое Декса (DXA) на 24 неделе считается «эквивалентным».
Вторичные конечные точки: Нежелательные 59Пример - различие в процентном
явления /Побочные эффекты Антропометрия соотношении не определяется через 24
Общая и центральная жировая масса недели с интервалом доверия (схема А в
Биохимические,липидные и гликемические сравнении со схемой В). Диапазон
измерения Вирусная нагрузка Количество CD4 эквивалентности. Различие в процентном
Качество жизни. соотношении. Незначимое различие, но
28‘Нарушение протоколов ’. По ряду большая неопределенность. Незначимое
причин, пациенты, включенные и различие но меньшая неопределенность.
рандомизированные в исследовании могут не 60Испытания на эквивалентность
«вести себя» так, как написано в (продолжение). Необходимость установить
протоколе. Пациенты, не отвечающие максимальный диапазон, в пределах которого
критериям – могут быть набраны по ошибке два лечения могут отличаться при том, что
Не приверженные – могут забывать принимать они считаются эквивалентными. Если верхняя
некоторые или все препараты, могут (или нижняя) граница интервала доверия
пропускать визиты, принимать другие эффекта лечения не превышает данное
препараты Уход пациентов – не переносят значение, то два препарата считаются
препараты, могут переключиться на другое эквивалентными Размер выборки определяется
лечение. ВОПРОС: как с этим быть в рамках с учетом того, чтобы интервал доверия
любого анализа? эффекта лечения был узким Обычно в этом
29Анализ по пациентам, прошедшим случае выборка должна быть в два раза
рандомизацию (ППР). Все пациенты, больше, нежели в случае испытания на
рандомизированные на лечение, должны быть неэквивалентность.
включены в анализ в группах, к которым они 61Испытания на отсутствие превосходства.
рандомизированы. По сути схожи с испытаниями на
30Анализ по пациентам, прошедшим эквивалентность Новый препарат может быть
рандомизацию (ППР). Обеспечивает измерение немного менее эффективным, чем уже
эффекта лечения в реальной жизни существующий, но, вместе с тем, он может
Единственная непредвзятая оценка эффекта обладать дополнительными преимуществами
лечения Большинство крупных журналов (простота применения, меньшая токсичность)
требуют анализ по ППР Все презентации Необходимо показать, что эффект нового
должны включать анализ по ППР, как лечения не ниже заранее установленного
первичный анализ за исключением случаев, предела отсутствия превосходства Интервалы
когда есть очень серьезные основания не доверия опять же должны быть узкими, а
делать этого. выборка больше, чем в случае с испытанием
31Анализ на лечении. Включает только тех на превосходство.
пациентов, которые завершили полный курс 62Пример - различие в процентном
лечения, к которому были рандомизированы. соотношении не определяется через 24
32Анализ на лечении. Предполагается, что недели с интервалом доверия (схема лечения
показывает оптимальный эффект лечения, А в сравнении со схемой лечения В). Более
когда применяется именно так, как эффективно. Превосходство отсутствует.
назначено Однако, имеет потенциал для Различие в процентном соотношении. Менее
очень предвзятых оценок эффектов лечения, эффективно. Препарат менее эффективен.
поскольку те, у кого будут наихудшие 63Групповая работа.
Что такое клиническое испытание.ppt
http://900igr.net/kartinka/meditsina/chto-takoe-klinicheskoe-ispytanie-264511.html
cсылка на страницу

Что такое клиническое испытание

другие презентации на тему «Что такое клиническое испытание»

«Клиническая смерть» - Способ «изо рта в нос». Способ «изо рта в рот». Сочетание проведения непрямого массажа сердца и искусственной вентиляции легких. Прекардиальным ударом можно заставить сердце заработать так же синхронно, как и прежде. Клиническая смерть. Искусственная вентиляция легких. Прекардиальный удар. Если удар нанесен в течение первой минуты после остановки сердца, то вероятность оживления превышает 50%.

«Вступительные испытания» - Организация информирования абитуриентов (п. 3.2.3.). Поступающие по результатам вступительных испытаний, проводимых Университетом самостоятельно – до 10 июля. Организация информирования абитуриентов (п. 3.2.1.). Факультет принимает документы от граждан следующих иностранных государств (п. 1.18.). Организация информирования абитуриентов (п. 3.3. и 3.4.).

«Стандарты медицинской помощи» - Обеспечение качества. Стандартизация. 100-бальная система оценок. Что такое качество медицинской помощи. Медицинский стандарт, как правило, является обязательным. Термины. Источники и причины появления доказательной медицины. Зачем нужны клинические рекомендации. Роль лидерства. Модели обеспечения качества медицинской помощи.

«Уход за больными пожилого возраста» - Люди пожилого возраста. Обеспечение мероприятий личной гигиены. Контроль приёма лекарств. Потребление продуктов, содержащих пуриновые основания. Уход за больными пожилого возраста. Пограничный раздел геронтологии. Правила питания больных. Профессиональный подход. Нетипичное клиническое течение заболеваний.

«Шок» - Предпочтительно давать ненаркотический анальгетик помощнее. Данная фаза шока, как правило, кратковременная. С первых часов развивается острая сосудистая недостаточность. Клиника, профилактика, лечение. Активная функция ЦНС и клинические признаки жизни у раненого полностью отсутствуют. Кожный покров бледно-серого цвета, холодный.

«Клизмы» - Очистительная клизма — введение жидкости в объёме 1,5-2 литра. Длинна трубки около 1,5 м и диаметром 1 см. Можно использовать и резиновую грелку - разницы нет, выбор индивидуальный каждого. 2 способ “по Хегару” (Hegar) : Уменьшить неприятные ощущения помогают круговые мягкие поглаживания живота. Жидкость вводят медленно, без сильного давления.

Медицинская помощь

14 презентаций о медицинской помощи
Урок

Медицина

32 темы
Картинки
900igr.net > Презентации по медицине > Медицинская помощь > Что такое клиническое испытание