Оригинальные и генерические препараты |
| Лекарства | ||
| << Оригинальные и воспроизведенные лекарственные средства | Виртуальный музей химии лекарственных препаратов >> |
Картинки из презентации «Оригинальные и генерические препараты» к уроку медицины на тему «Лекарства»
Автор: tqz30150. Чтобы познакомиться с картинкой полного размера, нажмите на её эскиз. Чтобы можно было использовать все картинки для урока медицины, скачайте бесплатно презентацию «Оригинальные и генерические препараты.ppt» со всеми картинками в zip-архиве размером 3987 КБ.
Оригинальные и генерические препараты
содержание презентации «Оригинальные и генерические препараты.ppt»| Сл | Текст | Сл | Текст |
| 1 | Оригинальные и генерические препараты. | 15 | препарата по отношению к оригинальному |
| Путь создания инновационного препарата. | средству являются исследования их | ||
| Залян Тамара Маркетинг экзекютив. | эквивалентностей Фармацевтическая | ||
| 2 | Инновация (нововведение) –. В самом | эквивалентность Биоэквивалентность | |
| общем смысле есть производство новых и | Терапевтическая эквивалентность. | ||
| значимых идей и внедрение этих идей в | 16 | Фармацевтическая эквивалентность. | |
| жизнь общества. Создание, использование и | Параметры являются эквивалентными с | ||
| распространение нового средства, продукта, | фармацевтической точки зрения, если они | ||
| процесса (технического, экономического, | содержат равное количество действующего | ||
| организационного, культурного и др.). | начала (субстанции) и соответствуют | ||
| Различают радикальные нововведения и | действующим стандартам производства (GMP). | ||
| нововведения, совершенствующие способы и | 17 | Биоэквивалентность. Или | |
| средства деятельности, продукты. 1.К.С. | фармакокинетическая эквивалентность – это | ||
| Пигров,Инновации и образование. Сборник | идентичность двух фармацевтически | ||
| материалов конференции. Серия “Symposium”, | эквивалентных лекарственных средств | ||
| выпуск 29. СПб.: Санкт-Петербургское | (оригинального и генерического) на | ||
| философское общество, 2003. С.11-15 | основании фармакокинетических параметров. | ||
| 2.Википедия. | 18 | Биоэквивалентность*. Если | |
| 3 | Структура фармацевтического рынка. | фармакокинетические параметры и полученные | |
| Инновационные препараты | на их основании кривые генерика и | ||
| (оригинальные,брендовые) Генерические | оригинального средства идентичны и не | ||
| препараты. 1.«Антибиотики и химиотерапия» | расходятся более, чем на 15% - 20%, то | ||
| 2006, т. 51, № 8, С. 38-47,Дженерики и | генерик считают биоэквивалентным | ||
| бренды в химиотерапии,В. Ю. Григорьев, | оригинальному препарату. Машковский А.П. | ||
| Государственный научный центр по | Рекомендации ВОЗ в области определения | ||
| антибиотикам, Москва. | эквивалентности произведенных | ||
| 4 | Инновационное (оригинальное) | лекарственных препаратов// Фарматека.- | |
| лекарство. Впервые синтезированное и | 1998ю-№3.-С.57-60. | ||
| прошедшее полный цикл исследований | 19 | Терапевтическая эквивалентность*. | |
| лекарственное средство, активные | Соответствие фармацевтической | ||
| ингредиенты (способ получения, показания к | эквивалентности и биоэквивалентности | ||
| применению, торговое название) которого | гарантирует терапевтическую | ||
| защищены патентом на определенный срок. | эквивалентность «добросовестного» генерика | ||
| Газета «Аптека» № 19 (490) от 16.5.2005 | и оригинального препарата, т.е. одинаковую | ||
| г,доклад «Инновационные лекарственные | степень эффективности и безопасности | ||
| препараты в реальной клинической | терапии. Георгиевский Г.В., Гризодуб А.И., | ||
| практике», Ю. Белоусов, Главный | Пиотровская А.Г. Щ применении тестов | ||
| клинический фармаколог Министерства | «Распадаемость» и «растворение» для | ||
| здравоохранения и социального развития | контроля качества дозированных | ||
| Российской Федерации, заведующий кафедрой | лекарственных форм// Фармаком.-1994. № | ||
| клинической фармакологии факультета | 5/6.-С.28-40. | ||
| усовершенствования врачей Российского | 20 | Эквивалентность фармацевтическая и | |
| государственного медицинского университета | фармакокинетическая еще не гарантируют | ||
| Министерства здравоохранения и социального | эквивалентность терапевтическую !!! Мнн. | ||
| развития России, член-корреспондент РАМН, | Инновационный (бренд). Генерический. | ||
| профессор, доктор медицинских наук. | Эритромицин. Считается наиболее безопасным | ||
| 5 | Польза инновационного (оригинального) | макролидом для в/в инфузий. Вызывает | |
| лекарства. Их создание и широкое внедрение | тромботические осложнения при в/в | ||
| в медицинскую практику позволяет: улучшить | введении. Пароксетин. 100% контроль | ||
| или даже радикально изменить прогноз | психических расстройств. Возобновление | ||
| многих заболеваний. модифицировать их | психотических проявлений, в 5 из 7 случаев | ||
| течение, снизить летальность. существенно | требующих неотложной госпитализации. | ||
| сократить затраты государства на лечение и | Цефотаксим. Один из эффективных и | ||
| реабилитацию пациентов. 4. продлить | безопасных цефалоспоринов. Развитие | ||
| трудоспособный период. Газета «Аптека» № | респираторного дистресс-синдрома, | ||
| 19 (490) от 16.5.2005 г,доклад | полиорганной недостаточности у тяжелых | ||
| «Инновационные лекарственные препараты в | пациентов. Флуконазол. Один из наиболее | ||
| реальной клинической практике», Ю. | эффективных противогрибковых препаратов. | ||
| Белоусов, Главный клинический фармаколог | Противогрибковая активность в 2 раза ниже. | ||
| Министерства здравоохранения и социального | Клозапин. 100% контроль эпилепсии. У 11% | ||
| развития Российской Федерации, заведующий | больных рецидив заболевания. | ||
| кафедрой клинической фармакологии | 1.«Антибиотики и химиотерапия» 2006, т. | ||
| факультета усовершенствования врачей | 51, № 8, С. 38-47,Дженерики и бренды в | ||
| Российского государственного медицинского | химиотерапии,В. Ю. Григорьев, | ||
| университета Министерства здравоохранения | Государственный научный центр по | ||
| и социального развития России, | антибиотикам, Москва 2.И.А. Зупанец, | ||
| член-корреспондент РАМН, профессор, доктор | «Взгляд на бренды и генерики с точки | ||
| медицинских наук. | зрения клинической фармакологии и | ||
| 6 | Разработка и клиническое изучение. | фармацевтической опеки»,май 2008. | |
| Очень длительный и затратный процесс, | 21 | Главные недостатки генерических | |
| требующий огромных инвестиций со стороны | препаратов. Отсутствие мониторинга | ||
| фармацевтических компаний требуется около | биоэквивалентности после производства | ||
| $1 млрд. И в среднем от 12 до 15 лет | Отсутствие многоцентровых клинических | ||
| трудоемких лабораторных, экспериментальных | испытаний Допускаемая замена наполнителей | ||
| и клинических исследований, немалая доля | и красителей Появление генериков второй | ||
| уходит на прогнозирование, выявление, | линии (Лекарство синтезированное любой | ||
| изучение побочного действия потенциального | фармацевтической фирмой). Quality | ||
| лекарственного препарата. 1. | Assurance of Pharmaceuticals: A compendium | ||
| http//science. gsk. Com/pipeline/index.htm | of guidelines and related materials. | ||
| 2. Газета «Аптека» № 19 (490) от 16.5.2005 | Volume 1. 62-104, 1997. | ||
| г,доклад «Инновационные лекарственные | 22 | Может ли генерик быть лучше бренда? | |
| препараты в реальной клинической | Только наличие полной информации о | ||
| практике», Ю. Белоусов, | соблюдении требований GMP при производстве | ||
| 7 | Создание инновационных лекарств — | генерика, его фармакокинетическая и | |
| венчурная (рисковая) деятельность. Шансы | терапевтическая эквивалентность при | ||
| на успех в разработке новой формулы | сравнении с оригинальным препаратом делают | ||
| невелики: в реальную клиническую практику | обоснованным поиск фармакоэкономических | ||
| внедряется лишь один препарат из 5—10 | преимуществ генерика. В противном случае | ||
| тысяч стартапов (по данным Американской | формально выгодные ценовые показатели | ||
| ассоциации разработчиков и производителей | могут обернуться большими дополнительными | ||
| лекарственных средств). «Антибиотики и | расходами, например, на лечение | ||
| химиотерапия» 2006, т. 51, № 8, С. | нежелательных побочных явлений. | ||
| 38-47,Дженерики и бренды в химиотерапии,В. | «Антибиотики и химиотерапия» 2006, т. 51, | ||
| Ю. Григорьев, Государственный научный | № 8, С. 38-47,Дженерики и бренды в | ||
| центр по антибиотикам, Москва. | химиотерапии,В. Ю. Григорьев, | ||
| 8 | Наиболее яркие примеры Инновационных | Государственный научный центр по | |
| лекарственных средств. Открытие | антибиотикам, Москва. | ||
| антибактериальных препаратов, кардинально | 23 | Аугментин представляет одну из самых | |
| снизивших уровень смертности от | успешных комбинаций двух веществ ... Этот | ||
| инфекционных заболеваний и гнойных | союз является действительно самым успешным | ||
| осложнений, создание препаратов инсулина, | более 20 лет Профессор Джавьер Гавац. | ||
| спасающих жизни больных с сахарным | 24 | Оригинальный препарат Аугментин | |
| диабетом, создание препаратов для | удостоен многочисленными международными | ||
| химиотерапии злокачественных | наградами «за инновации в медицине»1 ! | ||
| новообразований. Газета «Аптека» № 19 | 1986 г. – Награда королевы Англии «За | ||
| (490) от 16.5.2005 г,доклад «Инновационные | технологическую инновацию» 1986 г. – | ||
| лекарственные препараты в реальной | «Препарат года» в Испании 1986 г. –премия | ||
| клинической практике», Ю. Белоусов, | «Гален» во Франции как «Лучший | ||
| 9 | Разработка и клиническое изучение | инновационный препарат» 1991 г. –премия | |
| инновации. 1.Поиск активной молекулы : на | «Гален» в Испании 1993 г. – «Препарат | ||
| основании обоснованной научной идеи | десятилетия» в Испании. 1. White A.R. et | ||
| определяют точку приложения, далее из | al. Augmentin (amoxicillin/clavulanat) in | ||
| огромного множества молекул находят | the treatment of community-acquired | ||
| небольшую группу молекул-кандидатов для | respiratory tract infections: a review of | ||
| исследования (при этом большая часть | the continuing development of an | ||
| молекул отсеивается на доклиническом этапе | innovative antimicrobial agent. Journal of | ||
| либо во время клинических исследований). | Antimicrobial Chemotherapy (2004) 53 | ||
| 1. http//science. gsk. | Suppl. S1, i3-i20. 3. | ||
| Com/pipeline/index.htm , | 25 | ||
| 10 | Разработка и клиническое изучение | 26 | |
| инновации. 2. Доклинические исследования: | 27 | ||
| большая команда ученых проводит | 28 | ||
| определение фармакологической активности | 29 | Дозировка. | |
| молекул, токсикологические исследования на | 30 | Дозировка Аугментин суспензии. | |
| лабораторных животных, создание | 31 | ЗЕНТЕЛ альбендазол. | |
| лекарственной формы. 1. http//science. | 32 | Действие Зентеля на различных этапах | |
| gsk. Com/pipeline/index.htm., | развития паразита. Зентел. Яйца. Взрослый | ||
| 11 | Разработка и клиническое изучение | паразит. Личинки. . J. Horton Treatment of | |
| инновации. 3.Клинические исследования (1,2 | parasitic diseases // Parasitology 2000, | ||
| и 3 фазы) эффективность и безопасность 2-3 | Cambridge University Press. – S 113–132. | ||
| молекул –кандидатов на инновационный | 33 | Действие антигельминтов на различных | |
| препарат доказывают на добровольцах (это | этапах развития паразита. Препарат. | ||
| могут быть и различные возрастные группы). | Зентел. Взрослый паразит. ? ? ? ? ? | ||
| 1. http//science. gsk. | Личинки. ? Яйца. ? ? ? ? Мебендазол. | ||
| Com/pipeline/index.htm . | Левамисол. Тиабендазол. Пирантел. | ||
| 12 | Разработка и клиническое изучение | Maisonneuve H., rossignol J.F., Addo ., | |
| инновации. 4.Вывод препарата на рынок | Mojon M. Ann., Trop. Med. Parasitol (79) | ||
| вывод инновационного (оригинального) | (1985). 79-82. Giardia – From Molecules to | ||
| препарата на рынок, маркетинговые | Disease and Beyond, R.C.A. Thompson, J.A. | ||
| исследования, признание препарата. 1. | Reynoldson and A.J. Lymbery, Parasitology | ||
| http//science. gsk. Com/pipeline/index.htm | Today vol. 9, no. 9, 1993 E. | ||
| , | 34 | Клиническая эффективность ЗЕНТЕЛЯ. | |
| 13 | Генерический препарат* -. или | Product Monograph. | |
| воспроизведенный препарат – это лекарство | 35 | Хорошая переносимость у детей и | |
| с истекшим сроком патентной защиты, | взрослых. Анализ более, чем 80 клинических | ||
| которое может быть изготовлено любой | исследований показал низкое количество | ||
| фармацевтической фирмой под международным | побочных эффектов (4,4 %) – слабо | ||
| непатентованным названием (МНН) или | выраженных, быстро проходящих: боль в | ||
| коммерческим названием. Quality Assurance | животе, диарея, головная боль. Зентел, | ||
| of Pharmaceuticals: A compendium of | назначаемый в терапевтических дозах, | ||
| guidelines and related materials.Volume 1. | хорошо переносится и количество его | ||
| 62-104, 1997. | побочных явлений сопоставимо с плацебо* | ||
| 14 | Отличие инновационных лекарств от | *Placebo study on 870 patients treated | |
| генериков. Для создания генерических | with a single dose of 400 mg.Side effects | ||
| препаратов не нужно: искать и | incidence has shown no significant | ||
| разрабатывать научную идею, проводить | difference between ZENTEL treated group | ||
| доклинические и клинические исследования, | and placebo group. Analysisbased on | ||
| нужно: только адаптировать производство | published literature: a full list of | ||
| инновационного препарата под себя, | papers reporting 80 clinical studies is | ||
| доказать эквивалентности. «Антибиотики и | available on request. Rossignol J.F., | ||
| химиотерапия» 2006, т. 51, № 8, С. | Maisonneuve H. (1983) Albendazole: placebo | ||
| 38-47,Дженерики и бренды в химиотерапии,В. | controlled study in 870 patients with | ||
| Ю. Григорьев, Государственный научный | helminthiasis. Trans Roy soc Trop Med. | ||
| центр по антибиотикам, Москва. | Hyg. 77: 707. | ||
| 15 | Эквивалентности. Главными | 36 | Надёжность и удобство применения. |
| исследованиями, на основании которых | Product Monograph. | ||
| определяют близость свойств и | 37 | ||
| терапевтических эффектов генерического | |||
| Оригинальные и генерические препараты.ppt | |||
http://900igr.net/kartinka/meditsina/originalnye-i-genericheskie-preparaty-73928.html
cсылка на страницу
Оригинальные и генерические препараты
другие презентации на тему «Оригинальные и генерические препараты»
«Лекарственные препараты» - Лекарства в нашем доме. Сейчас тиф нам не знаком. Ртуть Пары ртути очень ядовиты, могут вызвать тяжёлые отравления. Большинство лекарственных препаратов образуют в организме водородные, вандерваальсовые, иондипольные связи. Собранную ртуть сдать в СЭС. Различают и так называемое главное и побочное действие.
«Биологические препараты» - Циклоспорины; Факторы свертывания крови; Колониестимулирующий фактор; Вакцины. Энциклопедический словарь терминов фармакологии, фармакотерапии и фармации под ред. Учитывая особенности препаратов биологической природы. Первые биологические лекарственные средства начали использоваться в клинической медицине в 80-х гг.
«Препараты» - Generic medicines—can quality be assured? Рексетин. Качество наполнителей имеет значение! Изучается in vivo. Фармацевтическая эквивалентность. Терапевтическая эквивалентность ( позиционируется при биоэквивалентности, НО НЕ ИЗУЧАЕТСЯ). СХОДСТВО ПАКСИЛА И РЕКСЕТИНА (фармакологическое действие). Фармакоэпидемиологические показатели.
«Лекарственные препараты по химии» - В наши дни. Типы лекарств. В наши дни химики синтезируют большое количество лекарственных препаратов. Лекарственные вещества разделяют по двум классификациям: фармакологическая и химическая. Химическая. Фармакологическая. Классификация. Фармацевтическое производство развивалось неравномерно и зависело от ряда обстоятельств.
«Противогрибковые средства» - Азолы. НПР амфотерицина. Тербинафин (ламизил). Микозы стоп. НПР амфотерицина Б. Липосомальный амфотерицин Б. Флуконазол (дифлюкан). Актуальность проблемы. Дальнейшие шаги. Итраконазол. Классификация Н.Д.Шеклакова (1976). Флуконазол. Амфотерицин В. Микогептин. Средства, применяемые при лечении. Противогрибковый антибиотик.
«Препараты» - Проблемы выбора лекарственных средств (оригинальные и воспроизведенные препараты). Продолжительность приема) с жесткими конечными точками. Стандартизированный объем медикаментозного лечения. Как решается проблема генериков в развитых странах ? Терапевтическая эквивалентность ( позиционируется при биоэквивалентности, НО НЕ ИЗУЧАЕТСЯ).
Лекарства
21 презентация о лекарствах
Медицина
32 темы
Медицина
○ Разделы медицины
Беременность
Диагностика
Болезни
○ Забол. нервной системы
○ Заболевания ЖКТ
○ Заболевания дыхания
○ Эндокрин. заболевания
○ Заболев. мочевыд. сист.
○ Сердечно-сосуд. забол.
▫ Болезни сердца
○ Заболевания крови
○ Рак
○ Кожные заболевания
○ Наследств.заболевания
○ Психическ. расстройства
Инфекции
○ Инфекцион. заболевания
○ Вирусные заболевания
▫ Вирусы
▫ Грипп
○ Венерич.заболевания
▫ СПИД
▫ ВИЧ
Здравоохранение
○ Медицинск. образование
○ Медицинские работники
○ Медицинская этика
○ Медицинская помощь
○ Лекарства
Без темы
Похожие
презентации
Картинки