Исследование
<<  Урок – исследование по теме: "Повторение Исследование операций  >>
Планирование исследования
Планирование исследования
Йозеф Менгеле, самый известный из нацистских преступников-врачей,
Йозеф Менгеле, самый известный из нацистских преступников-врачей,
Йозеф Менгеле, самый известный из нацистских преступников-врачей,
Йозеф Менгеле, самый известный из нацистских преступников-врачей,
Йозеф Менгеле, самый известный из нацистских преступников-врачей,
Йозеф Менгеле, самый известный из нацистских преступников-врачей,
На Нюрнбергском процессе судили 23 главных нацистских врачей,
На Нюрнбергском процессе судили 23 главных нацистских врачей,
Картинки из презентации «Планирование исследования» к уроку педагогики на тему «Исследование»

Автор: ScFic. Чтобы познакомиться с картинкой полного размера, нажмите на её эскиз. Чтобы можно было использовать все картинки для урока педагогики, скачайте бесплатно презентацию «Планирование исследования.ppt» со всеми картинками в zip-архиве размером 350 КБ.

Планирование исследования

содержание презентации «Планирование исследования.ppt»
Сл Текст Сл Текст
1Планирование исследования. О. Талибов. 38средних). N = (Z?+Z?)2 (?2i+?2k)/?2; где Z
2Экcперимент можно расценить как – критическое значение нормального
успешный, если нужно отбросить не более распределения. Для ?=0,05 и ?=0,2 значение
50% результатов, чтобы оставшиеся выражения (Z?+Z?)2=16,72 ? – стандартное
подтвердили гипотезу. “Compensation отклонение в группах вмешательства и
corollary”. сравнения ? – требуемая величина различий
3Планирование исследования. Определение средних.
цели Определение научной обоснованности 39Планирование размеров выборки (оценка
Заключение об этической допустимости частот). N = (Z?+Z?)2
Разработка протокола Составление pi(100-pi)+pk(100-pk)/?2; где Z –
регистрационной карты. критическое значение нормального
4Структура исследования. Цель распределения. Для ?=0,05 и ?=0,2 значение
Значимость План Дизайн Сроки Субъекты выражения (Z?+Z?)2=16,72 P – частота в
исследования Критерии включения/исключения процентах ? – требуемая величина различий
План отбора пациентов. На какие вопросы средних.
должно исследование ответить. А надо ли на 40Планирование размеров выборки (оценка
них отвечать. А может ответы уже есть. Как средних). Сравнить эффективность
все будет происходить? Сколько это метапротеренола и теофилина при лечении
продлится? Кого обследовать? Где их взять? астмы. Основная переменная - FEV1
5Вопрос. Формулировка вопроса. Основной (форсированный объем выдоха в 1 секунду)
Дополнительный Вспомогательный. Лучше ли через 1 час после начала лечения. В
вмешательство А (в дозе В), чем предыдущем исследовании было показано, что
вмешательство Б (в дозе Г) при лечении средняя FEV1 у пациентов при лечении астмы
состояния Д в течение времени Е в была 2.0 литра со стандартным отклонением
популяции Ж? 1.0 литр. Исследователь хотел бы
6А и Б сидели на трубе. Что лучше А или обнаружить разницу в 10% или более между
Б? Рассмотрим варианты: А лучше Б. Б лучше двумя группами лечения для параметра FEV1.
А А и Б равны. Сколько пациентов требуется для каждой
7В тот момент, когда удается понять, группы лечения при альфа (двусторонний
что такое А, а что такое Б, а также что мы уровень) = 0.05 и мощности = 0.80?
планируем получить в результате их 41Планирование размеров выборки (оценка
сравнения, появляется на свет исходная средних). Количество пациентов = 393 в
гипотеза. каждой группе. 1. НУЛЕВАЯ ГИПОТЕЗА:
8Односторонняя гипотеза – А больше (или Средние параметра FEV1 через 1 час после
меньше) Б. Двусторонняя гипотеза – А начала лечения не различаются при лечении
неравно Б. теофилином и метапротеринолом 2.
9Критерии эффективности вмешательства АЛЬТЕРНАТИВНАЯ ГИПОТЕЗА: Средняя параметра
или переменные интереса. Истинные FEV1 через 1 час после начала лечения при
Летальность Частота наступления лечении теофилином отличается от средней
какого-либо четко диагностируемого события параметра FEV1 при лечении
Качество жизни. Суррогатные Результаты метапротеринолом. Гипотеза - двусторонняя
лабораторных исследований Физиологичские 3. ВЕЛИЧИНА КЛИНИЧЕСКИ ЗНАЧИМОГО РАЗЛИЧИЯ:
показатели и др… 10% х 2.0 литра = 0.2 литра 4.
10Пример оценки суррогатного критерия СТАНДАРТИЗОВАННАЯ величина клинически
или почему критерий назван суррогатным… значимого различия: 0.2 литра / 1.0 литр =
1000 женщин, принимающих контрацептивный 0.2 5. АЛЬФА (двусторонний уровень) =
препарат 21 + 7 с плацебо и 1000 женщин, 0.05; БЕТА=(1 - мощность)=1 - 0.80 = 0.2
принимающий контрацептив 21 + 7 с 6. Использовать таблицу «Размер выборки
микродозами железа. Сравнение уровня для сравнения средних значений
гемоглобина исходно и через 1 год. Уровень количественных переменных».
логической обоснованности достаточный. 42Планирование размеров выборки (оценка
Уровень маркетингового значения результата частот). Исследование ставит своей целью
высокий. Уровень клинической значимости показать, что лечение препаратом А будет
неясен. на 15% по клинической эффективности лучше,
11Пример оценки суррогатного критерия чем лечение препаратом В. По данным
или почему критерий назван суррогатным… предыдущих исследований установлено, что
Уровень гемоглобина (г/л) Исходно 1 год эффективность лечения препаратом В
Плацебо 128 124 Железо 127 128. составляет 70%. Сколько пациентов
12Не всегда… P<0,05 Достаточно ли необходимо включить в исследование, чтобы
этого для окончательных выводов? доказать различие терапий с мощностью 80%
13А снижает артериальное давление на при альфа = 0.05?
12,7/4,3 мм рт ст Б снижает артериальное 43Планирование размеров выборки (оценка
давление на 11,8/4,1 мм рт ст С учетом частот). Количество пациентов = 120 в
большого количества (более 6000) каждой группе. НУЛЕВАЯ ГИПОТЕЗА: Препарат
пациентов, включенных в исследование, А по эффективности не отличается от
данные статистически значимы – p<0,05. препарата В АЛЬТЕРНАТИВНАЯ ГИПОТЕЗА.
Итак, препарат А снижает АД на 0,9/0,2 мм Препарат А по эффективнее препарата В как
рт ст сильнее, чем препарат Б… минимум на 15% ОЖИДАЕМАЯ РАЗНИЦА МЕЖДУ
(p<0,05). Какой в этом смысл… ПРОПОРЦИЯМИ: 15% ПРОПОРЦИИ пациентов с
14Суррогатные критерии – можно ли делать эффектом при лечении препаратом В: Р1 =
выводы. Изменения суррогатных критериев во 0.70 препаратом А: Р2 = 0.70 + 0.15 = 0.85
многих случаев не имеют тесной корреляции АЛЬФА = 0.05 (двусторонний) БЕТА = (1 -
с клинической эффективностью. мощность) = 1 – 0.80 = 0.2 Использовать
Лекарственное средство может иметь таблицу «Размер выборки для сравнения
множественные механизмы действия с пропорций дихотомических переменных».
различными соотношениями доза/эффект. 44«Если долго пытать ваши данные, они
Кратковременные испытания, разработанные скажут то, что вы хотите услышать».
для оценки лекарственного воздействия на Гипотеза должна быть сформулирована до
суррогатные критерии не позволяют делать начала исследования Критерии
выводы об уровне безопасности. включения/исключения должны быть
15Научное исследование. определены до начала сбора данных
Экспериментальное (experimental study) Определение переменных интереса должно
исследователь сам определяет кого (или быть произведено заранее При множественных
что) и как подвергать воздействию сравнениях должны учитываться
изучаемого фактора. Обсервационное статистические последствия таких
(observational study) исследователь сравнений.
собирает данные путем наблюдения событий, 45…никто не может быть подвергнут
не вмешиваясь в них активно. медицинским, научным или иным опытам без
16Научное исследование. Одномоментное его добровольного согласия.» Конституция
(поперечное). Лонгитудинальное России, ст. 21.
(продольное) Когортное. 46Йозеф Менгеле, самый известный из
17Одномоментное, поперечное исследование нацистских преступников-врачей, родился в
(cross-sectional study) - исследование, в Баварии в 1911 году. Изучал философию в
котором изучение (обследование) каждой Мюнхенском университете и медицину во
единицы наблюдения (каждого пациента) Франкфуртском. В 1934 году вступил в СА и
проводится однократно. Пример сделался членом национал-социалистической
одномоментного исследования - изучение партии, в 1937 году вступил в СС. Работал
распространенности заболевания в институте наследственной биологии и
(prevalence). Лонгитудинальное, продольное расовой гигиены. Тема диссертации:
исследование (longitudinal study) - "Морфологические исследования
исследование, в котором изучение строения нижней челюсти представителей
(обследование) каждой единицы наблюдения четырех рас". После начала Второй
(каждого пациента) проводится неоднократно мировой войны в качестве военного врача
(как минимум дважды) Пример продольного служил в эсэсовской дивизии
исследования - изучение заболеваемости "Викинг" на территории Франции,
(incedence). Польши и России. В 1942 году получил
18Когорта (cohort) - группа лиц, железный крест за спасение двух танкистов
изначально объединенных каким-либо общим из горящего танка. После ранения
признаком и наблюдаемых в течение гауптштурмфюрер СС Менгеле был признан
определенного периода времени, чтобы негодным к строевой службе и в 1943 году
проследить, что с ними произойдет в назначен главным врачом концлагеря
дальнейшем. Когортное популяционное Освенцим. Заключенные вскоре прозвали его
исследование (cohort study) - "ангелом смерти".
исследования, в которых определенная 47На Нюрнбергском процессе судили 23
когорта пациентов целенаправленно главных нацистских врачей, проводивших
прослеживается в течение некоторого опыты в концлагерях. Из них 15 были
периода времени. признаны виновными. Из осуждённых 7 были
19Фремингеймское исследование (1949 - казнены, а 8 получили тюремные сроки, но
1979 год) Цель: определение факторов, ни один не досидел до конца приговора. Ещё
связанных с повышенным риском ИБС 7 на процессе были оправданы. В 1939—1945
Материал: из 10000 лиц в возрасте 30 - 59 гг. в Германии велось около 70 научных
лет, проживающих в Фремингеме (США) работ, связанных с опытами в концлагерях.
сформирована выборка численностью 5209 До сих пор неизвестно точное число
чел. Из них на момент первого обследования погибших в результате этих опытов, принято
5127 чел не страдали ИБС, обладая только считать, что речь идёт о сотнях тысяч.
риском ее развития Методы: отобранные люди 48Испытания на уязвимых пациентах. США
обследовались каждые 2 года для выявления XX век. 30-70-е годы – нелеченный сифилис
признаков ИБС Выводы: риск развития ИБС у афроамериканцев 1963 год – имплантация
связан с повышенным А/Д, высоким уровнем раковых клеток умственно отсталым 50-70-е
холестерина, курением, нарушением годы – исследования вакцины против
толерантности к глюкозе и гипертрофией гепатита у детей.
левого желудочка. 49Пациенты, которых нельзя включать в
20Научное исследование. Проспективное КИ. Военнослужащие. Заключенные.
группа сформирована в настоящее время и Дети-сироты Дети*. Беременные женщины*.
прослежена в будущем. Ретроспективное Душевнобольные**. *(за исключением
выполняется на материале, полученном в случаев, когда лекарства созданы для
прошлом (анализ данных в историях болезни лечения этих категорий). **При наличии
или иных документах). согласия душеприказчика.
21Клинические испытания (clinical 50Защита прав субъекта исследования.
trials) - специальный вид когортных Информированное согласие пациента. Наличие
исследований, условия проведения которых независимого этического комитета.
(отбор групп вмешательства, характер Страхование пациента.
вмешательства, организация наблюдения и 51Фазы клинических испытаний. I фаза.
оценка исходов) обеспечивают устранение Цель – изучение основных
систематических ошибок. фармакокинетических и фармакодинамических
22Исходы. Группа лечения. Исходы. Группа свойств, безопасности. Обследуемый
контроля. Обобщаемость результатов. контингент – здоровые добровольцы (за
Статистический анализ. Выводы. исключением случаев исследования
Контролируемое исследование (controlled цитостатиков и некоторых противовирусных
study). Назначение лечения. препаратов). Количество наблюдений –
23Контроль Одновременный Исторический десятки. Лекарства для лечения ВИЧ или
Активный контроль Плацебо-контроль. злокачественных опухолей исследуются на
24Типы контрольных групп. Активный пациентах, страдающих этими заболеваниями.
препарат Плацебо Группа без лечения 52Фазы клинических испытаний. II фаза.
Различные дозы одного препарата Цель – изучение возможностей применения у
Традиционная терапия Историческое больных, отработка эффективных схем
сравнение. лечения (дозировка, доза-эффект), изучение
25Плацебо (в переводе – побочных эффектов. Обследуемый контингент
«удовлетворение»). Нельзя В качестве – пациенты, давшие согласие на участие в
монотерапии при инфекциях, злокачественных испытании. Количество наблюдений – сотни.
опухолях, эпилепсии При использовании в 53Фазы клинических испытаний. III фаза.
качестве контроля вмешательства с Цель – установление эффективности новых
доказанной эффективностью. Можно При схем лечения в сравнении с плацебо или
отсутствии стандартной терапии При апробированными вмешательствами.
неэффективности стандартной терапии При Контингент – пациенты, давшие согласие на
известном плацебо-эффекте При допустимой участие в эксперименте. Количество
отмене активной терапии (легкое течение наблюдений – тысячи (реже – сотни или
заболевания) Как дополнение к терапии. десятки тысяч). Фаза IIIa – испытания
26Рандомизация. Случайное ассигнование проводятся с целью последующей регситрации
пациента к группе вмешательства или препарата. Фаза IIIb – испытания в
контроля. Альтернатива – исследования типа процессе регистрации или после регистрации
«случай-контроль», когортные исследования, препарата с целью уточнения данных или
исследования в параллельных группах без определения новых показаний.
рандомизации, описания серии случаев. 54Фазы клинических испытаний. IV фаза.
27Стратификация. Распределение пациентов Цель – получение новых данных об уже
по определенным группам по критериям, зарегистрированном препарате, в частности
которые могут влиять на результат исследование редких побочных эффектов.
исследования. Внутри каждой группы Контингент – пациенты, давшие согласие на
проводится рандомизация. участие в эксперименте. Количество
28Оценка критериев включения и наблюдений – тысячи (реже – сотни или
исключения. Пациент может быть включен. десятки тысяч).
Пациент не может быть включен. 55Пилотное исследование. Определение
Тромболитическая терапия показана (группа дозировок при новом показании Первичная
I). Тромболитическая терапия не показана оценка эффективности Определение деталей,
(группа II). Тест на сопоставимость. Пара требуемых для разработки протокола
найдена. Пара не найдена. Назначение обширного исследования Оценка методологии,
препарата сравнения. Рандомизация. которая может быть использована в другом
29Контролируемые исследования. исследовании Выработка опыта работы у
Параллельный контроль. Рандомизация. персонала.
Параллельный контроль с перекрестом. 56Данные, получаемые в ходе
Скрининг/ отмывочный период. Скрининг/ исследований: Количественные
отмывочный период. (интервальные) данные Непрерывные
30Ослепление. Простое слепое Дискретные Качественные (альтернативные,
исследование – идентичность препарата экзистенциальные) данные Номинативные
неизвестна только пациенту. Двойное слепое данные Дихотомические Полихотомические
исследование – идентичность препарата Порядковые (ординальные) данные.
неизвестна ни пациценту ни врачу. Тройное 57Непрерывные данные - принимают любое
слепое исследование – идентичность значение на непрерывной шкале. 7,38. 7,39.
препарата неизвестна никому из участвующих рН крови. 7,3856. 7,3948. Дискретные
в исследовании сторон. данные - выражаются определенными
31Ситуации, в которых возможен открытый значениями (как правило целыми) Число
дизайн. Фармакокинетические исследования. беременностей Количество судорожных
Жизнеугрожающие состояния. «Терапия припадков в месяц и т.д.
отчаяния». Невозможность ослепления 58Качественные данные (nominal data) -
исследования. Исследования фазы IV. величины, которые нельзя расположить в
32А и Б – ингибиторы естественном порядке. Дихотомические
ангиотензинпревращающего фермента. данные - качественные данные, которые
Исходная гипотеза: Б не хуже А. А снижает могут быть отнесены только к двум
артериальное давление на 12,7/4,3 мм рт ст категориям.
Б снижает артериальное давление на 59Порядковые данные (ordinal data) -
11,8/4,1 мм рт ст. величины, которые могут быть расположены в
33Систематическая ошибка. При дальнейшем естественном порядке, но размер интервала
анализе выявлено, что в группе А 23% между ними не может быть выражен
исследуемых – афроамериканцы. В группе Б количественно. Интенсивность сердечных
афроамериканцев – 7%. Известно, что у шумов: 1 балл - очень слабый, слышен
афроамериканцев АПФ-инибиторы только после того, как прислушаешься,
демонстрируют значительно меньшую слышен не во всех позициях 2 балла -
эффективность. тихий, но слышен сразу после прикладывания
34Причины систематических ошибок. стетоскопа к грудной клетке 3 балла -
Смещенная выборка Эффект «здорового умеренно громкий 4 балла - громкий 5
рабочего» Ошибка Берксона Эффект Готорна баллов - очень громкий, слышен, когда
Плацебо-эффект Ноцебо-эффект Погрешность стетоскоп неплотно касается грудной стенки
оценки «Ошибки памяти» Множественные 6 баллов - может быть слышен на
сравнения Неадекватный контроль расстоянии.
Вмешивающиеся факторы Ошибка «Неймана» 60Структура индивидуальной
Предвзятость публикаций Случайная ошибка. регистрационной карты. Скрининг Критерии
35 включения/исключения Повизитные блоки
36Альфа ошибка (ошибка I рода) - Назначение исследуемого препарата
вероятность того, что вывод о Предшествующая и сопутствующая терапия
существовании различий окажется ошибочным. Нежелательные явления Завершение
В медико-биологических исследованиях исследования.
принято считать различия статистически 61«Советские статистические методы
значимыми при p<0.05. Бета – ошибка являются самыми передовыми, ибо базируются
(ошибка II рода) – вероятность того, что на гениальных трудах Ленина и Сталина.
вывод об отсутствии различий окажется Весь курс статистики должен быть проникнут
ошибочным. Мощность = 1-? партийностью, должен быть идейно
37Планирование размеров выборки. направленным. Надо дать развернутую
Клинически значимое различие (?) – критику метафизических реакционных
наименьшее различие, которое планируется представлений о соотношении необходимого и
обнаружить в ходе исследования. случайного, критику буржуазной статистики
Стандартизованное клинически значимое и особенно апологетов капитализма Пирсона,
различие = ? /? Фишера и других». Т.Д.Лысенко.
38Планирование размеров выборки (оценка
Планирование исследования.ppt
http://900igr.net/kartinka/pedagogika/planirovanie-issledovanija-182084.html
cсылка на страницу

Планирование исследования

другие презентации на тему «Планирование исследования»

«Исследование функции» - Изучение нового материала. Функций. Давайте вспомним… Задание. Проверочная работа: План работы на уроке. Вариант 2. Таблица, график. Докажите, что функция f(x)=х5+4х возрастает на множестве R. 2) Пример исследования функции. Выполните устно: Для функции f(x)=х3 определить D(f), четность, возрастание, убывание.

«Работа исследования» - Не знают сам процесс работы-62%. Виды работ учащихся. Рецензия - заведующая кафедрой философии МГОУ, кандидат педагогических наук Семенова В.И. Этапы проведения научного исследования с учениками. Уровни представления работ: -Внутриклассные, внутришкольные, региональные, международные. II.Проведение научного исследования.

«Онлайн исследования» - Главный инструмент: позитивный опыт. Только качество имеет значение. Что не нравится панелистам? Симметричный ответ. Что людям не нравится в проекте? ‘Любопытные’ – интерес, удовольствие (56%) ‘Ответственные’ – желание помочь производителям (23%) ‘Прагматики’ – вознаграждение (19%). Разные люди – разные ценности.

«Исследование Солнечной системы» - Образовательные цели. Как устроено Солнце? Когда наступает полдень (презентация). Звёздное небо - Великая книга Природы. Этапы проекта. Солнце – центр Солнечной системы и ближайшая к нам звезда (буклет). Как далеко мы находимся от Солнца? Развивающие цели. Продолжительность проекта 2 недели. Можно ли познать наш мир?

«Маркетинговые исследования» - Качественные исследования. Надо ли считать? Доходы большинства индивидуальных потребителей в России низкие. Изучение внутренней среды предприятия. Структура клиентов и тематики МИ. План. Страны «двузначного роста» и Россия (данные ESOMAR с учетом инфляции). Анализ рынков. 2. Система стратегического маркетингового анализа.

«Исследование водоёмов» - АкТуАлЬнОсТь. Торфяно- минеральные азотные удобрения. Картосхема почв и речной системы исследуемого района. Схема миграции биогенных веществ при сельскохозяйственном производстве. Минеральные удобрения. Задачи: Исследование водоемов. Полевые; гидрогеологические; почвенно-геологические; картографические; литературные.

Исследование

11 презентаций об исследовании
Урок

Педагогика

135 тем
Картинки
900igr.net > Презентации по педагогике > Исследование > Планирование исследования