Без темы
<<  Nikola Tesla NOC RUNNet. Взаимодействие с пользователями по сопровождению инфраструктуры и сервисов сети  >>
Nivalin® (Galantamine HBr)
Nivalin® (Galantamine HBr)
Свойства
Свойства
Регистрационный статус - Болгария
Регистрационный статус - Болгария
Регистрационный статус
Регистрационный статус
Показания - Неврология
Показания - Неврология
Показания – Другие области
Показания – Другие области
Противопоказания
Противопоказания
Кто выписывает Nivalin
Кто выписывает Nivalin
Для лечения каких заболеваний
Для лечения каких заболеваний
Диагнозы, оплачиваемые НЗОК
Диагнозы, оплачиваемые НЗОК
Анализ рынка
Анализ рынка
Продажи - ампулы
Продажи - ампулы
Продажи - таблетки
Продажи - таблетки
Другие обратимые ингибиторы холинестеразы
Другие обратимые ингибиторы холинестеразы
Клиническая эффективность
Клиническая эффективность
Клиническая эффективность
Клиническая эффективность
NIVALIN ®
NIVALIN ®

Презентация: «Nivalin (Galantamine HBr)». Автор: Vlado. Файл: «Nivalin (Galantamine HBr).ppt». Размер zip-архива: 118 КБ.

Nivalin (Galantamine HBr)

содержание презентации «Nivalin (Galantamine HBr).ppt»
СлайдТекст
1 Nivalin® (Galantamine HBr)

Nivalin® (Galantamine HBr)

Дирекция “Медицинские и регуляторные деятельности”

Nivalin®

2 Свойства

Свойства

Nivalin®

Галантамин представляет собой лекарственный препарат из группы парасимпатикомиметиков непрямого действия (ATC код: N06DA04) . Он является активным обратимым ингибитором ацетилхолинэстеразы, который прямым путем стимулирует никотиновые рецепторы и повышает чувствительность постсинаптической мембраны к ацетилхолину. Облегчает проведение возбуждения в нервно-мышечных синапсах и восстанавливает проводимость при ее блокаде недеполяризующими нервно-мышечными блокаторами. Галантамин проникает через гематоэнцефалический барьер, облегчает проведение импульсов в ЦНС и усиливает процессы возбуждения. Действует как антагонист по отношению подавляющего влияния морфина и его структурных аналогов на дыхательный центр.

3 Регистрационный статус - Болгария

Регистрационный статус - Болгария

Выход на болгарский рынок: - ампулы - 1958 г. - таблетки - 1994 г. С 2008 г. имеет бессрочное РУ

Nivalin®

4 Регистрационный статус

Регистрационный статус

Nivalin®

Таблетки

Ампулы

Австрия

-

Submitted

Армения

New registration 2007

New registration 2007

Азербайджан

New registration 2007

New registration 2007

Беларусь

-

Renewed authorization 2006

Грузия

New registration 2007

New registration 2007

Казахстан

New registration 2008

New registration 2008

Киргизия

New registration 2006

New registration 2006

Латвия

New authorization 2006

New authorization 2006

Литва

Submitted

Submitted

Молдова

Authorized

-

Польша

-

Renewed authorization 2008

Румыния

-

New authorisation

Россия

Authorized 2009

Validity 2010, submitted

Таджикистан

New registration 2005

New registration 2005

Туркменистан

New registration 2005

New registration 2005

Узбекистан

New registration 2006

New registration 2006

Украйна

Authorized

Authorized

5 Показания - Неврология

Показания - Неврология

Nivalin®

- Слабо до умеренно выраженная деменция альцгеймеровского типа (только таблетная форма); - заболевания периферической нервной системы (полирадикулоневрит, радикулоневрит, неврит, полиневрит, полиневропатии); - состояния, связанные с повреждениями передних рогов спинного мозга (после полиомиелита, миелита, спинальной мышечной атрофии); церебральный паралич (состояния после инсульта мозга, детского церебрального паралича); нарушения нервно-мышечного синапса (миастения гравис, мышечная дистрофия)

6 Показания – Другие области

Показания – Другие области

АНЕСТЕЗИОЛОГИЯ И ХИРУРГИЯ (ампулы) для устранения эффекта недеполяризирующих нервно-мышечных блокаторов и для лечения послеоперационных парезов тонкой кишки и мочевого пузыря. ФИЗИОТЕРАПИЯ (ампулы) ионофоретически, при неврологических повреждений периферической нервной системы, enuresis nocturna . ТОКСИКОЛОГИЯ (ампулы) - при отравлении антихолинергетиками.

Nivalin®

7 Противопоказания

Противопоказания

Nivalin®

Гиперчувствительность к активному веществу галантамина гидробромида или любому из вспомогательных веществ препарата; Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин); Тяжелая печеночная недостаточность (степень 10-15 по Child-Plough); Бронхиальная астма; Брадикардия; АВ-блокада; Стенокардия; Тяжелая сердечная недостаточность (ІІІ-ІV группа по NYHA); Эпилепсия; Гиперкинезии.

8 Кто выписывает Nivalin

Кто выписывает Nivalin

Нивалин может быть выписан неврологом или общепрактикующим врачом, после консультации с неврологом. Неврологи в самой большей степени выписывают Нивалин. Общепрактикующие врачи очень редко инициируют лечение и скорее всего следуют предписания невролога. Существует теоретическая возможность выписывания и эндокринологами для лечения диабетической полиневропатии. Токсикологи редко выписывают Нивалин.

Nivalin®

9 Для лечения каких заболеваний

Для лечения каких заболеваний

НЗОК оплачивает лечение с Nivalin только для некоторых заболеваний, напр. заболеваний периферической нервной системы. Другие индикации не оплачиваются, напр. деменция. Это модифицирует применение Nivalin и дает сильный перевес для индикаций, которые реинбурсируются.

Nivalin®

10 Диагнозы, оплачиваемые НЗОК

Диагнозы, оплачиваемые НЗОК

Nivalin®

Повреждения бронхиального и лумбо-сакрального плексуса Повреждения шейных, грудных и лумбо-сакральных корешков, неклассифицированных где-то Невралгическая амиотрофия Синдром фантома конечности с болью Myasthenia gravis Мышечная дистрофия Миотонические повреждения Врожденные миопатии Миопатия, неуточненная Детский церебральный паралич Диабетная полиневропатия

11 Анализ рынка

Анализ рынка

У нас нет достоверной статистики о распределении продаж по специальностям и диагнозам (напр. IMS Medical index). В общем можем сказать, что парентеральные формы в основном находят применение в неврологических отделениях, а таблетки применяются для амбулаторного лечения.

Nivalin®

12 Продажи - ампулы

Продажи - ампулы

Nivalin®

13 Продажи - таблетки

Продажи - таблетки

Nivalin®

14 Другие обратимые ингибиторы холинестеразы

Другие обратимые ингибиторы холинестеразы

Nivalin®

ДЕМЕНЦИЯ (все являются р.о.) COGNEX (Tacrine) – не зарегистрирован у нас EXELON (Rivastigmine) – относительно дорогой ARICEPT (Donepezil) - дорогой ЗАБОЛЕВАНИЯ ПЕРИФЕРИЧЕСКИХ НЕРВОВ - нет конкурентов МИАСТЕНИЯ, АТОНИИ КИШЕЧНИКА И МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ SYNTOSTIGMIN (Neostigmine) sol. inj. – недорогой, антидот недеполяризирующих миорелаксантов KALYMIN 60N (Pyridostigmine) tabl. – умеренная цена, бесплатный через НЗОК

15 Клиническая эффективность

Клиническая эффективность

Проучен эффект galantamine при детском церебральном параличе. Положительный результат наблюдался у более 50 % лечившихся детей. Улучшение моторного нарушения и психической активности наблюдалось у 75 % гипотонических форм. Nicolov V. NIVALIN – Its application in the treatment of infantile cerebral paralysis. Scientific research institute of neurology, psychiatry and neurosurgery – Sofia. 1980, MBI, 3: 3-6.) Обобщенные результаты применения Nivalin при лечении невритов и полиневритов показывают полное восстановление у 73 % пациентов и отсутствия ответа только у 16 %. Paskov D. Galantamine – pharmacology and clinical application. Publ. House. Capelli editore, 1962

Nivalin®

16 Клиническая эффективность

Клиническая эффективность

Nivalin®

У 24 пациентов с миастения гравис приложен Nivalin парентерально. У 13 из них наблюдался эффект еще после первой дозы. Почти полная ремиссия установлена в 7 случаях, значительное улучшение у 12 и незначительное улучшение у 5 пациентов. Paskov D. Galantamine – pharmacology and clinical application. Publ. House. Capelli editore, 1962. 50-ти дневное электромиографическое исследование с Nivalin проведено у пациентов с прогрессивной мышечной дистрофией (ПМД) и мышечной атрофией миелопатического происхождения. 17 % из случаев с ПМД имели значительное улучшение моторных функций больших мускульных групп. У 45 % из случаев мускульной атрофии миелогенного происхождения достигнуто удовлетворительное улучшение моторной функции только в периоде лечения с Nivalin. Bergamini V., P. Baggiore. Nivalin therapy of some neurological diseases. Minerva Medica (Italy), 1960, 51: 3553-3558d.

17 NIVALIN ®

NIVALIN ®

Широкий спектр индикаций Удобный для дозирования - линейная корреляция Доза/ Концентрация Доказанная терапевтическая эффективность Очень хорошая переносимость

Nivalin®

«Nivalin (Galantamine HBr)»
http://900igr.net/prezentacija/anglijskij-jazyk/nivalin-galantamine-hbr-67204.html
cсылка на страницу

Без темы

661 презентация
Урок

Английский язык

29 тем
Слайды