Без темы
<<  Деятельность отряда «Исток» Дидактическая система опорных конспектов В.Ф.Шаталова  >>
Диагностические возможности иммуноферментных бесприборных тест-систем
Диагностические возможности иммуноферментных бесприборных тест-систем
Бесприборные тесты для определения антител к ВИЧ
Бесприборные тесты для определения антител к ВИЧ
1. Иммунохроматографические Минимальное время реакции Принцип анализа,
1. Иммунохроматографические Минимальное время реакции Принцип анализа,
2. Иммуноферментные Принцип анализа, Чувствительность и специфичность,
2. Иммуноферментные Принцип анализа, Чувствительность и специфичность,
Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.5.2826 -10
Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.5.2826 -10
ИФА тест-системы ИммуноКомб
ИФА тест-системы ИммуноКомб
ИФА тест-системы ИммуноКомб
ИФА тест-системы ИммуноКомб
Считывание результата на приборе КомбСкан
Считывание результата на приборе КомбСкан
Типовой состав набора ИммуноКомб
Типовой состав набора ИммуноКомб
Схема постановки анализа
Схема постановки анализа
Иммуноферментные бесприборные тест-системы
Иммуноферментные бесприборные тест-системы
Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика
Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика
Иммуноферментные бесприборные тест-системы
Иммуноферментные бесприборные тест-системы
Результаты испытаний тест-систем на сероконверсионной панели HIV 9017,
Результаты испытаний тест-систем на сероконверсионной панели HIV 9017,
Результаты испытаний тестов
Результаты испытаний тестов
Первый в мире бесприборный тест 4 поколения (АГ-АТ)
Первый в мире бесприборный тест 4 поколения (АГ-АТ)
Алгоритм тестирования (СП 3.1.5.2826-10)
Алгоритм тестирования (СП 3.1.5.2826-10)
Подтверждение скрининговых исследований
Подтверждение скрининговых исследований
Наименование
Наименование
ИммуноКомб II ВИЧ 1+2 КомбФирм ImmunoComb® II HIV 1&2 CombFirm
ИммуноКомб II ВИЧ 1+2 КомбФирм ImmunoComb® II HIV 1&2 CombFirm
Тест ИммуноКомб КомбФирм разрешен для подтверждения наличия антител к
Тест ИммуноКомб КомбФирм разрешен для подтверждения наличия антител к
Технология ИммуноКомб позволяет диагностировать широкий спектр
Технология ИммуноКомб позволяет диагностировать широкий спектр
Тест-системы для определения Гепатитов А, В и С
Тест-системы для определения Гепатитов А, В и С
Испытания ВОЗ БПТ для выявления HBs Ag
Испытания ВОЗ БПТ для выявления HBs Ag
Испытания ВОЗ БПТ для выявления HBs Ag на сероконверсионных панелях
Испытания ВОЗ БПТ для выявления HBs Ag на сероконверсионных панелях
Агглютационные, мембранные и иммунохроматографические тесты,
Агглютационные, мембранные и иммунохроматографические тесты,
Тесты ИммуноКомб
Тесты ИммуноКомб
Спасибо за внимание
Спасибо за внимание

Презентация: «Диагностические возможности иммуноферментных бесприборных тест-систем». Автор: asd. Файл: «Диагностические возможности иммуноферментных бесприборных тест-систем.ppt». Размер zip-архива: 1640 КБ.

Диагностические возможности иммуноферментных бесприборных тест-систем

содержание презентации «Диагностические возможности иммуноферментных бесприборных тест-систем.ppt»
СлайдТекст
1 Диагностические возможности иммуноферментных бесприборных тест-систем

Диагностические возможности иммуноферментных бесприборных тест-систем

Дробченко А.Е ЗАО «Биоград», Санкт-Петербург, http://www.biograd.ru

© ЗАО «Биоград», 2013 г.

1

2 Бесприборные тесты для определения антител к ВИЧ

Бесприборные тесты для определения антител к ВИЧ

Бесприборные тесты, применяемые для определения антител к ВИЧ: 1. Иммунохроматографические Минимальное время реакции Принцип анализа, отличный от классического ИФА Визуальное считывание, нестабильные результаты 2. Иммуноферментные Принцип анализа, Чувствительность и специфичность, соответствующие классическому ИФА Стабильность результата в течение лет

© ЗАО «Биоград», 2013г.

3 1. Иммунохроматографические Минимальное время реакции Принцип анализа,

1. Иммунохроматографические Минимальное время реакции Принцип анализа,

отличный от классического ИФА Визуальное считывание, нестабильные результаты Окрашивание на основе связывания окрашенных частиц в виде полосы в области результата (отличается от ИФА/ELISA)

© ЗАО «Биоград», 2013г.

4 2. Иммуноферментные Принцип анализа, Чувствительность и специфичность,

2. Иммуноферментные Принцип анализа, Чувствительность и специфичность,

соответствующие классическому ИФА Стабильность результата в течение лет Окрашивание на основе каталитической ферментативной реакции (так же, как в классическом ИФА/ELISA и иммуноблотах)

© ЗАО «Биоград», 2013г.

5 Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.5.2826 -10

Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.5.2826 -10

В Санитарно-эпидемиологических правилах СП 3.1.5.2826 -10 «Профилактика ВИЧ-инфекции», утверждённых 11.01.2011, указано: Стандартным методом лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции служит определение антител/антигенов к ВИЧ с помощью ИФА. Для подтверждения результатов в отношении ВИЧ применяются подтверждающие тесты. Каждое исследование на ВИЧ с применением простых/быстрых тестов должно сопровождаться обязательным параллельным исследованием той же порции крови классическими методами ИФА, ИБ (пункт 4.8.2.). Выдача заключения о наличии или отсутствии ВИЧ-инфекции только по результатам простого/быстрого теста не допускается. Результаты простых/быстрых тестов используются только для своевременного принятия решений в экстренных ситуациях (пункт 4.9.).

© ЗАО «Биоград», 2013г.

6 ИФА тест-системы ИммуноКомб

ИФА тест-системы ИммуноКомб

ИФА тест-системы ИммуноКомб, производства Orgenics Ltd. (Израиль) зарегистрированы Росздравнадзором (регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00768 от 17.12.07) и разрешены к применению на территории Российской Федерации. Согласно регистрационной документации КРД №47282 от 08.11.2007 года ИФА тест-системы ИммуноКомб позволяют проводить полноценный иммуноферментный анализ, поэтому повтора каждого исследования не требуют. Результаты анализа могут учитываться как визуально, так и с помощью прибора КомбСкан.

© ЗАО «Биоград», 2013г.

7 ИФА тест-системы ИммуноКомб

ИФА тест-системы ИммуноКомб

При исследовании на ВИЧ с применением простых/быстрых иммунохроматографических (ИХА) тестов для параллельного исследования той же порции крови классическими методами ИФА, ИБ можно использовать тест-системы ИммуноКомб.

© ЗАО «Биоград», 2013г.

8 Считывание результата на приборе КомбСкан

Считывание результата на приборе КомбСкан

Автоматизированный количественный учет результатов Хранение результатов анализа Хранение изображений сканируемого гребня, включая все пометки Стоимость, доступная для лаборатории любого уровня

Зарегистрирован Росздравнадзором

© ЗАО «Биоград», 2013

9 Типовой состав набора ИммуноКомб

Типовой состав набора ИммуноКомб

1. Проявочная ванна (3 шт) 2. Пластиковый гребень в алюминиевом пакете (3 шт) 3. Положительный и отрицательный контрольные образцы 4. Перфоратор ______________ 5. Шкала КомбСкейл

© ЗАО «Биоград», 2013г.

10 Схема постановки анализа

Схема постановки анализа

1. Для индивидуального тестирования гребень можно согнуть и отломить необходимое количество зубцов.

4. Гребень перемещается из ряда в ряд проявочной ванны в соответствии с инструкцией (промывки и связывание с конъюгатом).

2. В ряд А проявочной ванны вносятся образцы (сыворотка, плазма или цельная кровь) и контроли.

5. Цветная реакция в ряду F.

3. Гребень вставляется в ряд А и инкубируется (реакция антиген-антитело).

6. Результат анализа в виде окрашенных точек. Верхняя точка: внутренний контроль. Нижняя точка и (или) средняя точки появляются в случае наличия антител или антигенов.

© ЗАО «Биоград», 2013г.

11 Иммуноферментные бесприборные тест-системы

Иммуноферментные бесприборные тест-системы

Особенности Иммуноферментных бесприборных тест-систем ИммуноКомб: Чувствительность и специфичность, соответствующая классическому ИФА Внутренний контроль в каждом тесте (верхняя точка) Положительный и отрицательный контроли поставляются в составе набора Отдельные точки для разных маркеров – одновременная постановка нескольких маркеров Визуальное или автоматическое считывание результатов (на приборе КомбСкан) Стабильность окраски результатов

© ЗАО «Биоград», 2013г.

12 Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика

Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика

ВИЧ-инфекции" устанавливают следующее требование: «4.8.2. Каждое исследование на ВИЧ с применением простых/быстрых тестов должно сопровождаться обязательным параллельным исследованием той же порции крови классическими методами ИФА, ИБ.» Иммуноферментные тесты ИммуноКомб позволяют поставить полноценный ИФА, поэтому повтор не требуется.

© ЗАО «Биоград», 2013г.

13 Иммуноферментные бесприборные тест-системы

Иммуноферментные бесприборные тест-системы

ИммуноКомб II HIV 1&2 Bispot – скрининговый, 36 мин Полноценный ИФА за 36 минут ИммуноКомб II HIV 1&2 TriSpot Ag-Ab – АГ-АТ, 84 мин ИФА четвертого поколения (антиген-антитело) Дифференцированный результат по антителам и антигену p24 ИммуноКомб II HIV 1&2 CombFirm – подтверждающий (иммуноблот), 66 мин Рекомбинантный иммуноблот (подтверждающий тест) Определяет антитела к 5 различным антигенам ВИЧ (Для каждого анализа используется по 2 зубца)

© ЗАО «Биоград», 2013г.

14 Результаты испытаний тест-систем на сероконверсионной панели HIV 9017,

Результаты испытаний тест-систем на сероконверсионной панели HIV 9017,

Bioclinical Partners, США

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

ИммуноКомб II ВИЧ 1+2 БиСпот, ИФА

Детермин ВИЧ ?, ИХА

Ретрочек ВИЧ ИХА

1

2

3

5

6

7

8

9

10

11

ИФА(ELISA) планшетные тест-системы (Данные производителя панели)

№ Образца

Serodia HIV-1/2, ИХА

Genie II HIV-1/HIV-2, ИХА

4

1,01

1,40

1,12

1,43

1,96

1,58

2,23

1,08

3,17

2,88

3,51

1,45

3,39

4,12

1,70

4,43

5,16

Дата забора образца

Abbott AxSYM Anti- HIV1/2

Organon Vironostika HIV Uni-Form II Ag/Ab

Roche Enzymum -Test HIV Combi

Abbott Architect HIV Ag/Ab Combo

© ЗАО «Биоград», 2011г.

14

Отчет о сравнительных испытаниях диагностических иммуноферментных тест-систем для выявления антител к ВИЧ, разрешенных к применению в РФ, МЗ РФ 22.03.04, таблица 24

26.12.97

0,31

0,47

0,23

0,74

-

-

-

-

-

29.12.97

0,31

0,50

0,23

0,19

-

-

-

-

-

02.01.98

0,39

0,48

0,25

-

-

-

-

-

-

05.01.98

0,40

0,52

0,25

0,15

-

-

-

-

-

09.01.98

0,68

0,57

0,31

-

-

-

-

-

-

12.01.98

0,93

0,69

0,57

0,43

-

-

-

-

16.01.98

0,62

-

-

-

-

19.01.98

0,80

-

-

-

-

23.01.98

-

-

-

27.01.98

-

30.01.98

15 Результаты испытаний тестов

Результаты испытаний тестов

Иммуноферментные тесты Иммунокомб II HIV 1&2 Bispot выявили антитела к ВИЧ на 11-15 дней раньше, чем экспресс-тесты, основанные на принципе иммунохроматографии.

© ЗАО «Биоград», 2013г.

15

16 Первый в мире бесприборный тест 4 поколения (АГ-АТ)

Первый в мире бесприборный тест 4 поколения (АГ-АТ)

ИммуноКомб II HIV 1&2 TriSpot Ag-Ab – АГ-АТ, 84 мин ИФА четвертого поколения без дополнительного оборудования Дифференцированный результат по антителам и антигену p24 – результат более информативен, чем в совмещенных тестах, что позволяет интерпретировать статус инфекции на ранних стадиях

© ЗАО «Биоград», 2013г.

16

17 Алгоритм тестирования (СП 3.1.5.2826-10)

Алгоритм тестирования (СП 3.1.5.2826-10)

«4.4.2. На втором этапе (референс-лаборатория). Первично положительная сыворотка повторно исследуется в ИФА во второй тест-системе другого производителя, отличающейся от первой по составу антигенов, антител или формату тестов, выбранной для подтверждения. При получении отрицательного результата сыворотка повторно исследуется в третьей тест-системе другого производителя, отличающейся от первой и второй по составу антигенов, антител или формату тестов. В случае получения отрицательного результата (во второй и третьей тест-системах) выдается заключение об отсутствии антител к ВИЧ. » …

© ЗАО «Биоград», 2013г.

18 Подтверждение скрининговых исследований

Подтверждение скрининговых исследований

ИммуноКомб II HIV 1&2 CombFirm – подтверждающий (иммуноблот), 66 мин Рекомбинантный иммуноблот (подтверждающий тест) Определяет антитела к 5 различным антигенам ВИЧ (Для каждого анализа используется 2 зубца)

© ЗАО «Биоград», 2013г.

19 Наименование

Наименование

Наименование

Время анализа

Время анализа

Immunocomb® II HIV 1&2 combfirm рекомбинантный

1 час

Биосервис, "Блот-ВИЧ 1/2 +0" рекомбинантный

18-20 часов

Эколаб "ИФА Лайн-Блот ВИЧ-1,2" рекомбинантный

18-20 часов

Bio-rad “NEW LAV BLOT I” лизатный

3 часа

Определяемые антитела:

Определяемые антитела:

Определяемые антитела:

Определяемые антитела:

Оборудование / подготовка растворов

Оборудование / подготовка растворов

Конъюгат

Конъюгат

к Env ВИЧ 1

к Gag ВИЧ 1

к Pol ВИЧ 1

к Env ВИЧ 2

gp120, gp41

p24

p31

gp36

Не требует / не требует (все растворы готовы к применению)

Конъюгат с щелочной фосфатазой

gp160, gp41

p24/ p17

p51

gp110/ gp38

Вакуумный насос и шейкер / приготовление растворов

Конъюгат с пероксидазой хрена

gp160, gp41

p24

p51

gp36

Вакуумный насос и шейкер / приготовление растворов

Конъюгат с пероксидазой хрена

Спектр gp160, gp120 gp41

Спектр p24, p40, p55, p17

Спектр p31, p51, p66

-

Вакуумный насос и шейкер / восстановление из концентрата

Конъюгат с щелочной фосфатазой

© ЗАО «Биоград», 2013г.

20 ИммуноКомб II ВИЧ 1+2 КомбФирм ImmunoComb® II HIV 1&2 CombFirm

ИммуноКомб II ВИЧ 1+2 КомбФирм ImmunoComb® II HIV 1&2 CombFirm

Время анализа – 1 час Не требует разведения реагентов (реагенты готовы к применению)

Наименование

Наименование

Immunocomb® II HIV 1&2 combfirm рекомбинантный иммуноблот

Определяемые антитела:

Определяемые антитела:

Определяемые антитела:

Определяемые антитела:

к Env ВИЧ 1

к Gag ВИЧ 1

к Pol ВИЧ 1

к Env ВИЧ 2

gp120, gp 41

p24

p31

gp36

© ЗАО «Биоград», 2011г.

20

21 Тест ИммуноКомб КомбФирм разрешен для подтверждения наличия антител к

Тест ИммуноКомб КомбФирм разрешен для подтверждения наличия антител к

ВИЧ (приказ МЗ РФ № 292 от 30.07.2001). Результаты мультицентровых испытаний (Израиль, Франция, Бельгия, Бразилия, Сенегал)

* - включая 15 положительных по ВИЧ-1 группы О Без учета неопределенных: чувствительность 100%, специфичность 100%

© ЗАО «Биоград», 2011г.

21

22 Технология ИммуноКомб позволяет диагностировать широкий спектр

Технология ИммуноКомб позволяет диагностировать широкий спектр

инфекций: ВИЧ, HTLV, Гепатиты А, В, С, ЦМВ, Токсоплазмоз, Хламидиоз, Краснуху, Хеликобактериоз, тропические инфекции.

© ЗАО «Биоград», 2013г.

22

23 Тест-системы для определения Гепатитов А, В и С

Тест-системы для определения Гепатитов А, В и С

ИммуноКомб II HBsAg 90’ ИммуноКомб II Anti-HBs ИммуноКомб II HBc IgG ИммуноКомб II HCV ИммуноКомб II HAV IgM ИммуноКомб II HAV Ab

© ЗАО «Биоград», 2013г.

23

24 Испытания ВОЗ БПТ для выявления HBs Ag

Испытания ВОЗ БПТ для выявления HBs Ag

© ЗАО «Биоград», 2013г.

24

25 Испытания ВОЗ БПТ для выявления HBs Ag на сероконверсионных панелях

Испытания ВОЗ БПТ для выявления HBs Ag на сероконверсионных панелях

Панель

Обнаружение HBs Ag, дней с момента забора первого образца

ИммуноКомб ИФА

Экспресс тесты (иммунохроматографи- ческие и агглютинационные)

ELISA референс-тесты

PHM 901 (BBI)

0

8-16

2-8

PHM 902 (BBI)

57

85-88 и более

71-73

PHM 903 (BBI)

14

17 и более

14

PHM 907 (BBI)

50

57-64

50

PHM 910 (BBI)

42

46-49 и более

35-42

© ЗАО «Биоград», 2013г.

25

26 Агглютационные, мембранные и иммунохроматографические тесты,

Агглютационные, мембранные и иммунохроматографические тесты,

обеспечивающие короткое время получения результата (15мин), менее чувствительны и специфичны на образцах сероконверсионных панелей, чем Иммуноферментные бесприборные тест-системы ИммуноКомб, основанные на иммуноферментном твердофазном анализе.

© ЗАО «Биоград», 2013г.

26

27 Тесты ИммуноКомб

Тесты ИммуноКомб

Сертифицированы СЕ и широко используются более чем в ста странах мира. Как достоверные, высокочувствительные и специфичные тесты ИммуноКомб отобраны для программ ВОЗ, UNAIDS, Красного Креста, допущены FDA (США) для поставок по специальным программам фонда Клинтона. В 2007-2008 годах ИммуноКомб HIV1&2 BiSpot поставлялись в рамках Приоритетного национального проекта “Здоровье” для скрининга на наличие антител к ВИЧ. В 2009 году ИммуноКомб HIV 1&2 CombFirm, рекомбинантный иммуноблот, поставлялся в рамках Приоритетного национального проекта “Здоровье” для подтверждения результатов скрининга на наличие антител к ВИЧ. Минздравсоцразвития рекомендует тесты ИммуноКомб для обследования доноров крови, органов и тканей, скрининговых исследований; для подтверждения результатов скрининговых исследований (приказ № 292 от 30.07.2001,№ 322 от 21.10.2002, № 336 от 07.09.2000).

© ЗАО «Биоград», 2013г.

28 Спасибо за внимание

Спасибо за внимание

ЗАО «Биоград»

Адрес: 197101, г. Санкт-Петербург, Петровский пр., д. 14, 19-Н тел./факс: (812) 325 21 71, 325 21 70 (многоканальные) http://www.biograd.ru biograd@biograd.ru

© ЗАО «Биоград», 2013г.

28

«Диагностические возможности иммуноферментных бесприборных тест-систем»
http://900igr.net/prezentacija/biologija/diagnosticheskie-vozmozhnosti-immunofermentnykh-bespribornykh-test-sistem-143698.html
cсылка на страницу
Урок

Биология

136 тем
Слайды
900igr.net > Презентации по биологии > Без темы > Диагностические возможности иммуноферментных бесприборных тест-систем