Продукция
<<  Сегментирование рынка на примере компании ОАО «Ростелеком» Личное позиционирование аккаунт менеджера  >>
Мальтофер® новое функциональное позиционирование
Мальтофер® новое функциональное позиционирование
Мальтофер® основные коммуникационные темы с помощью общих утверждений
Мальтофер® основные коммуникационные темы с помощью общих утверждений
Ключевые сообщения Тема1
Ключевые сообщения Тема1
Активный ингредиент Мальтофер®: железо (III)-гидроксид полимальтозный
Активный ингредиент Мальтофер®: железо (III)-гидроксид полимальтозный
Механизм контролируемого поглощения железа от Мальтофер®
Механизм контролируемого поглощения железа от Мальтофер®
Благодаря своему активному и контролируемому механизму поглощения,
Благодаря своему активному и контролируемому механизму поглощения,
Контролируемое поглощения железа из ГПК не приводит к высокому
Контролируемое поглощения железа из ГПК не приводит к высокому
Влияние пищи на усвоения железа из соединений железа
Влияние пищи на усвоения железа из соединений железа
ГПК не вступает в реакцию с компонентами пищи, и его следует принимать
ГПК не вступает в реакцию с компонентами пищи, и его следует принимать
ГПК не взаимодействует с большинством стандартных со-препаратов
ГПК не взаимодействует с большинством стандартных со-препаратов
Низкий риск интоксикации железом после ГПК передозировки
Низкий риск интоксикации железом после ГПК передозировки
Низкий риск интоксикации железом из-за ГПК передозировки
Низкий риск интоксикации железом из-за ГПК передозировки
Ключевые Сообщения Тема 2
Ключевые Сообщения Тема 2
Клинические данные Мальтофер®: Обзор клинических публикаций
Клинические данные Мальтофер®: Обзор клинических публикаций
Пациенты с ЖД/ ЖДА, принимающие Мальтофер® были менее подвержены
Пациенты с ЖД/ ЖДА, принимающие Мальтофер® были менее подвержены
Лечение Мальтофер® лучше переносится,чем препараты железа (II) у детей
Лечение Мальтофер® лучше переносится,чем препараты железа (II) у детей
Лечение Мальтофер® лучше переносится, чем препараты железа (II) у
Лечение Мальтофер® лучше переносится, чем препараты железа (II) у
Ключевые Сообщения Тема 3
Ключевые Сообщения Тема 3
Maltofer® показаны к применению с пищей, легко вписываются в
Maltofer® показаны к применению с пищей, легко вписываются в
Мальтофер® должен приниматься с пищей, легко вписывается в
Мальтофер® должен приниматься с пищей, легко вписывается в
The favourable tolerability profile of Maltofer® compared with
The favourable tolerability profile of Maltofer® compared with
Приятные на вкус Мальтофер® сироп / капли должны быть приняты очень
Приятные на вкус Мальтофер® сироп / капли должны быть приняты очень
Приятные на вкус Мальтофер® сироп / капли должны быть приняты очень
Приятные на вкус Мальтофер® сироп / капли должны быть приняты очень
Беременные женщины с ГПК продемонстрировали улучшение приверженности к
Беременные женщины с ГПК продемонстрировали улучшение приверженности к
Ключевые Сообщения Тема 4
Ключевые Сообщения Тема 4
Эффективность Maltofer® сравнили с препаратами железа (II) в коррекции
Эффективность Maltofer® сравнили с препаратами железа (II) в коррекции
Лечение Maltofer® улучшило гематологические параметры у пациентов с
Лечение Maltofer® улучшило гематологические параметры у пациентов с
Лечение Maltofer® корректирует и поддерживает уровень гемоглобина у
Лечение Maltofer® корректирует и поддерживает уровень гемоглобина у
Лечение Maltofer® корректирует и поддерживает уровень гемоглобина у
Лечение Maltofer® корректирует и поддерживает уровень гемоглобина у
Лечение Maltofer® корректирует и поддерживает уровень гемоглобина у
Лечение Maltofer® корректирует и поддерживает уровень гемоглобина у
Лечение Maltofer® продемонстрировало благотворное воздействие на
Лечение Maltofer® продемонстрировало благотворное воздействие на
Лечение Maltofer® продемонстрировало благотворное воздействие на
Лечение Maltofer® продемонстрировало благотворное воздействие на
Лечение Maltofer® показало улучшение иммунологических показателей у
Лечение Maltofer® показало улучшение иммунологических показателей у

Презентация на тему: «Мальтофер новое функциональное позиционирование». Автор: Klement Brigitte. Файл: «Мальтофер новое функциональное позиционирование.pptx». Размер zip-архива: 1439 КБ.

Мальтофер новое функциональное позиционирование

содержание презентации «Мальтофер новое функциональное позиционирование.pptx»
СлайдТекст
1 Мальтофер® новое функциональное позиционирование

Мальтофер® новое функциональное позиционирование

Мальтофер - это уникальное железо орального применения чья благоприятная переносимость обеспечивает оптимальное принятие пациентом приводящее к надежной регуляции ЖД(А)

Внутреннее, исполнительное заявление о подтвержденных функциональных преимуществах Мальтофер® Краеугольный камень интегрированной маркетинговой кампании Не содержит передачи информации, не подразумевает конкретные рекламные заявления и не должно использоваться с внешними клиентами

Только для внутреннего применения

2 Мальтофер® основные коммуникационные темы с помощью общих утверждений

Мальтофер® основные коммуникационные темы с помощью общих утверждений

Мальтофер® показал, что он лучше переносится, чем препараты железа (II) у пациентов с ЖД/ЖДА

Только для внутреннего применения

3 Ключевые сообщения Тема1

Ключевые сообщения Тема1

Железо, вводимое через ГПК, поглощается через активный и контролируемый механизм поглощения Контролируемое поглощение железа из ГПК не приводит к высокому уровню сывороточного железа, избегая сывороточного уровня не связанного трансферринами железа (СУНСТЖ), что может вызвать окислительный стресс в некоторых тканях ГПК не вступает в реакцию с компонентами еды, и может приниматься с едой ГПК не взаимодействует с большинством стандартных со-препаратов Низкий уровень риск интоксикации железом после передозировки ГПК

Только для внутреннего применения

4 Активный ингредиент Мальтофер®: железо (III)-гидроксид полимальтозный

Активный ингредиент Мальтофер®: железо (III)-гидроксид полимальтозный

комплекс (ГПК)

ГПК – это водорастворимый комплекс, состоящий из железа (III) - гидроксид ядра с полимальтозной оболочкой. Структура ядра напоминает белок ферритина для хранения железа, который имеет в составе железо (III) -гидроксид-фосфатное ядро и оболочку из белка.

Полимальтозная оболочка отвечает за стабильность и растворимость комплекса в широком диапазоне рН в желудочно-кишечном тракте. Контролируемое поглощение железа из стабильного железа (III) -гидроксид ядра обеспечивает очень низкую токсичность и хорошую переносимость.

Гайссер П. Arzneimittelforschung 2007;57:439–452

Гаррисон ПM J Неорганической Биохимии 1986;27:287-293

Только для внутреннего применения

5 Механизм контролируемого поглощения железа от Мальтофер®

Механизм контролируемого поглощения железа от Мальтофер®

В отличие от поглощения железа Fe (II) соли, железо из Мальтофер® поглощается только через активный и контролируемый механизм поглощения

Контролируемое поглощение железа из Мальтофер® приводит к хорошей переносимости и низкому риску интоксикации или перегрузки железа в случаях острой или хронической передозировки

Гайссер П & Буркхардт С. Фармацевтика 2011;3:12–33

Только для внутреннего применения

6 Благодаря своему активному и контролируемому механизму поглощения,

Благодаря своему активному и контролируемому механизму поглощения,

Мальтофер® связан с благоприятным профилем безопасности и переносимости

Лечение Мальтофер® вызывает незначительные уровни активных форм кислорода (АФК), отвечает за желудочно-кишечные побочные эффекты и сывороточный уровень не связанного трансферринами железа (СУНСТЖ), что может вызвать окислительный стресс в некоторых тканях

Контролируемое поглощения железа из ГПК не приводит к высокому сывороточному уровню не связанного трансферринами железа (СУНСТЖ), что может вызвать окислительный стресс в некоторых тканях

Изменения от Гайссер П & Буркхардт С. Фармацевтика 2011;3:12–33

Только для внутреннего применения

7 Контролируемое поглощения железа из ГПК не приводит к высокому

Контролируемое поглощения железа из ГПК не приводит к высокому

сывороточному уровню не связанного трансферринами железа (СУНСТЖ), что может вызвать окислительный стресс в некоторых тканях

У взрослых с нормальным запасом железа, (СУНСТЖ) сывороточные уровни не связанного трансферринами железа, как показано, увеличились через 1-4 ч после терапевтических доз железа1 СУНСТЖ следовал уровню поглощения железа; глицин сульфат железа показал более низкий уровень, чем сульфат железа, соединение железа показало низкий или почти не повышенный уровень1 Железо (III), полисахарид в дозе 150 мг железа приводит к максимальной концентрации СУНСТЖ только в 0,7 мм, близко к пределу обнаружения в анализе, который был использован2

Гайнрих ХС, Гэбб ЭЭ, Ванг ДХ. Z Naturforschg 1969;24b:1301?1310. Дрескоу, Б.; Питерсен, Д.; Фишер, Р.; Нильсен, П. Биометаллы 2008, 21, 273-276. СУНСТЖ=сывороточный уровень не связанного трансферринами железа

Только для внутреннего применения

8 Влияние пищи на усвоения железа из соединений железа

Влияние пищи на усвоения железа из соединений железа

Выдержка из сульфата железа SPC : 4.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия Железо, ингибирует всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта и тетрациклин подавляет всасывание железа. Если оба препарата должны приниматься, тетрациклины следует принимать за три часа после или за два часа до орального приняти препаратов железа. Железо уменьшает всасывание пеницилламина, бисфосфонатов, ципрофлоксацина, энтакапона, леводопа, левофлоксацина, Левотироксина (тироксин) (не менее 2 часов, кроме), моксифлоксацина, микофенолята,норфлоксацина, офлоксацина цинка Одновременно прием пероральных препаратов железа с чаем, кофе, яйцами, пищей или препаратами, содержащими гидрокарбонаты, карбонатные оксалаты или фосфаты, молоком или молочными продуктами, хлебом из цельного зерна и крупы и пищевыми волокнами, могут уменьшить всасывание железа Поглощение сульфата железа уменьшается из-за трисиликата магния, солей кальция и холестирамина. Хлорамфеникол задерживает плазменную очистку железа, включения железо в красных кровяных клетках, препятствуя эритропоэзу Избегайте использование железа с димеркапролом Сульфат железа также снижает гипотензивное действие метилдопоя Поглощение солей железа усиливается аскорбиновой кислотой и мясом

http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/22898/SPC/Ferrous+Sulphate+Tablets+200mg/

Только для внутреннего применения

9 ГПК не вступает в реакцию с компонентами пищи, и его следует принимать

ГПК не вступает в реакцию с компонентами пищи, и его следует принимать

во время приема пищи

Мальтофер® не имеет негативного взаимодействия с рядом общих компонентов пищи

Компоненты пищи1

В лабораторных исследованиях, не описано взаимодействий с:

Фитиновая кислота Щавелевая кислота Альгинат натрия Витамин Д3 и витамин E Соевое масло и соевая мука Холин и холиновые соли

Танин Витамин A

Повышение усвояемости железа с витамином С2

1. Мальтофер® 2010 Основная краткая характеристика продукта(SmPC) 2. Лундгвист и др. Arzneimittelforschung 2007;57:401–16

FOR INTERNAL USE ONLY

10 ГПК не взаимодействует с большинством стандартных со-препаратов

ГПК не взаимодействует с большинством стандартных со-препаратов

Мальтофер® не имеет пагубного взаимодействия с рядом общих со-препаратов

Со-препараты1

В исследованиях с крысами не описано взаимодействий с:

Тетрациклин Гидроксид алюминия Ацетилсалицилат Сульфасалазин Карбонат кальция, ацетат кальция и фосфат кальция, а также витамин D3

Бромазепам Магний аспартат Д-пеницилин Метилдопа Парацетамол Ауранофин

У людей, наблюдалось следующее: Не наблюдается снижения поглощения ГПК гидроксидом алюминия и тетрациклином Нет сокращения в плазме уровня тетрациклина

1. Мальтофер® 2010 Основная краткая характеристика продукта. (SmPC)

Только для внутреннего применения

11 Низкий риск интоксикации железом после ГПК передозировки

Низкий риск интоксикации железом после ГПК передозировки

ЛД50 у белых мышей :

Мг fe/кг вес тела

Железный белок-суцилинат*

> 200

Сульфат железа

230

Глюконат железа

430

Железо-ЭДТА

500

Фумарат железа

630

> 2000

Полимальтозное железо

0

400

800

1200

1600

2000

* По сравнению с другими препаратами железа, не те же максимальные количества железа были применены в связи с нормами

Редакция графика от Гейссера и др.. Исследование препаратов (1992) 42, 1439?1452.

Только для внутреннего использования

12 Низкий риск интоксикации железом из-за ГПК передозировки

Низкий риск интоксикации железом из-за ГПК передозировки

УЛХ поместило предупреждение на сульфат железа в США: ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Случайная передозировка железосодержащей продукцией является основной причиной смертельных отравлений у детей до 6 лет. Держите этот продукт в недоступном для детей месте. В случае случайной передозировки, немедленно звоните врачу или обратитесь токсикологических центр.

Только для внутреннего применения

13 Ключевые Сообщения Тема 2

Ключевые Сообщения Тема 2

Благоприятная переносимость

Мальтофер® показал, что он лучше переносится, чем препараты железа (II) у пациентов с ЖД/ЖДА

Пациенты с ЖД/ЖДА, принимающие Мальтофер® были менее подвержены желудочно-кишечным побочным эффекта по сравнению с получавшими препараты железа (II) Лечение Мальтофер® лучше переносится, чем препараты железа (II) у детей с ЖДА Лечение Мальтофер® лучше переносится, чем препараты железа (II) у беременных с ЖДА

Только для внутреннего применения

14 Клинические данные Мальтофер®: Обзор клинических публикаций

Клинические данные Мальтофер®: Обзор клинических публикаций

За последние три десятилетия, было проведено около 40 клинических исследований Мальтофер®, осуществленные во всех географических регионах

Исследования Мальтофер® по году публикации и по терапевтической области *

Исследования Мальтофер® по географическому региону

* Поиск PubMed, плюс 9 дополнительно выявленных публикаций

Только для внутреннего применения

15 Пациенты с ЖД/ ЖДА, принимающие Мальтофер® были менее подвержены

Пациенты с ЖД/ ЖДА, принимающие Мальтофер® были менее подвержены

желудочно-кишечным побочным эффектам по сравнению с получавшими препараты с железом (II)

% Частота нежелательных явлений

% Частота нежелательных явлений

Мальтофер® хорошо переносится с более низкой частотой желудочно-кишечных побочных эффектов по сравнению с СЖ

ГПК вызвало меньше побочных эффектов, чем СЖ; желудочно-кишечные побочные эффекты были распространены при лечении СЖ

*Тошнота и другие верхний пищеварительные симптомы **Запор и редкие побочные реакции

P<0.001

P<0.05

P<0.05

P<0.05

P<0.001

P<0.05

P<0.001

В одном исследовании сравнивали ГПК против подобного ФС

Изменения от Тоблли Дж Э & Бригноли Р. Исследование лекарств 2007;57:431–438

Изменения от Лангстафф Р Дж и др. Брит Дж КлинRes 1993;4:191–198

Только для внутреннего применения

16 Лечение Мальтофер® лучше переносится,чем препараты железа (II) у детей

Лечение Мальтофер® лучше переносится,чем препараты железа (II) у детей

с ЖДА

% Частота нежелательных явлений

Меньше детей, получавших Мальтофер® испытали тошноту / боли в животе и запоры, чем пациенты, принимающие ГСЖ

Study design

Изменения от Яса Б и др. Int J of Pediatrics 2011;524520

Только для внутреннего применения

17 Лечение Мальтофер® лучше переносится, чем препараты железа (II) у

Лечение Мальтофер® лучше переносится, чем препараты железа (II) у

беременных с ЖДА

% Частота нежелательных явлений

Мальтофер® показало благоприятную переносимость по сравнению с СЖ, частота тошноты, рвоты и запоров была значительно выше при СЖ

СЖ, сульфат железа Hb, гемоглобин ЖДА, железодефицитная анемия

Изменения от Ортиз Р идр. J Matern Fetal Neonatal Med 2011;24:1347–52

Только для внутреннего применения

18 Ключевые Сообщения Тема 3

Ключевые Сообщения Тема 3

Мальтофер® доступен в разнообразных формах, предназначенных для удовлетворения потребностей людей всех возрастов, и хорошо воспринимается различными группами пациентов с ЖД/ ЖДА Мальтофер® показан к применению с пищей, и легко вписывается в повседневную жизнь пациента Благоприятный профиль переносимости Мальтофер® в сравнении с препаратами железа (II) показал лучший результат по количеству прекращений лечения Приятные на вкус Мальтофер® сироп / капли должны быть приняты очень охотно среди детей с ЖДА Беременные женщины с ЖДА показали улучшение приверженности к лечению с Мальтофер® по сравнению с препаратами железа (II)

Только для внутреннего применения

19 Maltofer® показаны к применению с пищей, легко вписываются в

Maltofer® показаны к применению с пищей, легко вписываются в

повседневную жизнь пациента

В исследовании биодоступности, 16 добровольцев получали однократную дозу меченого Мальтофер® (50 мг железа) вводили либо при голодании или с помощью стандартного приема пищи Поглощение всем телом меченого железа измеряли через две недели после обработки, и выяснилось, что поглощение железа из Мальтофер® значительно увеличилось при приеме с пищей

P<0.002

Изменение от Кальтвассер и др. Arzneimittelforschung 1987;37:122–9

Только для внутреннего применения

20 Мальтофер® должен приниматься с пищей, легко вписывается в

Мальтофер® должен приниматься с пищей, легко вписывается в

повседневную жизнь пациента

План исследования

Цель Для оценки влияния приема пищи на эффективность ГПК (Норипурум®) у детей с ЖДА Измерения Hb, Hct, MCH, MCHC, MCV, RBC

Уровень 2

Только для внутреннего применения

Эндрейд и др. Arq Bras Med 1992;66:253–8

21 The favourable tolerability profile of Maltofer® compared with

The favourable tolerability profile of Maltofer® compared with

iron(II) preparations has been shown to result in fewer incidences of treatment discontinuations

Они разительно отличаются, с тошнотой и рвотой, по-видимому более частыми в группе 1, чем в группах 2 и 3, с возникающими случаями в последних, существо сопоставимыми. Это различие было подчеркнуто тем, что в группе 1,11 пациентов были вынуждены прекратить лечение, из-за этих побочных эффектов, в то время как этого не произошло с другими пациентами, получавшими полимальтозы железа, хотя тошнота и была обнаружена, но в гораздо меньшей степени, в обеих группах 2 и 3. Двадцать четыре пациента отказались отпоследующего наблюдения, а именно десять из ста двадцати (8,3%) отказались от полимальтозных групп и четырнадцать из сорока семи (30%) были среди тех, кто получал сульфат железа соответственно. Причина этих отказов не всегда была известна, но скорей всего, это может быть связано с тошнотой, которую ощутили 3% в группах I, II и III, но в 19% из 47%, принимая сульфат железа.

Джейкобс и др. Дж Клин Афер 1993;8:89–95 Група 1: Сульфат железа 120 мг железо/день Група 2: Мальтофер 100 мг железо/день Група 3: Мальтофер 200 мг железо/день

Джейкобс и др. Гематология 2000;5:77–83

Только для внутреннего применения

22 Приятные на вкус Мальтофер® сироп / капли должны быть приняты очень

Приятные на вкус Мальтофер® сироп / капли должны быть приняты очень

охотно среди детей с ГПК

Хотя лечение приемлемости на 7 день была сопоставима в обеих группах, в месяца 1 и 4, детям было значительно легче принимать Мальтофер® сироп, чем сироп глицин сульфат железа

ГЖС, Глицин сульфат железа ЖДА, Железодефицитная анемия НВ, неважно

Весы Вонг-Бейкера Вонг ДЛ &. Бейкер CM. Pediatr Nurs 1998;14:9–17 Изменения от Яса Б и др. Int J of Pediatrics 2011;524520

Только для внутреннего применения

23 Приятные на вкус Мальтофер® сироп / капли должны быть приняты очень

Приятные на вкус Мальтофер® сироп / капли должны быть приняты очень

охотно среди детей с ГПК

План исследования

Цель Сравнения приемлемость и переносимости ГПК (Мальтофер®) против ФС (Феринсол®) у здоровых детей Измерения Рисунок гедонистической шкалы

0

*P<0.006

Только для внутреннего применения

Walter et al. Ars Medici 2005;9:428–31

24 Беременные женщины с ГПК продемонстрировали улучшение приверженности к

Беременные женщины с ГПК продемонстрировали улучшение приверженности к

лечению с Мальтофер® по сравнению с препаратами железа (II)

Лечение В железо (III) полимальтозной группе, 66-73% женщин при каждом визите возвращали ноль таблеток / упаковок. В группе сульфата железа, 41-46% женщин при каждом визите возвращали ноль таблеток. Распределение несоблюдения было значительно в пользу железа (III) полимальтозной группы в дни 30, 60 и 90 (таблица I). В 90-й день, среднее число возвращенных таблеток / упаковок железа (III) полимальтозной комплексной группы было значительно ниже, чем среднее число таблеток, возвращенных в группе сульфата железа (1,53 против 2,97 соответственно, р = 0,015).

Таблица I. Распределение несоблюдения. Таблетки/упаковки Iron(III) polymaltose Железо Возвращенные общее кол-во(m = 41) сульфат(n=39) P ценность День 30 0 30 (73.2) 16(41) <0.001 1-5 7(17.1) 16(41) 6-10 2 (4.9) 3 (7.7) 11-20 1 (2.4) 3(7.7) >20 1 (2.4) 1 (2.6) День 60 0 27 (65.9) 16(41) <0.001 1-5 9(22) 17 (43.6) 6-10 4(9.8) 4(10.3) 11-20 1 (2.4) 2(5.1) >20 0 0 День90 0 27 (65.9) 18 (46.2) <0.001 1-5 7(17.1) 13 (33.3) 6-10 4 (9.8) 4(10.3) 11-20 0 2(5.1) >20 1 (2.4) 1 (2.6)

Ортиз Р и др. J Matern Fetal Neonatal Med 2011;24:1347–52

Только для внутреннего применения

25 Ключевые Сообщения Тема 4

Ключевые Сообщения Тема 4

Эффективность Мальтофер® была сопоставима с препаратом железа (II) в регуляции уровня гемоглобина у взрослых пациентов с ЖДА Лечение Мальтофер® улучшило гематологические параметры у пациентов с ЖДА, эффективную коррекции анемии независимо от тяжести заболевания Лечение Maltofer® корректирует и поддерживает уровень гемоглобина у беременных женщин с ЖД/ЖДА Лечение Maltofer® эффективно корректирует уровень гемоглобина у детей с ЖДА Лечение Maltofer® продемонстрировало благотворное воздействие на когнитивные функции и социальное поведение у детей и подростков с ЖД/ЖДА Лечение Maltofer® показало улучшение иммунологических показателей у больных с ЖД/ЖДА

Только для внутреннего применения

26 Эффективность Maltofer® сравнили с препаратами железа (II) в коррекции

Эффективность Maltofer® сравнили с препаратами железа (II) в коррекции

уровня гемоглобина у взрослых пациентов с ЖДА

Средний уровень гемоглобина, г/дл

Средний уровень гемоглобина, г/дл

Сопоставимая эффективность для ГПК1 и ФС после 10,5 недель лечения (диапазон: 8-13 недель)

Maltofer® был так же эффективен, как и ФС, хотя у ФС уровень гемоглобина был увеличен быстрее

NS

P<0.05

P<0.05

†В одном исследовании сравнивали ГПК-похож против ФС

Изменение от Тоблли ДЖ Э & Бригноли Р. Исследование Препаратов2007;57:431–438

Изменение от Лангстафф Р Дж и др. Brit J Clin Res 1993;4:191–198

Только для внутреннего использования

27 Лечение Maltofer® улучшило гематологические параметры у пациентов с

Лечение Maltofer® улучшило гематологические параметры у пациентов с

ЖДА, эффективно корректируя анемию независимо от тяжести заболевания

План исследования

Цель Для оценки эффективности и переносимости ГПК (Мальтофер® и Мальтофер-Фол®) у детей и подростков с ЖДА Измерения Hb, MCV, MCH, сывороточное железо, TIBC, SF

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*

Уровень 2

Оценка, неделя

*P<0.05 по сравнению с базовым

8

10

2

4

6

12

Мягкий ЖДА

Умеренный ЖДА

Тяжелый ЖДА

Дети

Подростки

Дети: ГПК(Мальтофер® капли или сироп)*†, 3-5 мг железа / кг / день (п = 117: Мягкий ЖДА, п = 63; умеренный ЖДА, N = 28, тяжелый ЖДА, N = 26)

Подростки: ГПК(Мальтофер-Фол® жевательные таблетки)*†‡, 100 мг железа / день (п = 43: Мягкий ЖДА, п = 18; умеренный ЖДА, N = 14, тяжелый ЖДА, N = 11)

Соболева. Сибирский Консилиум 2003;1(28):79–82

Только для внутреннего применения

* Когда уровень гемоглобина составил 110 г / л (120 г / л для девочек-подростков; 130 г / л для мальчиков-подростков), поддерживающее лечение продолжают в течение 1,5-3 месяцев по половине дозы; † Переносимость оценивали в ходе первоначальных 2-3 дней лечения на половине предписанной дозы; ‡ дозе 200 мг железа / день был использован в течение первых 2-3 недель для средней и тяжелой ЖДА

28 Лечение Maltofer® корректирует и поддерживает уровень гемоглобина у

Лечение Maltofer® корректирует и поддерживает уровень гемоглобина у

беременных с ЖДА

ШАРС против таблеток с пленочным покрытием: Исходные демографические и клинические характеристики у пациентов, получающих железо (III) полимальтозного комплекса были похожи, с одноразовыми упаковками («= 20, Колумбия) или таблетки с пленочным покрытием (п = 21, Аргентина), за исключением немного пониженного уровня гемоглобина у женщин, получающих однодозную упаковку препарата (9.3 [1.0] г / дл) в сравнении с теми, кто получал таблетки с пленочным покрытием (9,9 [0,5] г / дл). Комплексное лечение включает и сульфат железа). Среднее изменение гемоглобина от исходного уровня на 90-й день был 2,7 (0,9) г / дл у женщин, получающих упаковку с препаратом на одну дозу, по сравнению с 1,9 (0,5) г / дл для таблеток с покрытием. Среднее изменение сыворотки ферритина от исходного уровня на90-й день было 30 (42) нг / мл и 83 (31) нг / мл с однодозовых упаковок и таблеток с покрытием, соответственно; среднее изменение TSAT составила 10,3% (4,8) и 2,7% (3,4), соответственно. Эти различия скорее всего, связаны с изменением в соответствии с лечением и, возможно, более низким уровнем гемоглобина в начале исследования у женщин, получающих железо (III) полимальтозного комплекса в однодозной упаковке. Клинически значимых различий в профиле безопасности не наблюдалось между двумя железами (III) полимальтозных препаратов.

Средний уровень гемоглобина, г / дл

Мальтофер® был так же эффективен, как СЖ при коррекции уровня гемоглобина

СЖ, Сульфат железа Hb, гемоглобин ЖДА, железодефицитная анемия

Изменения от Ортиз Р и др. Дж Матерн Fetal Neonatal Med 2011;24:1347–52

Только для внутреннего использования

29 Лечение Maltofer® корректирует и поддерживает уровень гемоглобина у

Лечение Maltofer® корректирует и поддерживает уровень гемоглобина у

детей с ЖДА: Младенцы

Основные выводы: Большинство исследований показали клинически значимое увеличение гемоглобина; улучшение состояния Hb наблюдалось в очень низкой массе тела недоношенных детей, которые получали ограничительное ПЭ IPC (Мальтофер®) показали одинаковую эффективность в сравнении с сульфатом железа (II), с меньшим количеством побочных эффектов и улучшения приемлемости ГПК продемонстрировали лучшую эффективность, переносимость и приемлемость по сравнению с ГПК-идентичными у детей с ЖДА

Компараторы: Глюконат железа Сульфат железа ГПК-совместимы Без компоратора

Снижение уровня гемоглобина от исходного уровня (недоношенных детей)

ПЭ, Переливание эритроцитов

Только для внутреннего использования

30 Лечение Maltofer® корректирует и поддерживает уровень гемоглобина у

Лечение Maltofer® корректирует и поддерживает уровень гемоглобина у

детей с ЖДА: Дети и подростки

Основные выводы: Исследования у детей с ЖД/ ЖДА показали клинически значимое увеличение гемоглобина ГПК (мальтофер®) имело равную эффективность по сравнению с железом солей (II), хотя реакция была медленнее по сравнению с эдетатом натрия железа Благодаря своей превосходной переносимости и приемлемости, ГПК (Мальтофер®), вероятно, будет более эффективным, чем сульфат железа(II) при более длительном лечении Железо улучшает познавательную функцию и успеваемость у подростков, независимо от статуса ЖДА

Компараторы: Хлорид железа Глюконат железа Сульфат железа ГПК (феррум-лек®) Аминокислотное хелатирование железа Суцилинат железа белка Сорбитол железа (внутримышечно) Плацебо Без компаратора Неконтролируемое лечение Эдетат натрий железа

Все исследования показали увеличение уровня гемоглобина по сравнению с исходным † Без компаратора

Только для внутреннего применения

31 Лечение Maltofer® продемонстрировало благотворное воздействие на

Лечение Maltofer® продемонстрировало благотворное воздействие на

когнитивные функции и социальное поведения у детей и подростков с ЖД/ ЖДА

Цель Изучения влияния ЖДА, до и после лечения с использованием ГПК (Феррум Хаусманн®), на когнитивные функции и интеллект у детей Измерения Hb, Hct, RBC, сывороточное железо, SF, TIBC, MCV, MCH, MCHC, RDW WISC-R тест интеллекта

**

Уровень 4

0

Только для внутреннего использования

Агаоглу и др. Drug Res 2007;57:426–30

32 Лечение Maltofer® продемонстрировало благотворное воздействие на

Лечение Maltofer® продемонстрировало благотворное воздействие на

когнитивные функции и социальное поведение у детей и подростков с ЖД/ЖДА

План исследования

Цель Оценка влияния ГПК (Мальтофер®) на когнитивные функции, аффективного поведения и успеваемости у 120 подростков (в возрасте 15-18 лет) железа различного статуса Измерения STM, LTM, RPM, WAIS, EQ, SPT

Уровень 4

*

*

*

*

*

*

*

*

*

*P<0.01 versus baseline

Только для внутреннего применения

Деваки и др. Исследование Препаратов 2009;59:303–10

33 Лечение Maltofer® показало улучшение иммунологических показателей у

Лечение Maltofer® показало улучшение иммунологических показателей у

больных с ЖД/ ЖДА

Измеренные параметры Ответ лимфоцитов на фитогемагглютинин (ФМГ) Нитросиний тетразолий (НТЗ) снижение полиморфноядерных нейтрофилов Бактерицидная вместимость (БВН) нейтрофилов при инкубации с стафилококка. Стафилококк Уровень антител против кори, H-гриппа, столбняка Количество и распределение T клеток

Субанализ исследовании Деваки и др. опубликованы в Исследовании Препаратов 2007

CP: Плацебо (Не-ЖД) CS: Мальтофер® (Не-ЖД) ID: Мальтофер® (ЖД) IDA: Мальтофер® (ЖД)

Только для внутреннего применения

Devaki et al. Drug Res 2007;57(6a):417–425

«Мальтофер новое функциональное позиционирование»
http://900igr.net/prezentacija/ekonomika/maltofer-novoe-funktsionalnoe-pozitsionirovanie-157002.html
cсылка на страницу

Продукция

19 презентаций о продукции
Урок

Экономика

125 тем
Слайды
900igr.net > Презентации по экономике > Продукция > Мальтофер новое функциональное позиционирование