Расшифровка генома человека по химии

ПРЕДПОСЫЛКИ И ПОТЕНЦИАЛ СОЗДАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КЛАСТЕРА РБ Галин

Фанур Зуфарович, д.х.н., профессор ГОУ ВПО БашГУ Катаев Валерий Алексеевич, д.фарм.н., профессор ГОУ ВПО БГМУ

Кластеры и их роль в экономическом развитии региона

Предпосылки и потенциал создания фармацевтического кластера РБ (Разработка лекарств как основной «драйвер» инновационного развития в XXI веке.) Галин Ф.З., д.х.н., профессор ГОУ ВПО БашГУ Катаев В.А., д.фарм.н., профессор ГОУ ВПО БГМУ

Уфа Апрель, 2011

Содержание

1. XXI век – век «живых систем» 2. Новые возможности в РФ. Фарма2020 3. Новые бизнес модели

Кто будет всех «лечить» в XXI-ом

Расшифровка генома человека в ХХ веке дала старт соревнованию между развитыми странами по технологизации этих открытий и разработке лекарств и медицинских технологий нового поколения

Инфраструктура и массовые посевные гранты, стимулирующие переход от научных знаний о геноме к прототипам лекарств, интенсивно финансируется правительствами этих стран

РФ отстает на 10-15 лет

Расшифровка генома и развитие техники изменили парадигму разработки

новых лекарств

Моделирование проекта – 100 000 000 виртуальных молекул Комбинаторный синтез новой химии Роботизированный скрининг на биомишенях – 100 000 реальных молекул Испытание на животных – 100 биоактивных молекул Разработка ГЛФ и получение разрешения на клинику 1-2 фазы клинических исследований – 10 клин. кандидатов 3-я фаза клинических исследований Регистрация, производство и продвижение – 1 лекарство Внедрение высокопроизводительных исследовательских платформ в мире породило глобальный спрос на контрактные исследования и аутсорсинг

Индекс реального объема ВВП и валовой добавленной стоимости по видам

экономической деятельности. 2009г.

ВВП -8% Строительство -16% Оптовая и розничная торговля - 8% Гостиницы и рестораны -15% Производство электроэнергии -6% Сельское хозяйство -2% Продажи автомобилей -49% Продажи мобильных телефонов -19% Оборот продуктового рынка 11% Продажа лекарств в аптеках 22% Источник: DSM Group. ISO 9001: 2000, ГКС

Основные этапы развития фармацевтической и медицинской отраслей в РФ

1990 - В РФ приходят ведущие международные компании, многие еще были представлены со времен СССР. 2000 – Большинство российских предприятий сокращают объемы производства. 2007 – Первые инвестиции иностранных компаний в производство на территории РФ. Значительное увеличение государственных расходов на здравоохранение. Ежегодный рост рынка на 15%-20%. 2009 - Утверждение Стратегии «ФАРМА 2020». Обновление нормативно-правовой базы: 61-ФЗ, списки ЖНВЛП и СЛС, карта ОНДП «Медицинская техника и фармацевтика». 2010 - Разработка проекта ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации до 2020 года и дальнейшую перспективу» 2011 – Утверждение ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации до 2020 года и дальнейшую перспективу»

Цель и основные задачи ФЦП

Цель: Переход российской фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития Задачи: 2011 – 2015 Технологическое перевооружение фармацевтической и медицинской промышленности. Кадровое обеспечение фармацевтической и медицинской промышленности Запуск инновационного цикла 2015 – 2020 Выпуск социально значимых лекарственных средств и медицинской продукции Вывод на рынок отечественной инновационной фармацевтической и медицинской продукции Увеличение экспортного потенциала отечественной продукции

НАУКА ИНДУСТРИЯ Создание инновационной инфраструктуры с опорой на

развитие потенциала прикладной, вузовской и корпоративной науки Разработка лекарственных средств и технологий производства Разработка медицинских изделий и технологий производства

ФЦП – недостающий элемент финансирования для преодоления разрыва между наукой и бизнесом

Создание университетских центров «мед-фарм-инноваций»

Молодость х Новые знания = Инновационные предприниматели Предпринимательская энергия угасает с возрастом. Именно поэтому на западе большинство высокотехнологичных кластеров возникло вокруг университетских центров. Основной «продукт» таких центров – инновационные «старт-ап» фирмы которые «покупают» венчурные фонды.

Примеры успешных кластеров

Первый кластер появился на базе университета Стэнфорд в начале 50-х годов, как решение проблемы «пустующих площадей» Кластер в Сан Диего — крупнейший в мире кластер биотехнологий находится на территории бывшей военной базы которая была преобразована в Biotech Beach по решению правительства США. Один из крупнейших кластеров Германии в земле Северный Рейн –Вестфалия был основан на территории оставленной корпорацией Hoechst. Сейчас в мире насчитывается около 900 кластеров: 300 в США, 240 в Европе, 80 в Китае, 30 в Азии, 50 в остальном мире

Как нам может помочь глобализация

Не надо дублировать в Life Science путь развития«западных стран» и проходить через все последние«омики» (протеомика, геномика и т.д.), чтобы создать всеаналогичные «свои технологии» … Надо «срезать углы» - получать или воспроизводить только те «технологии», которые действительно работают, и стартовать с этих позиций значительно сэкономив время и средства! Во второй половине XVII века Россия отстала в военных технологиях и стала проигрывать войну за войной и терять территорию у западных границ. И тогда Петр I начал освоение западных военных технологий и Россия превратилась в крупнейшую Евразийскую Империю.

Фармацевтический кластер РБ «Уфа-Биофарм» (БашГУ, БГМУ, УГНТУ,

институты АН РБ и УНЦ РАН)

Приоритетным направлением деятельности проекта фармкластера является научно-исследовательская и опытно-конструкторская работа, образовательная деятельность, которая будет осуществляться академическими и отраслевыми НИИ, вузами. Вторым направлением деятельности кластера является инновационная деятельность, которая должна помочь в развитии новых технологий и окажет финансовое содействие в развитии НИОКР. (В реестре фармкластера РБ имеется более 10 заявок на проекты по созданию инновационных лекарственных средств, медицинской техники и НОЦ)