Память компьютера
<<  CD and DVD Technologies Основные этапы разработки и исследования моделей на компьютере  >>
Документы и записи
Документы и записи
Цели изучения
Цели изучения
Ситуация
Ситуация
Система управления качеством
Система управления качеством
Зачем лаборатории нужно управлять документами и записями
Зачем лаборатории нужно управлять документами и записями
Документы и записи – В чем различие
Документы и записи – В чем различие
Информация является основным продуктом лаборатории
Информация является основным продуктом лаборатории
Документы лаборатории
Документы лаборатории
Руководящие принципы – «ЧТО НАДО ДЕЛАТЬ»
Руководящие принципы – «ЧТО НАДО ДЕЛАТЬ»
Процессы – «КАК ЭТО ПРОИСХОДИТ»
Процессы – «КАК ЭТО ПРОИСХОДИТ»
Процедуры – «КАК ЭТО ДЕЛАТЬ»
Процедуры – «КАК ЭТО ДЕЛАТЬ»
Иерархия документов
Иерархия документов
Почему важны документы
Почему важны документы
Документы содержат и предоставляют информацию о системе управления
Документы содержат и предоставляют информацию о системе управления
Документы отражают организацию лаборатории и управление качеством в
Документы отражают организацию лаборатории и управление качеством в
Хорошие документы:
Хорошие документы:
Документы, требующиеся в процессе работы, должны иметься на рабочих
Документы, требующиеся в процессе работы, должны иметься на рабочих
«Руководство по качеству» – это документ, описывающий систему
«Руководство по качеству» – это документ, описывающий систему
Руководство по качеству
Руководство по качеству
Написание «Руководства по качеству»
Написание «Руководства по качеству»
Написание «Руководства по качеству»
Написание «Руководства по качеству»
Ключевые пункты: «Руководство по качеству»
Ключевые пункты: «Руководство по качеству»
Стандартные операционные процедуры (СОП) – это документы, которые:
Стандартные операционные процедуры (СОП) – это документы, которые:
Хорошая СОП
Хорошая СОП
Стандартная форма СОП
Стандартная форма СОП
Полный стандартный заголовок
Полный стандартный заголовок
Краткий стандартный заголовок
Краткий стандартный заголовок
Приготовление СОП
Приготовление СОП
Рекомендуемый план СОП
Рекомендуемый план СОП
Не утоните в деталях…
Не утоните в деталях…
Не полагайтесь только на листки-вкладыши от производителей
Не полагайтесь только на листки-вкладыши от производителей
Рабочая инструкция
Рабочая инструкция
Рабочие инструкции
Рабочие инструкции
Рабочие инструкции
Рабочие инструкции
Контроль документации
Контроль документации
Элементы контроля документации
Элементы контроля документации
Контролируемые документы
Контролируемые документы
Документы из внешних источников
Документы из внешних источников
Система нумерации
Система нумерации
Подготовка документов и процесс контроля
Подготовка документов и процесс контроля
Внедрение контроля документации
Внедрение контроля документации
Часто встречающиеся проблемы контроля документации
Часто встречающиеся проблемы контроля документации
Почему важны записи
Почему важны записи
Лабораторные записи
Лабораторные записи
Тоже записи
Тоже записи
Записи, которые часто забывают
Записи, которые часто забывают
Содержание отчета о результатах ИСО 15189
Содержание отчета о результатах ИСО 15189
Бумажная система
Бумажная система
Документы и записи – Тема 16
Документы и записи – Тема 16
Электронная система
Электронная система
Факторы, влияющие на сроки хранения
Факторы, влияющие на сроки хранения
Выводы
Выводы
Основные положения
Основные положения
Ситуация
Ситуация
Ситуация
Ситуация
Вопросы
Вопросы

Презентация на тему: «Документы и записи». Автор: sam5. Файл: «Документы и записи.ppt». Размер zip-архива: 1906 КБ.

Документы и записи

содержание презентации «Документы и записи.ppt»
СлайдТекст
1 Документы и записи

Документы и записи

2 Цели изучения

Цели изучения

По окончании данной части курса участники смогут: объяснить разницу между документами и записями описать иерархию документов и роль документов каждого уровня описать содержание «Руководства по качеству» описать содержание стандартной операционной процедуры объяснить основные компоненты системы управления документацией лаборатории описать подходы и способы надлежащего хранения документов и записей

Документы и записи – Тема 16

2

3 Ситуация

Ситуация

Вы нашли на своем столе все эти бумаги. Какие из них являются документами, а какие – записями?

отчет о корректирующих действиях журнал регистрации температуры (чистый бланк) форма для данных контроля качества (чистый бланк) журнал ежедневного обслуживания (заполненный) карточки и журнал учета запасов (заполненные) журнал регистрации проб ВОК (заполненный)

алгоритм анализа руководство по технике безопасности результаты анализов стандартные операционные процедуры (СОП) для утвержденного экспресс-анализа на ВИЧ листки-вкладыши из тест-систем заключение о результатах оценки работы на месте

Документы и записи – Тема 16

3

4 Система управления качеством

Система управления качеством

Документы и записи – Тема 16

4

5 Зачем лаборатории нужно управлять документами и записями

Зачем лаборатории нужно управлять документами и записями

Чтобы можно было найти информацию тогда, когда она требуется!

Документы и записи – Тема 16

5

6 Документы и записи – В чем различие

Документы и записи – В чем различие

Документы хранят и передают информацию через руководящие принципы, процессы и процедуры должны регулярно обновляться

Записи улавливают информацию в таблицах, графиках, этикетках и формах бессрочные, не меняются

Документы и записи – Тема 16

6

7 Информация является основным продуктом лаборатории

Информация является основным продуктом лаборатории

Документы и записи – Тема 16

7

8 Документы лаборатории

Документы лаборатории

Документы и записи – Тема 16

8

9 Руководящие принципы – «ЧТО НАДО ДЕЛАТЬ»

Руководящие принципы – «ЧТО НАДО ДЕЛАТЬ»

«Задокументированное изложение общих намерений и направлений, выработанное членами организации и одобренное руководством» (CLSI HS1-A). Руководящие принципы: говорят «что надо делать» в широком смысле включают назначение, цели и задачи организации служат основой системы качества должны быть изложены в «Руководстве по качеству»

Документы и записи – Тема 16

9

10 Процессы – «КАК ЭТО ПРОИСХОДИТ»

Процессы – «КАК ЭТО ПРОИСХОДИТ»

«Ряд взаимосвязанных или влияющих друг на друга мероприятий, которые преобразуют входящие данные или материалы в исходящие данные или материалы». (ИСО 9000 4.3.1) Процессы: описывают этапы выполнения принципов качества могут быть легко представлены в виде блок-схем включают последовательность шагов, происходящих в течение времени

Документы и записи – Тема 16

10

11 Процедуры – «КАК ЭТО ДЕЛАТЬ»

Процедуры – «КАК ЭТО ДЕЛАТЬ»

Стандартные операционные процедуры (СОП) пошаговые инструкции для выполнения определенного действия Рабочая инструкция сокращенная версия СОП не заменяет СОП

Документы и записи – Тема 16

11

12 Иерархия документов

Иерархия документов

«Как это делать»

«Как это происходит»

«Что надо делать»

Документы и записи – Тема 16

12

13 Почему важны документы

Почему важны документы

основные руководства для лаборатории «Руководство по качеству» СОП справочные материалы требуются официальными лабораторными стандартами

Документы и записи – Тема 16

13

14 Документы содержат и предоставляют информацию о системе управления

Документы содержат и предоставляют информацию о системе управления

качеством

Устные инструкции часто: не услышаны неправильно поняты быстро забыты им нелегко следовать

14

Документы и записи – Тема 16

14

15 Документы отражают организацию лаборатории и управление качеством в

Документы отражают организацию лаборатории и управление качеством в

ней. Следуйте золотому правилу: «Делай, как написано, и записывай, что делаешь».

Документы и записи – Тема 16

15

16 Хорошие документы:

Хорошие документы:

Четкие краткие понятные однозначные точные соответствуют сегодняшнему дню

Документы и записи – Тема 16

16

17 Документы, требующиеся в процессе работы, должны иметься на рабочих

Документы, требующиеся в процессе работы, должны иметься на рабочих

местах:

инструкции по обращению с поступающими пробами СОП для всех анализов графики контроля качества и инструкции по устранению неполадок руководства по технике безопасности

Документы и записи – Тема 16

17

18 «Руководство по качеству» – это документ, описывающий систему

«Руководство по качеству» – это документ, описывающий систему

управления качеством в данной организации (ИСО 15189)

Документы и записи – Тема 16

18

19 Руководство по качеству

Руководство по качеству

Передает информацию служит основой или путеводителем для выполнения требований системы управления качеством отражает приверженность руководства принципам качества

Документы и записи – Тема 16

19

20 Написание «Руководства по качеству»

Написание «Руководства по качеству»

Стиль и структура свободные; составлено для наилучшего соответствия нуждам лаборатории и ее клиентов

Документы и записи – Тема 16

20

21 Написание «Руководства по качеству»

Написание «Руководства по качеству»

Создание руководящего комитета

Разработайте руководящие принципы для 12 элементов системы качества

Опишите, как происходят взаимосвязанные процессы обеспечения качества Ссылка на процедуры

Документы и записи – Тема 16

21

22 Ключевые пункты: «Руководство по качеству»

Ключевые пункты: «Руководство по качеству»

только ОДНА официальная версия никогда не закончено, постоянно улучшается прочитано и принято всеми написано понятным языком Очень большая, но очень полезная работа

Документы и записи – Тема 16

22

23 Стандартные операционные процедуры (СОП) – это документы, которые:

Стандартные операционные процедуры (СОП) – это документы, которые:

Описывают как выполнить анализ с помощью пошаговых инструкций помогают обеспечить: согласованность точность качество

Документы и записи – Тема 16

23

24 Хорошая СОП

Хорошая СОП

Дает детальные, ясные и краткие инструкции по выполнению анализов легко понятна новым сотрудникам рассмотрена и утверждена руководством регулярно обновляется

Документы и записи – Тема 16

24

25 Стандартная форма СОП

Стандартная форма СОП

Компьютеризированная процедура Стандартизация: Заголовок Версия/глава/ссылка Автор/проверено /утверждено Для кого предназначена Дата версии /Дата введения в действие Одинаковая форма Легко обновлять и хранить разные версии

Документы и записи – Тема 16

25

J Johnson, RB Smith

26 Полный стандартный заголовок

Полный стандартный заголовок

Располагается только на первой странице

Сборник руководящих принципов и процедур Отдела микробиологии

Руководящие принципы № MI\RESP\11\v05

Стр. 1 из 5

Раздел: Руководство по культивированию микрофлоры дыхательных путей

Название: МОКРОТА (в том числе пробы из эндотрахеальной трубки и трахеостомы)

Название: МОКРОТА (в том числе пробы из эндотрахеальной трубки и трахеостомы)

Подготовлено: МЕНЕДЖЕР ЛАБОРАТОРИИ

Дата создания: 25 сентября, 2000

Дата создания: 25 сентября, 2000

Утверждено: заведующий лаборатории

Утверждено: заведующий лаборатории

Дата обновления: 14 сентября, 2006

Дата обновления: 14 сентября, 2006

Дата ежегодного пересмотра: 13 августа, 2007

Дата ежегодного пересмотра: 13 августа, 2007

Документы и записи – Тема 16

26

27 Краткий стандартный заголовок

Краткий стандартный заголовок

На всех страницах, кроме первой в верхней части каждой страницы

Сборник руководящих принципов и процедур Отдела микробиологии

Руководящие принципы № MI\RESP\11\v05

Руководящие принципы № MI\RESP\11\v05

Стр. 2 из 5

Стр. 2 из 5

Руководство по культивированию микрофлоры дыхательных путей

Документы и записи – Тема 16

27

28 Приготовление СОП

Приготовление СОП

Документы и записи – Тема 16

28

29 Рекомендуемый план СОП

Рекомендуемый план СОП

Название: наименование анализа Назначение: значение для медицины Инструкции по этапам: Преаналитический Аналитический Постаналитический Ссылки для подтверждения того, что метод проверен Фамилия автора Подписи утверждающих лиц и дата

Документы и записи – Тема 16

29

30 Не утоните в деталях…

Не утоните в деталях…

ПРИМЕР ПЛОХОЙ СОП: «Целью этой процедуры является документирование ранее указанных действий, далее именуемых как установленные задачи, в условиях, которые исключают возможность их исполнения несогласованным способом, в каком случае несогласованность может потенциально привести к таким результатам установленных задач, которые будет невозможно воспроизвести или повторить»…

Документы и записи – Тема 16

30

31 Не полагайтесь только на листки-вкладыши от производителей

Не полагайтесь только на листки-вкладыши от производителей

В листках-вкладышах нет конкретной информации для выполнения анализа, например: требуемые материалы, не входящие в состав набора требования по технике безопасности требования к внешнему контролю качества

Документы и записи – Тема 16

31

32 Рабочая инструкция

Рабочая инструкция

укороченная версия СОП написана от руки или напечатана на рабочем месте на виду полезное средство, чтобы обеспечить правильное выполнение всех этапов исследования

Документы и записи – Тема 16

32

33 Рабочие инструкции

Рабочие инструкции

Окраска мазков на куб

Документы и записи – Тема 16

33

34 Рабочие инструкции

Рабочие инструкции

Документы и записи – Тема 16

34

35 Контроль документации

Контроль документации

Обеспечивает наличие тогда, когда требуется

Обеспечивает использование самой последней версии

Организационный инструмент

Документы и записи – Тема 16

35

36 Элементы контроля документации

Элементы контроля документации

Система организации , например, нумерация или кодирование процесс утверждения, распространения и пересмотра журнал регистрации, в котором перечислены документы в обороте доступ к документам на местах использования система архивирования

Документы и записи – Тема 16

36

37 Контролируемые документы

Контролируемые документы

Соп

Нормативы и стандарты

Руководства по эксплуатации и обслуживанию оборудования

Тексты, статьи, книги

Документы и записи – Тема 16

37

38 Документы из внешних источников

Документы из внешних источников

Включите в лабораторную систему контроля документов: руководства по обслуживанию аппаратуры производственные нормативы стандарты ИСО источники, на которые есть ссылки в лабораторных документах

Документы и записи – Тема 16

38

39 Система нумерации

Система нумерации

нужна единая система нумерации если уже есть работающая система, не меняйте ее единая система: буква для вида документа, затем порядковый номер: К1, К2, К3 для книг; Т1, Т2 для официальных текстов пронумеруйте все страницы документа ссылайтесь на документ по коду, странице и коду местонахождения: Книга № 2, стр. 188-200, на книжной полке 1: К2, 188-200, КП1

Документы и записи – Тема 16

39

40 Подготовка документов и процесс контроля

Подготовка документов и процесс контроля

Подготовка

Выпуск Распространение

Проверка

Утверждение

Пересмотр

Документы и записи – Тема 16

40

41 Внедрение контроля документации

Внедрение контроля документации

Соберите существующие документы и записи проверьте и обновите определите дополнительные потребности разработайте или получите документы, формы, таблицы, журналы, отчеты вовлеките заинтересованных лиц

Документы и записи – Тема 16

41

42 Часто встречающиеся проблемы контроля документации

Часто встречающиеся проблемы контроля документации

Устаревшие документы распространено слишком много документов, и систему сложно поддерживать недостаток контроля за внешними и внутренними документами

Документы и записи – Тема 16

42

43 Почему важны записи

Почему важны записи

Прослеживание проб по ходу процесса

Постоянное отслеживание системы качества

Инструмент управления

Выявление проблем

Документы и записи – Тема 16

43

44 Лабораторные записи

Лабораторные записи

Документы и записи – Тема 16

44

45 Тоже записи

Тоже записи

Документы и записи – Тема 16

45

46 Записи, которые часто забывают

Записи, которые часто забывают

Информация об отбракованных пробах передача проб в другие лаборатории записи о происшествиях и проблемам записи инвентарного учета и хранения данные о приобретении, профилакти-ческом обслуживании и устранении неисправностей оборудования

Документы и записи – Тема 16

46

47 Содержание отчета о результатах ИСО 15189

Содержание отчета о результатах ИСО 15189

дата и время выдачи отчета вид первичной пробы результаты (единицы СИ) референтные интервалы интерпретация имя и подпись лица, разрешившего выдачу результатов пометка, если выдаются исправленные результаты

Название анализа название лаборатории однозначная идентификация и местонахождение пациента имя и адрес заказчика дата и время сбора пробы время поступления в лабораторию

Документы и записи – Тема 16

47

48 Бумажная система

Бумажная система

Долговечность подшейте страницы в папки пронумеруйте страницы используйте стойкие чернила контролируйте хранение Доступность установите систему, которой удобно пользоваться

Защита сохраняйте конфиденциальность защитите от неблагоприятных внешних воздействий Прослеживаемость должно быть возможно проследить пробу по ходу всех процессов

Документы и записи – Тема 16

48

49 Документы и записи – Тема 16

Документы и записи – Тема 16

49

50 Электронная система

Электронная система

Долговечность обслуживание компьютерной системы, резервное копирование защита доступ конфиденциальность прослеживаемость

Документы и записи – Тема 16

50

51 Факторы, влияющие на сроки хранения

Факторы, влияющие на сроки хранения

Документы и записи – Тема 16

51

52 Выводы

Выводы

Документы: включают задокументированные руководящие принципы, процессы и процедуры требуют обновления и поддержания Записи: включают информацию, полученную в процессах бессрочные, не требуют обновления Хорошая программа контроля документации: используется самая последняя версия доступность и удобство

Документы и записи – Тема 16

52

53 Основные положения

Основные положения

Наш продукт – это информация. Документы необходимы для обеспечения в лаборатории точности и согласованности.

Документы и записи – Тема 16

53

54 Ситуация

Ситуация

Вы нашли на своем столе все эти бумаги. Какие из них являются документами, а какие – записями?

алгоритм анализа руководство по технике безопасности результаты анализов стандартные операционные процедуры (СОП) для утвержденного экспресс-анализа на ВИЧ листки-вкладыши из тест-систем заключение о результатах оценки работы на месте

отчет о корректирующих действиях журнал регистрации температуры (чистый бланк) форма для данных контроля качества (чистый бланк) журнал ежедневного обслуживания (заполненный) карточки и журнал учета запасов (заполненные) журнал регистрации проб ВОК (заполненный)

Документы и записи – Тема 16

54

55 Ситуация

Ситуация

Вы нашли на своем столе все эти бумаги. Какие из них являются документами, а какие – записями?

алгоритм анализа руководство по технике безопасности результаты анализов стандартные операционные процедуры (СОП) для утвержденного экспресс-анализа на ВИЧ листки-вкладыши из тест-систем заключение о результатах оценки работы на месте

отчет о корректирующих действиях журнал регистрации температуры (чистый бланк) форма для данных контроля качества (чистый бланк) журнал ежедневного обслуживания (заполненный) карточки и журнал учета запасов (заполненные) журнал регистрации проб ВОК (заполненный)

Документы и записи – Тема 16

55

56 Вопросы

Вопросы

Комментарии?

Документы и записи – Тема 16

56

«Документы и записи»
http://900igr.net/prezentacija/informatika/dokumenty-i-zapisi-77046.html
cсылка на страницу

Память компьютера

33 презентации о памяти компьютера
Урок

Информатика

130 тем
Слайды