Болезни сердца
<<  SAM как инструмент стартовой комплексной диагностики при переходе из начальной в основную школу Социально педагогические системы лекция  >>
Профилактика ишемической болезни сердца (по исследованиям JUPITER
Профилактика ишемической болезни сердца (по исследованиям JUPITER
Уходящий 2008 г. был как никогда богат на представление результатов
Уходящий 2008 г. был как никогда богат на представление результатов
Мы попытаемся проанализировать результаты закончившихся в 2008 г. со
Мы попытаемся проанализировать результаты закончившихся в 2008 г. со
JUPITER - Justification for the Use of Statins in Prevention: an
JUPITER - Justification for the Use of Statins in Prevention: an
Если посмотреть на исследования с положительным результатом, то четко
Если посмотреть на исследования с положительным результатом, то четко
Масштабные многолетние научные исследования позволяют уверенно заявить
Масштабные многолетние научные исследования позволяют уверенно заявить
Действительно, в последние годы опубликованы результаты нескольких
Действительно, в последние годы опубликованы результаты нескольких
Кроме того, описано много дополнительных, «нелипидных» эффектов
Кроме того, описано много дополнительных, «нелипидных» эффектов
JUPITER («Юпитер»)
JUPITER («Юпитер»)
Кроме того, как отметили специалисты, «большая заслуга исследования
Кроме того, как отметили специалисты, «большая заслуга исследования
«Таким образом, с помощью современных эффективных лекарственных
«Таким образом, с помощью современных эффективных лекарственных
Исследование JUPITER – рандомизированное плацебо–контролируемое
Исследование JUPITER – рандомизированное плацебо–контролируемое
В исследовании участвовали около 15 тыс
В исследовании участвовали около 15 тыс
В этом исследовании первичная конечная точка – это период времени от
В этом исследовании первичная конечная точка – это период времени от
Вторичные цели исследования – оценить влияние розувастатина на
Вторичные цели исследования – оценить влияние розувастатина на
В конце марта 2008 г. фармацевтическая компания АстраЗенека сообщила о
В конце марта 2008 г. фармацевтическая компания АстраЗенека сообщила о
Было выявлено, что у пациентов, принимавших КРЕСТОР (розувастатин
Было выявлено, что у пациентов, принимавших КРЕСТОР (розувастатин
Влияние приема препарата КРЕСТОР на риск развития ССЗ
Влияние приема препарата КРЕСТОР на риск развития ССЗ
Розувастатин (крестор) — новый, полностью синтетический ингибитор
Розувастатин (крестор) — новый, полностью синтетический ингибитор
Препарат быстро всасывается из кишечника независимо от сопутствующего
Препарат быстро всасывается из кишечника независимо от сопутствующего
До 90% принятого препарата выделяется в неизмененном виде с калом,
До 90% принятого препарата выделяется в неизмененном виде с калом,
Тем не менее при использовании розувастатина необходимо принимать
Тем не менее при использовании розувастатина необходимо принимать
Поэтому препарат нельзя назначать в дозе 40 мг/сут пациентам с
Поэтому препарат нельзя назначать в дозе 40 мг/сут пациентам с
Как и другие статины, розувастатин следует осторожно использовать у
Как и другие статины, розувастатин следует осторожно использовать у
Фармакокинетические исследования показали, что больные, принадлежащие
Фармакокинетические исследования показали, что больные, принадлежащие
Противопоказания
Противопоказания
Период лактации; отсутствие адекватных методов контрацепции;
Период лактации; отсутствие адекватных методов контрацепции;
 Вывод Итак, данные этого исследования показали, что КРЕСТОР – самый
 Вывод Итак, данные этого исследования показали, что КРЕСТОР – самый
Исследование BEAUTIFUL
Исследование BEAUTIFUL
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
В исследовании BEAUTIFUL изучалось его влияние на сердечно–сосудистую
В исследовании BEAUTIFUL изучалось его влияние на сердечно–сосудистую
В это рандомизированное плацебо–контролируемое исследование в условиях
В это рандомизированное плацебо–контролируемое исследование в условиях
Первичная конечная точка включала в себя смерть от сердечно–сосудистых
Первичная конечная точка включала в себя смерть от сердечно–сосудистых
Исходная ЧСС в среднем была 71,6 уд/мин
Исходная ЧСС в среднем была 71,6 уд/мин
Лечение ивабрадином не повлияло на риск развития первичной конечной
Лечение ивабрадином не повлияло на риск развития первичной конечной
Влияние приема ивабрадина на первичную конечную точку
Влияние приема ивабрадина на первичную конечную точку
Влияние приема ивабрадина на вторичные конечные точки
Влияние приема ивабрадина на вторичные конечные точки
Профилактика ишемической болезни сердца (по исследованиям JUPITER
Профилактика ишемической болезни сердца (по исследованиям JUPITER
Таким образом, снижение ЧСС с помощью ивабрадина не приводило к
Таким образом, снижение ЧСС с помощью ивабрадина не приводило к
Профилактика ишемической болезни сердца (по исследованиям JUPITER
Профилактика ишемической болезни сердца (по исследованиям JUPITER
В рамках исследования BEAUTIFUL наблюдалось большая когорта больных
В рамках исследования BEAUTIFUL наблюдалось большая когорта больных
Был проведен дополнительный анализ течения заболевания в этой группе
Был проведен дополнительный анализ течения заболевания в этой группе
Ассоциация исходной ЧСС с сердечно–сосудистым прогнозом была
Ассоциация исходной ЧСС с сердечно–сосудистым прогнозом была
После стратификации на исходные характеристики больные с ЧСС 70 уд/мин
После стратификации на исходные характеристики больные с ЧСС 70 уд/мин
При увеличении ЧСС на каждые 5 уд/мин
При увеличении ЧСС на каждые 5 уд/мин
Профилактика ишемической болезни сердца (по исследованиям JUPITER
Профилактика ишемической болезни сердца (по исследованиям JUPITER
Анализ групп больных по ЧСС показал, что увеличение смертности и
Анализ групп больных по ЧСС показал, что увеличение смертности и
Таким образом, у больных стабильной ИБС и систолической дисфункцией
Таким образом, у больных стабильной ИБС и систолической дисфункцией
Профилактика ишемической болезни сердца (по исследованиям JUPITER
Профилактика ишемической болезни сердца (по исследованиям JUPITER
Каково клиническое значение результатов исследования BEAUTIFUL
Каково клиническое значение результатов исследования BEAUTIFUL
В исследовании доказаны возможности дополнительного снижения ЧСС путем
В исследовании доказаны возможности дополнительного снижения ЧСС путем
Результаты исследования свидетельствуют о возможности безопасного
Результаты исследования свидетельствуют о возможности безопасного
Исследование акцентировало внимание клиницистов и ученых на
Исследование акцентировало внимание клиницистов и ученых на
GISSI-HF
GISSI-HF
Методы и ход исследования
Методы и ход исследования
В случае если ФВ ЛЖ была > 40%, требовалась, по крайней мере, одна
В случае если ФВ ЛЖ была > 40%, требовалась, по крайней мере, одна
Основные критерии исключения:
Основные критерии исключения:
Концентрация креатинина > 221 мкмоль/л, уровень трансаминаз более 1,5
Концентрация креатинина > 221 мкмоль/л, уровень трансаминаз более 1,5
Включение участников проводилось с августа 2002 г. по февраль 2005 г
Включение участников проводилось с августа 2002 г. по февраль 2005 г
Первичными конечными точками испытания были: 1) общая смертность; 2)
Первичными конечными точками испытания были: 1) общая смертность; 2)
Вторичные конечные точки включали: сердечно-сосудистую смертность;
Вторичные конечные точки включали: сердечно-сосудистую смертность;
Всего было рандомизировано 4574 пациента: 2285 – в группу
Всего было рандомизировано 4574 пациента: 2285 – в группу
Результаты приема омакора
Результаты приема омакора
Ишемическая причина ХСН отмечена у 40% участников, дилатационная
Ишемическая причина ХСН отмечена у 40% участников, дилатационная
В начале исследования 94% больных получали блокаторы
В начале исследования 94% больных получали блокаторы
Медиана наблюдения составила 3,9 года (межквартильный интервал – 3,0–4
Медиана наблюдения составила 3,9 года (межквартильный интервал – 3,0–4
В группе омега-3 ПНЖК умерло 955 пациентов (27,3%) против 1014 (29,1%)
В группе омега-3 ПНЖК умерло 955 пациентов (27,3%) против 1014 (29,1%)
При анализе по протоколу, т.е. среди участников, принимавших препараты
При анализе по протоколу, т.е. среди участников, принимавших препараты
При анализе по протоколу, т.е. среди участников, принимавших препараты
При анализе по протоколу, т.е. среди участников, принимавших препараты
Применение розувастатина не изменило частоту ни одной из вторичных
Применение розувастатина не изменило частоту ни одной из вторичных
К концу наблюдения статин и омега-3 ПНЖК не получали 35%, а плацебо –
К концу наблюдения статин и омега-3 ПНЖК не получали 35%, а плацебо –
Выводы
Выводы
Исследователи замечают, что результаты данного испытания могут
Исследователи замечают, что результаты данного испытания могут
Однако данный тезис, предполагают ученые, вызовет широкую дискуссию в
Однако данный тезис, предполагают ученые, вызовет широкую дискуссию в
2) В испытании GISSI-HF продемонстрировано, что длительный прием
2) В испытании GISSI-HF продемонстрировано, что длительный прием
Таким образом, GISSI-HF — это крупное исследование, которые показало
Таким образом, GISSI-HF — это крупное исследование, которые показало
Спасибо за внимание
Спасибо за внимание
Профилактика ишемической болезни сердца (по исследованиям JUPITER
Профилактика ишемической болезни сердца (по исследованиям JUPITER

Презентация на тему: «По биологии 8 класс предупреждение заболеваний почек». Автор: иришка. Файл: «По биологии 8 класс предупреждение заболеваний почек.ppt». Размер zip-архива: 927 КБ.

По биологии 8 класс предупреждение заболеваний почек

содержание презентации «По биологии 8 класс предупреждение заболеваний почек.ppt»
СлайдТекст
1 Профилактика ишемической болезни сердца (по исследованиям JUPITER

Профилактика ишемической болезни сердца (по исследованиям JUPITER

GISSI-HF,BEAUTIFUL)

Выполнила Клинический ординатор Евсикова Ирина Александровна

2 Уходящий 2008 г. был как никогда богат на представление результатов

Уходящий 2008 г. был как никогда богат на представление результатов

только что закончившихся крупных рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), многие из которых ожидались давно и с нетерпением, поскольку изучавшиеся в них препараты, как правило, были уже хорошо известны и широко использовались в клинике

3 Мы попытаемся проанализировать результаты закончившихся в 2008 г. со

Мы попытаемся проанализировать результаты закончившихся в 2008 г. со

строгих позиций доказательной медицины, т.е. исключительно с точки зрения доказанности или недоказанности влияния конкретного изучавшегося препарата на заявленную в исследовании первичную конечную точку (иными словами, основную цель исследования)-это исследования JUPITER,GISSI-HF,BEAUTIFUL.

4 JUPITER - Justification for the Use of Statins in Prevention: an

JUPITER - Justification for the Use of Statins in Prevention: an

Intervention Trial Evaluating Rosuvastatin. GISSI-HF - Gruppo Italiano per lo Studio della Sopravvivenza nell'Insufficienza cardiaca. BEAUTIFUL - morBidity-mortality EvAlUaTion of the If inhibitor ivabradine in patients with coronary disease and left-ventricULar disfunction.

5 Если посмотреть на исследования с положительным результатом, то четко

Если посмотреть на исследования с положительным результатом, то четко

видно, что использовавшиеся в них лекарственные препараты - препараты уже использовавшиеся в лечебной практике. Их применяли либо по новым показаниям , либо в относительно новом сочетании , либо у строго ограниченных групп больных

6 Масштабные многолетние научные исследования позволяют уверенно заявить

Масштабные многолетние научные исследования позволяют уверенно заявить

что главную роль в предотвращении ССЗ играют препараты, снижающие уровень холестерина (ХС) в крови, среди которых важнейшими являются статины.

7 Действительно, в последние годы опубликованы результаты нескольких

Действительно, в последние годы опубликованы результаты нескольких

очень крупных исследований, которые однозначно подтверждают снижение смертности (как сердечно-сосудистой, так и общей) на фоне терапии этими препаратами

8 Кроме того, описано много дополнительных, «нелипидных» эффектов

Кроме того, описано много дополнительных, «нелипидных» эффектов

статинов, которые могут иметь самостоятельное значение. Это, например, значимое антиишемическое действие при длительном приеме статинов, благоприятное их влияние на функцию эндотелия, маркеры и медиаторы воспалительных реакций, показатели толерантности к глюкозе

9 JUPITER («Юпитер»)

JUPITER («Юпитер»)

это длительное, широкомасштабное международное исследование влияния препарата розувостатина (КРЕСТОР®) на снижение риска инфаркта, инсульта и других сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов.

10 Кроме того, как отметили специалисты, «большая заслуга исследования

Кроме того, как отметили специалисты, «большая заслуга исследования

JUPITER в том, что впервые было доказано, что даже людям, пока не имеющим признаков заболевания, показана терапия именно с целью профилактики».

11 «Таким образом, с помощью современных эффективных лекарственных

«Таким образом, с помощью современных эффективных лекарственных

средств из группы статинов, например, препарата КРЕСТОР сегодня мы можем не только лечить тех, кто уже тяжело болен, но и упреждать развитие сердечно-сосудистых заболеваний, инфарктов миокарда, нарушений мозгового кровообращения и снижать уровень сердечно-сосудистой смертности».

12 Исследование JUPITER – рандомизированное плацебо–контролируемое

Исследование JUPITER – рандомизированное плацебо–контролируемое

многоцентровое исследование в условиях двойного слепого метода, в ходе которого у лиц с низким уровнем ХС ЛПНП (<3,36 ммоль/л или 130 мг/дл) и повышенной концентрацией СРБ 2,0 мг/л изучалась эффективность розувастатина 20 мг в качестве одной из мер первичной профилактики сердечно–сосудистых осложнений.

13 В исследовании участвовали около 15 тыс

В исследовании участвовали около 15 тыс

мужчин старше 50 лет и женщин старше 60 лет из 24 стран. Участники в соотношении 1:1 были рандомизированы на 2 группы: одни принимали розувастатин 20 мг, другие – плацебо 1 раз в сутки. Исследование планировалось продолжать до регистрации 520 сердечно–сосудистых осложнений, что должно было занять около 3–4 лет.

14 В этом исследовании первичная конечная точка – это период времени от

В этом исследовании первичная конечная точка – это период времени от

момента рандомизации до развития первого серьезного сердечно–сосудистого осложнения: смерть от сердечно-сосудистых причин, инсульт, ИМ, госпитализация по поводу нестабильной стенокардии или реваскуляризация.

15 Вторичные цели исследования – оценить влияние розувастатина на

Вторичные цели исследования – оценить влияние розувастатина на

следующие показатели: общая смертность; заболеваемость СД 2 типа; венозные тромбоэмболические осложнения; переломы костей.

16 В конце марта 2008 г. фармацевтическая компания АстраЗенека сообщила о

В конце марта 2008 г. фармацевтическая компания АстраЗенека сообщила о

решении досрочно завершить клиническое исследование JUPITER, основываясь на рекомендации Независимого комитета по оценке результатов. Были получены несомненные данные о снижении сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности среди лиц, которые получали розувастатин по сравнению с группой плацебо

17 Было выявлено, что у пациентов, принимавших КРЕСТОР (розувастатин

Было выявлено, что у пациентов, принимавших КРЕСТОР (розувастатин

кальция): комбинированный риск инфаркта миокарда, инсульта, сердечно-сосудистой смерти снизился практически в 2 раза (на 47%) риск инфаркта уменьшился более чем в 2 раза (54%) риск инсульта – почти в 2 раза (48%) общая смертность уменьшилась на 20%.

18 Влияние приема препарата КРЕСТОР на риск развития ССЗ

Влияние приема препарата КРЕСТОР на риск развития ССЗ

19 Розувастатин (крестор) — новый, полностью синтетический ингибитор

Розувастатин (крестор) — новый, полностью синтетический ингибитор

ГМГ-КоА-редуктазы(3-гидрокси-3-метил-глутарил-ко-фермента А-редуктазы), основного фермента в процессах синтеза ХС гепатоцитами . Молекулы розувастатина более гидрофильны, чем молекулы большинства других статинов, высокоселективны к мембранам гепатоцитов и оказывают более выраженное ингибирующее влияние на синтез ХС ЛНП и ХС липопротеидов очень низкой плотности, чем другие статины.

20 Препарат быстро всасывается из кишечника независимо от сопутствующего

Препарат быстро всасывается из кишечника независимо от сопутствующего

приема пищи и времени суток. Максимальная концентрация розувастатина в плазме достигается через 3-5 час после приема, продолжительность полужизни составляет 18-20 ч. В печени розувастатин почти не метаболизируется цитохромом Р450 и сам не влияет на его активность, что облегчает назначение этого препарата в составе комбинированной терапии.

21 До 90% принятого препарата выделяется в неизмененном виде с калом,

До 90% принятого препарата выделяется в неизмененном виде с калом,

около 10% выводится с мочой. Кишечно-печеночная рециркуляция обеспечивает сравнительно большую продолжительность «полужизни» розувастатина, однако исходное снижение функциональной активности печени не влияет на фармакокинетику препарата.

22 Тем не менее при использовании розувастатина необходимо принимать

Тем не менее при использовании розувастатина необходимо принимать

некоторые меры предосторожности, общие для всех статинов. Так, у некоторых больных на фоне применения высоких доз розувастатина может отмечаться протеинурия, связанная с развитием своеобразной тубулопатии, в 0,2—0,6% случаев наблюдаемой и при применении других статинов.

23 Поэтому препарат нельзя назначать в дозе 40 мг/сут пациентам с

Поэтому препарат нельзя назначать в дозе 40 мг/сут пациентам с

клиренсом креатинина менее 60 мл/мин и в любых дозировках при клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин. Во всех случаях при назначении 40 мг розувастатина необходимо контролировать уровень протеинурии.

24 Как и другие статины, розувастатин следует осторожно использовать у

Как и другие статины, розувастатин следует осторожно использовать у

пациентов, злоупотребляющих алкоголем. У всех больных уровень АЛТ необходимо определять исходно и через 3 мес.терапии. Увеличение их уровня более чем в 3 раза от исходного служит поводом для снижения дозы или отмены препарата.

25 Фармакокинетические исследования показали, что больные, принадлежащие

Фармакокинетические исследования показали, что больные, принадлежащие

к монголоидной расе, более чувствительны к действию статинов. Таким пациентам розувастатин следует назначать в меньших дозах и не применять препарат в дозе 40мг/сут.

26 Противопоказания

Противопоказания

Заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз; выраженные нарушения функции почек (клиеренс креатинина 30 мл/мин); миопатия; одновременный прием циклоспорина (для профилактики отторжения трансплантанта); беременность;

27 Период лактации; отсутствие адекватных методов контрацепции;

Период лактации; отсутствие адекватных методов контрацепции;

предрасположенность к развитию миотоксических осложнений; повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата.

28  Вывод Итак, данные этого исследования показали, что КРЕСТОР – самый

 Вывод Итак, данные этого исследования показали, что КРЕСТОР – самый

Вывод Итак, данные этого исследования показали, что КРЕСТОР – самый эффективный статин в отношении снижения уровня ХС ЛПНП, который также значительно повышает уровень ХС ЛПВП и замедляет прогрессирование атеросклеротического процесса, основной причины сердечно-сосудистых заболеваний.

29 Исследование BEAUTIFUL

Исследование BEAUTIFUL

Новый антиангинальный препарат ивабрадин, который селективно ингибирует ток в If каналах клеток синусового узла и снижает частоту сердечных сокращений (ЧСС), рекомендуется для лечения стенокардии.

30 Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

антиангинальное. Селективно и специфически ингибирует If-каналы синусного узла, контролирующие спонтанную диастолическую деполяризацию в синусовом узле и регулирующих ЧСС. Не оказывает влияния на время проведения импульсов по внутрипредсердным, предсердно-желудочковым и внутрижелудочковым проводящим путям, а также сократительную способность миокарда, процессы реполяризации желудочков.

31 В исследовании BEAUTIFUL изучалось его влияние на сердечно–сосудистую

В исследовании BEAUTIFUL изучалось его влияние на сердечно–сосудистую

смертность и заболеваемость у больных с ИБС и левожелудочковой дисфункцией

32 В это рандомизированное плацебо–контролируемое исследование в условиях

В это рандомизированное плацебо–контролируемое исследование в условиях

двойного слепого метода в 781 центре 33 стран было включено 10917 больных с ИБС и фракцией выброса левого желудочка меньше 40%. После рандомизации дополнительно к современной терапии 5479 больных получали ивабрадин в дозе 5 мг с увеличением до 7,5 мг 2 раза в сутки и 5438 больных получали плацебо.

33 Первичная конечная точка включала в себя смерть от сердечно–сосудистых

Первичная конечная точка включала в себя смерть от сердечно–сосудистых

причин, госпитализации с острым ИМ и госпитализации с вновь возникшей или с ухудшением имевшейся сердечной недостаточностью.

34 Исходная ЧСС в среднем была 71,6 уд/мин

Исходная ЧСС в среднем была 71,6 уд/мин

, с урежением в группе ивабрадина на 6 уд/мин. к 12 мес. лечения. Длительность исследования составила 19 месяцев. Большинство больных (87%) исходно получали b–блокаторы, к которым был присоединен ивабрадин. Переносимость препарата оказалась хорошая.

35 Лечение ивабрадином не повлияло на риск развития первичной конечной

Лечение ивабрадином не повлияло на риск развития первичной конечной

точки. В группе больных, получавших ивабрадин, было отмечено 1233 (22,5%) серьезных нежелательных события по сравнению с 1239 (22,8%) событиями в группе плацебо . Однако в ранее определенной подгруппе больных с ЧСС>70 уд/мин. на фоне ивабрадина достоверно снизился риск развития вторичных конечных точек: госпитализация с фатальным и нефатальным ИМ на 36% и необходимости в проведении коронарной реваскуляризации на 30% .

36 Влияние приема ивабрадина на первичную конечную точку

Влияние приема ивабрадина на первичную конечную точку

37 Влияние приема ивабрадина на вторичные конечные точки

Влияние приема ивабрадина на вторичные конечные точки

38 Профилактика ишемической болезни сердца (по исследованиям JUPITER
39 Таким образом, снижение ЧСС с помощью ивабрадина не приводило к

Таким образом, снижение ЧСС с помощью ивабрадина не приводило к

улучшению прогноза у всех больных стабильной ИБС и систолической дисфункции левого желудочка, однако препарат может использоваться для уменьшения осложнений, связанных с ИБС, в подгруппе больных с сердечным ритмом 70 уд/мин. и выше.

40 Профилактика ишемической болезни сердца (по исследованиям JUPITER
41 В рамках исследования BEAUTIFUL наблюдалось большая когорта больных

В рамках исследования BEAUTIFUL наблюдалось большая когорта больных

стабильной ИБС и систолической дисфункцией левого желудочка на фоне плацебо.

42 Был проведен дополнительный анализ течения заболевания в этой группе

Был проведен дополнительный анализ течения заболевания в этой группе

для оценки влияния повышенной ЧСС в покое исходно на риск развития сердечно–сосудистой заболеваемости и смертности впоследствии .

43 Ассоциация исходной ЧСС с сердечно–сосудистым прогнозом была

Ассоциация исходной ЧСС с сердечно–сосудистым прогнозом была

проанализированна с использованием модели пропорциональных рисков в группе с ЧСС 70 уд/мин. и больше (2693 больных) против группы с ЧСС меньше 70 уд/мин. (2745 больных).

44 После стратификации на исходные характеристики больные с ЧСС 70 уд/мин

После стратификации на исходные характеристики больные с ЧСС 70 уд/мин

и выше имели более высокий риск развития смерти от сердечно–сосудистых причин – на 34% , госпитализаций в связи с сердечной недостаточностью – на 53% , госпитализаций с ИМ – на 46% и коронарной реваскуляризации – на 38% .

45 При увеличении ЧСС на каждые 5 уд/мин

При увеличении ЧСС на каждые 5 уд/мин

повышался риск смерти от сердечно-сосудистых причин на 8% , госпитализаций с сердечной недостаточностью на 16% , госпитализаций с ИМ на 7% и коронарных реваскуляризаций на 8% .

46 Профилактика ишемической болезни сердца (по исследованиям JUPITER
47 Анализ групп больных по ЧСС показал, что увеличение смертности и

Анализ групп больных по ЧСС показал, что увеличение смертности и

событий, связанных с течением сердечной недостаточности, постоянно растет при увеличении ЧСС >70 уд/мин., в то время как связь с риском коронарных осложнений менее выражена. Предсказательная ценность ЧСС в покое была более выраженной для событий, связанных с течением сердечной недостаточности: на начальном этапе наблюдения – выше, чем для осложнений на завершающем этапе.

48 Таким образом, у больных стабильной ИБС и систолической дисфункцией

Таким образом, у больных стабильной ИБС и систолической дисфункцией

левого желудочка повышенная ЧСС (70 уд/мин. и больше) позволяет идентифицировать лиц с более высоким риском сердечно–сосудистых осложнений с дифференцированным влиянием на исходы, ассоциированные с сердечной недостаточностью и ассоциированные с коронарными событиями.

49 Профилактика ишемической болезни сердца (по исследованиям JUPITER
50 Каково клиническое значение результатов исследования BEAUTIFUL

Каково клиническое значение результатов исследования BEAUTIFUL

BEAUTIFUL стало первым перспективным исследованием влияния ЧСС на долгосрочный прогноз у пациентов с ИБС и дисфункцией ЛЖ. Исследование убедительно продемонстрировало, что уровень ЧСС является важным прогностическим фактором у пациентов с ЧСС 70 уд/мин.

51 В исследовании доказаны возможности дополнительного снижения ЧСС путем

В исследовании доказаны возможности дополнительного снижения ЧСС путем

назначения ингибитора If-каналов ивабрадина даже на фоне оптимального стандартного лечения. Впервые доказано влияние ивабрадина на снижение риска развития сердечно-сосудистых событий и частоту реваскуляризаций.

52 Результаты исследования свидетельствуют о возможности безопасного

Результаты исследования свидетельствуют о возможности безопасного

применения ивабрадина и реализации его ЧСС-снижающего эффекта на фоне терапии бета-блокаторами у пациентов с ИБС и дисфункцией ЛЖ.

53 Исследование акцентировало внимание клиницистов и ученых на

Исследование акцентировало внимание клиницистов и ученых на

необходимости внедрения индивидуализированного подхода к лечению больных ИБС с синусовым ритмом и дисфункцией ЛЖ, а также подчеркнуло важность дальнейшего изучения эффектов снижения ЧСС у различных категорий пациентов с ИБС.

54 GISSI-HF

GISSI-HF

Итальянские ученые провели крупное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое испытание GISSI-HF (Gruppo Italiano per lo Studio della Sopravvivenza nell’Infarto miocardico – Heart Failure), в котором проверялась гипотеза об эффективности и безопасности 1)розувастатина; 2) омега-3 ПНЖК; при симптомной ХСН, независимо от ее причины и величины фракции выброса (ФВ) левого желудочка (ЛЖ).

55 Методы и ход исследования

Методы и ход исследования

GISSI-HF было выполнено в 326 кардиологических и 31 терапевтическом центрах Италии. Включались взрослые больные ХСН различной этиологии с симптомами II–IV функциональных классов по NYHA и известной ФВ ЛЖ, измеренной в течение предшествующих 3 месяцев.

56 В случае если ФВ ЛЖ была > 40%, требовалась, по крайней мере, одна

В случае если ФВ ЛЖ была > 40%, требовалась, по крайней мере, одна

госпитализация в связи с ХСН за последний год.

57 Основные критерии исключения:

Основные критерии исключения:

Любое экстракардиальное заболевание с вероятным неблагоприятным долгосрочным прогнозом (например, рак), острый коронарный синдром или реваскуляризация миокарда в течение предшествующего месяца, запланированная операция на сердце в течение 3 месяцев после рандомизации, тяжелое заболевание печени,

58 Концентрация креатинина > 221 мкмоль/л, уровень трансаминаз более 1,5

Концентрация креатинина > 221 мкмоль/л, уровень трансаминаз более 1,5

раз выше нормы, уровень креатинфосфокиназы выше нормы, беременность или лактация, гиперчувствительность к статинам.

59 Включение участников проводилось с августа 2002 г. по февраль 2005 г

Включение участников проводилось с августа 2002 г. по февраль 2005 г

Пациенты рандомизировались в группы 1)розувастатина (10 мг в сутки) или плацебо; 2) омега-3-ПНЖК (1 г/сутки) или плацебо . Всем пациентам рекомендовалась современная терапия ХСН. Контрольные визиты осуществлялись через 1, 3, 6 и 12 месяцев и далее – каждые полгода.

60 Первичными конечными точками испытания были: 1) общая смертность; 2)

Первичными конечными точками испытания были: 1) общая смертность; 2)

общая смертность и первая госпитализация по сердечно-сосудистой причине.

61 Вторичные конечные точки включали: сердечно-сосудистую смертность;

Вторичные конечные точки включали: сердечно-сосудистую смертность;

сердечно-сосудистую смертность и госпитализацию по любой причине; внезапную сердечную смерть (ВСС); госпитализацию по любой причине, по сердечно-сосудистой причине, по причине ХСН; ИМ; инсульт. Статистический анализ выполнен по принципу намеченного лечения.

62 Всего было рандомизировано 4574 пациента: 2285 – в группу

Всего было рандомизировано 4574 пациента: 2285 – в группу

розувастатина и 2289 – в группу плацебо. Средний возраст популяции составил 68±11 лет (старше 70 лет – 44% участников), женщины – 23%; средняя ФВ ЛЖ – 33%; ФВ ЛЖ >40% – 10%.

Результаты приема розувостатина.

63 Результаты приема омакора

Результаты приема омакора

Всего было рандомизировано 6975 пациентов: 3494 – в группу омега-3 ПНЖК и 3481 – в группу плацебо. Средний возраст популяции составил 67±11 лет (старше 70 лет – 42% участников), женщины – 22%; средняя ФВ ЛЖ – 33%; ФВ ЛЖ >40% – 9%.

64 Ишемическая причина ХСН отмечена у 40% участников, дилатационная

Ишемическая причина ХСН отмечена у 40% участников, дилатационная

кардиомиопатия – у 35% больных и артериальная гипертензия как причина ХСН – у 18% пациентов.

65 В начале исследования 94% больных получали блокаторы

В начале исследования 94% больных получали блокаторы

ренин-ангиотензиновой системы (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента – 78%; антагонисты ангиотензина II – 18%), 62% – ?-блокаторы, 40% – спиронолактон, 90% – диуретики, 40% – дигиталис, 45% – аспирин, 32% – нитраты, 19% – амиодарон.

66 Медиана наблюдения составила 3,9 года (межквартильный интервал – 3,0–4

Медиана наблюдения составила 3,9 года (межквартильный интервал – 3,0–4

4 года). В группе розувастатина умерло 657 (28,8%) пациентов против 644 (28,1%) в группе плацебо . Вторая первичная конечная точка зафиксирована у 1305 (57%) пациентов группы розувастатина и у 1283 (56%) больных группы плацебо .

67 В группе омега-3 ПНЖК умерло 955 пациентов (27,3%) против 1014 (29,1%)

В группе омега-3 ПНЖК умерло 955 пациентов (27,3%) против 1014 (29,1%)

в группе плацебо . Вторая первичная конечная точка зафиксирована у 1981 пациента группы омега-3 ПНЖК и у 2053 больных группы плацебо (57% против 59%).

68 При анализе по протоколу, т.е. среди участников, принимавших препараты

При анализе по протоколу, т.е. среди участников, принимавших препараты

изучения не менее 80% времени испытания, эффективность розувастатина в снижении общей смертности также не превосходила плацебо (29% против 27%).

69 При анализе по протоколу, т.е. среди участников, принимавших препараты

При анализе по протоколу, т.е. среди участников, принимавших препараты

изучения не менее 80% времени испытания, эффективность омега-3 ПНЖК в снижении общей смертности подтвердилась (26% против 29%). Из вторичных конечных точек в пользу омега-3 ПНЖК было только снижение смертности от сердечно-сосудистых причин (20,4% против 22,0% в контроле) и частоты госпитализаций по любой причине (56,8% против 58,3%).

70 Применение розувастатина не изменило частоту ни одной из вторичных

Применение розувастатина не изменило частоту ни одной из вторичных

конечных точек. Не отмечено значимых межгрупповых различий и при анализе различных причин смерти (сердечно-сосудистых и не сердечно-сосудистых). В подгруппе больных с ишемической этиологией ХСН пользы розувастатина также не выявлено.

71 К концу наблюдения статин и омега-3 ПНЖК не получали 35%, а плацебо –

К концу наблюдения статин и омега-3 ПНЖК не получали 35%, а плацебо –

36% участников . Наиболее частыми побочными явлениями в обеих группах были желудочно-кишечные расстройства (1% и 2% соответственно в группе розувастатина и плацебо; и по 3% в группе омакора и плацебо). Повышение уровня трансаминаз отмечено у 26 больных, принимавших статин, против 12 пациентов в контроле. Не зафиксировано ни одного случая рабдомиолиза.

72 Выводы

Выводы

1) В испытании GISSI-HF применение розувастатина в дозе 10 мг в сутки не изменило частоты клинических событий у больных ХСН различной этиологии, однако было безопасным.

73 Исследователи замечают, что результаты данного испытания могут

Исследователи замечают, что результаты данного испытания могут

повлиять на принятие важных клинических решений. Во-первых, не следует назначать розувастатин (и, по-видимому, любой другой статин) больным ХСН неишемической этиологии. Во-вторых, можно отменять статин при развитии ХСН ишемической природы, если врач убежден в бесполезности такой терапии или чтобы избежать полипрагмазии и риска развития плохой приверженности к приему других препаратов с доказанной эффективностью.

74 Однако данный тезис, предполагают ученые, вызовет широкую дискуссию в

Однако данный тезис, предполагают ученые, вызовет широкую дискуссию в

медицинской среде, поскольку испытание GISSI-HF не включало всех категорий больных, например пациентов с ХСН или дисфункцией ЛЖ после острого коронарного синдрома. В-третьих, можно продолжать терапию статином в тех случаях, когда лечащий врач рассчитывает на ее эффективность.

75 2) В испытании GISSI-HF продемонстрировано, что длительный прием

2) В испытании GISSI-HF продемонстрировано, что длительный прием

омакора в дозе 1 г в сутки безопасно и эффективно снижает общую смертность и госпитализации по сердечно-сосудистой причине у больных ХСН различной этиологии. Хотя полученный эффект оказался меньше ожидаемого, замечают исследователи, он был получен на фоне применения современной фармакотерапии.

76 Таким образом, GISSI-HF — это крупное исследование, которые показало

Таким образом, GISSI-HF — это крупное исследование, которые показало

снижение смертности при назначении ОМАКОРА и еще раз подтвердило необходимость его включения в рекомендации по ведению пациентов с ХСН.

77 Спасибо за внимание

Спасибо за внимание

78 Профилактика ишемической болезни сердца (по исследованиям JUPITER
«По биологии 8 класс предупреждение заболеваний почек»
http://900igr.net/prezentacija/meditsina/po-biologii-8-klass-preduprezhdenie-zabolevanij-pochek-258043.html
cсылка на страницу
Урок

Медицина

32 темы
Слайды
900igr.net > Презентации по медицине > Болезни сердца > По биологии 8 класс предупреждение заболеваний почек