№ | Слайд | Текст |
1 |
 |
ЛЬГОТНОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ В РОССИИ: системные противоречия ирасходование бюджетных средств на медикаменты с недоказанной эффективностью А.Н. Татаркин Зав. консультативно-поликлиническим отделением ККБ№1, с.н.с. руководитель лаборатории фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии ККНИМЦ Доцент,канд. мед. наук Ккб№1 Краевая клиническая больница № 1 им проф.С.В.Очаповского(ККБ№1) Краснодарский краевой научно-исследовательский медицинский центр (ККНИМЦ) |
2 |
 |
Объективная необходимость системной лекарственной политикиВ достаточном ассортименте и объемах По доступным ценам Необходимых лекарственных средств Путем развития и регулирования рынка фармацевтических услуг К середине 90-х годов XX века возникла настоятельная необходимость в разработке государственной политики лекарственного обеспечения, направленной на предоставление потребителям: ОБ ИТОГАХ ХОДА РЕФОРМ И ЗАДАЧАХ ПО РАЗВИТИЮ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ НАУКИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ НА 2000-2004 ГОДЫ И НА ПЕРИОД ДО 2010 ГОД ( расширенная коллегия МЗ РФ, март 2001 г.). |
3 |
 |
Основные направления государственной политики в области лекарственногообеспечения Меры по контролю над ценами на лекарства: эффективны ли они? "Пенсионеры, ветераны, включая и льготные категории граждан, не могут позволить себе приобретать необходимые лекарства… … необходимо выяснить, «как в территориях управляют процессом лекарственного обеспечения и кто стоит за высокими ценами на лекарства». Из выступления на Коллегии МЗ РФ, март 2001 г. Каждый второй-третий заболевший… не покупает лекарства из-за их дороговизны... ВЦИОМ, Цит. по газете «ТРУД» 30.11.2001 В.Матвиенко, вице-премьер Правительства РФ (2001) |
4 |
 |
Обеспечение программы госгарантий по бесплатной медицинской помощи:желание и реальность Правительство ежегодно утверждает программу государственных гарантий по бесплатной медицинской помощи. …в абсолютном большинстве регионов эта программа не обеспечивается государственными средствами. Дефицит средств по этой программе — 30—40 процентов от потребности, и он покрывается… вынужденными расходами пациентов на оплату лекарств и медицинских услуг. Из Послания Президента РФ Федеральному собранию РФ (цит по.“Российской газете”от 09.04.01 |
5 |
 |
Обеспечение программы госгарантий по бесплатной медицинской помощи:декларативность и чрезмерные выплаты больных Гарантии бесплатной помощи часто носят декларативный характер… При этом в самом сложном положении оказываются наименее обеспеченные люди. Они вынуждены тратить на медпомощь непомерно высокую долю своего и так небольшого дохода. Или даже отказывать себе в элементарных лекарствах… Из Послания Президента РФ Федеральному собранию от 26 мая 2004 г. |
6 |
 |
Основные элементы системы льготного лекарственного обеспеченияВыделение групп населения по медицинским и социальным параметрам Предоставление в этих группах лекарств с 50% скидкой или бесплатно Лекарства предоставляются на основе региональных перечней медикаментов льготного отпуска, базирующихся на национальном Перечне жизненно-необходимых и важнейших лекарственных средств(ПЖНВЛС) |
7 |
 |
ПЖНВЛС – гарант научной обоснованности лекарственных назначенийКонцепция ВОЗ – предлагает создание ПЖНВЛС в развивающихся странах с целью выделения средств преимущественно на лекарства с научно- доказанной эффективностью Научно-обоснованное использование лекарств в каждом конкретном случае должно быть предусмотрено соответствующим стандартом/протоколом лечения В России существуют протоколы лишь на некоторые заболевания (в разной стадии разработки и внедрения около 30) |
8 |
 |
Региональные аналоги ПЖНВЛС – недостаточно прозрачный механизмвнедрения, объект лоббирования фармкомпаний В национальном ПЖНВЛС перечислены международные непатентованные наименования лекарств (МНН) Региональные списки не должны быть уже, на практическом уровне содержат торговые наименования лекарств Внесение торговых наименований в «льготные списки»: синтез региональных административных рычагов, действий клинических фармакологов, фармацевтических производителей и дистрибьюторов |
9 |
 |
Медицинские и социальные группы населения, имеющие льготы при выпискелекарств – более 60 категорий Ветераны войн и герои войн Инвалиды Больные некоторыми хроническими заболеваниями Жертвы различных экологических катастроф Комбинация вышеперечисленных признаков |
10 |
 |
Группа 1: На выполнение Закона «О ветеранах» (Извлечение)Ст.14 п.1 Инвалиды войны Ст.15 п.1 Участники ВОВ Ст.16 п.1 Ветераны боевых действий Ст.17 Военнослужащие в/ч, не входивших в состав действующей армии Ст.18 п.1 Работники предприятий блокадного Ленинграда Ст.20 Работники тыла Ст.21 п.1 Члены семей погибших(умер.)инвал.войны,уч.ВОВ,ветеранов боев Афганцы Бывшие партизаны Лица вольнонаемные КГБ, МВД Ст.19 п.1 Лица, работавшие в годы ВОВ в пределах границ действ.фронтов Ст.14 п.3 Военнослужащие,ставшие инвалидами при исполнении Ст.15 п.2 Участники ВОВ,став.инвалидами вследствие об.заб.,труд.увечья Ст.18 п.2 Работники предприятий блокадного Ленинграда, став.инвалидами Ст.19 п.2 Члены экипажей судов тран.флота,интернир.в нач.ВОВ в др.гос. Ст.21 п.3 Члены семей в/с,лиц из органов ВД и гос.без.,погиб.при испол Ст.21 п.4 Члены семей погиб.в ВОВ лиц из самозащиты,работ.госп.Ленинг. Ст.14 п.3 Лица из органов ВД,ставшие инвалидами при исполнении Герои Советского Союза, РФ, Кавалеры ордена Славы Герои социалистического труда, полные кавалеры ордена Трудовой Славы В/с-инвалиды учавств. в вооруженных конфликтах немеждународного хар-ра Код % Оплаты Наименование 101 0 102 0 103 0 104 50 105 0 106 50 107 0 108 0 109 0 110 0 111 50 114 0 115 0 116 0 117 50 118 0 119 0 123 0 201 0 207 0 208 0 |
11 |
 |
Группа 2: Группы населения, которым лекарственные средства отпускаютсябесплатно Бывшие несовершеннолетние узники концлагерей Дети первых 3-х лет, из многодетных семей в возрасте до 6 лет Отдельные группы населения страдающие гельминтозом Мал. народы Севера, проживающие в сельской м-ти, р-ов крайнего Севера Код % Оплаты Наименование 202 0 203 0 205 0 206 0 |
12 |
 |
Группа 3: Категории заболеваний, по которым лекарственные средстваотпускаются бесплатно (извлечение) Детские церебральные параличи Гепатоцеребральная дистрофия и фенилкетонурия Муковисцидоз (больные дети) Острая перемежающаяся порфирия СПИД, ВИЧ - инфицированные Хронические урологические заболевания Сифилис Глаукома, катаракта Аддисонова болезнь Шизофрения и эпилепсия Онкологические заболевания Гематологические заболевания Лучевая болезнь Лепро Туберкулез Тяжелая форма бруцеллеза Системные хронические тяжелые заболевания кожи Бронхиальная астма Код % Оплаты Наименование 301 0 302 0 303 0 304 0 305 0 306 0 307 0 308 0 310 0 311 0 312 0 313 0 314 0 315 0 316 0 317 0 318 0 319 0 Код % Оплаты Наименование 320 0 Ревматизм и ревматоидный артрит 321 0 Инфаркт миокарда (первые 6 мес.) 322 0 Состояние после операции по протезированию клапанов сердца 323 0 Пересадка органов и тканей 324 0 Диабет 325 0 Гипофизарный нанизм 326 0 Преждевременное половое развитие 327 0 Рассеянный склероз 328 0 Миастения 329 0 Миопатия 330 0 Мозжечковая атаксия Мари 331 0 Болезнь Паркинсона |
13 |
 |
Группа 4: Группы населения, которым лекарственные средства, непредусмотренные перечнем жизненно необходимых лекарственных средств отпускаются с 50% скидкой Пенсионеры с минимальной пенсией Лица реабилитированные Лица, принимавшие в 88-90 годах участие в ликв. последствий Чернобыля Лица, награжденные знаком "Почетный донор России" Код % Оплаты Наименование 501 50 503 50 601 50 701 50 |
14 |
 |
Группа 5: На выполнение закона «О социальной защите инвалидов»Группа 6: Граждане, подвергшиеся радиационному воздействию вследствие аварии на Чернобыльской АЭС (извлечение) Ликвидаторы 1986-1987 г., Чернобыль Получившие сверх нормы дозы облучения 26 апреля по 30 июня 1986 г. Профессиональные заболевания, связанные с лучевым воздействием (ЧАЭС) Эвакуированные в 1986 г.из зон отчуждения Дети и подростки до 18 лет, живущие в зоне отселения, также эвакуиров. Граждане из подразделения особого риска (испытание ядерного оружия) Участники испытания ядерного оружия Лица, получившие или перенесшие лучевую болезнь Получившие сверх нормы дозы облучения на Семипалатинском п-не Ликвидаторы и эвакуированные 1957-1958 г., ПО "Маяк" и р.Теча Ликвидаторы 1959-1961 г., ПО "Маяк" и р.Теча Инвалиды I группы, неработающие инвалиды II группы, дети-инвалиды Психические заболевания (инвалиды I и II групп) Работающие инвалиды II группы, инвалиды III группы Инвалиды, получившие в несоверш. возрасте ранения, контузии в годы ВОВ Код % Оплаты Наименование 204 0 309 0 502 50 504 0 Код % Оплаты Наименование 401 0 402 0 403 0 404 0 405 0 406 0 407 0 408 0 409 0 410 0 411 50 |
15 |
 |
Управление льготным лекарственным обеспечением – эффективныйменеджмент жизненно необходим Огромные объемы информации требуют соответствующей регистрации, формализации, анализа За контролем распределения бюджетных средств для различных категорий населения нужно не забывать о медицинских аспектах проблемы – какие лекарства, каким больным назначаются, насколько они способны помочь больному |
16 |
 |
Реальная практика льготного лекарственного обеспечения: главнымобразом финансовый и выборочный медико-фармацевтический контроль Обычно известно: какое количество выделено бюджетных средств какие группы населения приобрели на них лекарства С разной степенью гласности разрабатываются перечень лекарств льготного отпуска По отдельным препаратам, группам, запросам проводится анализ – главным образом, расходывания средств, реже- правильности назначения лекарств Крайне редко проводится анализ: Персонифицированного учета потребляемых медикаментов в масштабах большой территории Популяционного потребления лекарств Выход – создание интегрированных компьютеризированных систем персонифицированного учета реализации медикаментов льготного отпуска |
17 |
 |
Интегрированная система «Льготные рецепты» в г.Краснодаре |
18 |
 |
Что такое база данных «Льготные рецепты» г. Краснодара сегодняГигантский фактический материал, значение анализа которого для оптимизации льготного лекарственного обеспечения трудно переоценить: (1999-2003 г.): 2 881 775 рецептов, выданных 574145 пациентам Рецепты выписаны в 44 амбулаторных медицинских учреждениях Краснодара Рецепты, предъявленные в 26 аптек, «уполномоченных работать с «льготными» категориями пациентов |
19 |
 |
Анализ фактических расходов на льготный отпуск лекарств(ЛС), расходныхматериалов (РМ)и предметов мед назначения (ИМН) Возможность ознакомиться с каждым рецептом, выданным каждому больному, каждым врачом, в каждом ЛПУ, в каждой аптеке Списки ЛПУ, аптек, больных , врачей Список рецептов и анализ расходов по препаратам, не входящим в перечень Анализ расходов на ЛС, РМ, ИМН поквартально, в разрезе льгот, диагнозов Анализ средней стоимости одного льготного рецепта Анализ стоимости ЛС, РМ, ИМН в аптеках города Интегрированная система «Льготные рецепты» г. Краснодара: на какие вопросы ответы имеются уже сегодня |
20 |
 |
Традиционный подход к анализу льготного лекарственного обеспечения:анализ потребления бюджетных средств по категориям льгот (пример 2000-2001 гг.) Всего жителей Краснодара на 01.01.2002 г. – 753 800 чел. Жители, имеющие льготы – 197 200 чел. |
21 |
 |
Динамика количества «льготников» по категориям льгот в 2000-2001 гг2001-2002: Рост количества больных, имеющих льготы на лекарственное обеспечение по группам населения и категориям заболеваний 2000 г. На 01.01.2002 г. На 01.01.2002 г. 2000 г. 2001 г. На 01.07.2002 г. |
22 |
 |
Группы населения, которым лекарственные средства отпускаются бесплатно2001-2002: Рост количества больных детей до 3-х лет жизни 2000 г. На 01.01.2002 г. На 01.01.2002 г. 2000 г. На 01.07.2002 г. 2001 г. |
23 |
 |
Расходы на оплату лекарственных препаратов по льготным рецептам в гКраснодаре, 1997 г. Цены до деноминации До внедрения ограничительного списка ЛС После внедрения |
24 |
 |
Расходы на оплату лекарственных препаратов по льготным рецептам в гКраснодаре, 1998 г. После введения квот и проведения тендеров |
25 |
 |
Динамика средней стоимости рецепта на одного обратившегося |
26 |
 |
Динамика средней стоимости одного льготного рецепта |
27 |
 |
Зависимость срока окупаемости системы от количества отпущенныхрецептов |
28 |
 |
Расходы на лекарства в США и России (в Краснодаре)В 2001 году среднестатистический американец потратил на лекарства $143. Согласно прогнозу Centers for Medicare& Мedicaid Services, в 2010 году траты жителя США на лекарства возрастут до $351. Washington ProFile ,20.01.02 В 1999 г. в системе льготного лекарственного обеспечения г.Краснодара стоимость отпущенных лекарств на 1 пациента – $7,29/год A.Tatarkin, A.Khankoeva, V.Kalinichenko, (EURODURG,2001) Можно ли говорить о том, что наши пациенты могут лечиться одинаковыми ТМ? |
29 |
 |
Подушевое финансирование льготного лекарственного обеспечениявКраснодаре в 1999-2001 гг. EUR Tatarkin А. Et al. Pharmacoepidemiology and drug safety , 2002. – Vol.11, suppl 1.- S118. |
30 |
 |
Противоречие в существующей система функционирования и отчетности польготному лекарственному обеспечению Чиновники отчитываются об объемах средств, затраченных на ЛЛО и распределению их по категориям льгот НО: Речь идет о МЕДИКАМЕНТАХ, Которые назначаются ВРАЧАМИ В соответствии с ИМЕЮЩИМСЯ У БОЛЬНОГО ЗАБОЛЕВАНИЯМИ (их степенью тяжести, комбинацией и проч.) При назначении медикаментов врачу не интересна информация о категории льгот у пациента Обычно врачи не интересуются информацией о стоимости медикаментов и факте их включения в льготные списки (если они специально не работают в системе ЛЛО) Эта информация не учитывается в современной модели ЛЛО |
31 |
 |
Возможно ли проведения анализа персонифицированного учета медикаментовбез компьютеризированных систем ? Первый опыт анализа базы данных по льготным рецептам в Краснодаре Сегодня список упоминаемых препаратов в базе – более 156 листов Количество строк упоминаемых в базе данных ТМ, лекарственных форм – более 16000 Преимущественно экономические и социальные критерии анализа (распределение затрат по льготам, средняя стоимость рецепта и проч.) НА НОВОМ ЭТАПЕ: Объективно необходим анализ потребления лекарств с использованием методологии ATC/DDD, ABC- и VEN-анализа |
32 |
 |
ATC/DDD- методология – современный подход к анализу потреблениялекарств на популяционном уровне |
33 |
 |
АВС- и VEN- анализРациональный фармацевтический менеджмент - путь к оптимизации лекарственной политики в регионе Научно-обоснованная система закупок прежде всего жизненно-важных и необходимых лекарств Внедрение лекарствен- ных формуляров в ЛПУ и протоколов лечения заболеваний |
34 |
 |
Инструменты анализа в рамках РФМ: АВС- анализРоссийско–американский проект “Рациональный фармацевтический менеджмент” (1997,1999) |
35 |
 |
Инструменты анализа в рамках РФМ: VEN- анализРоссийско–американский проект “Рациональный фармацевтический менеджмент” (1997,1999) |
36 |
 |
Группы населения, которым лекарственные средства отпускаются бесплатно2001-2002: Рост количества больных детей до 3-х лет жизни 2000 г. На 01.01.2002 г. На 01.01.2002 г. 2000 г. На 01.07.2002 г. 2001 г. |
37 |
 |
Расходы на оплату лекарственных препаратов по льготным рецептам в гКраснодаре, 1997 г. Цены до деноминации До внедрения ограничительного списка ЛС После внедрения |
38 |
 |
Расходы на оплату лекарственных препаратов по льготным рецептам в гКраснодаре, 1998 г. После введения квот и проведения тендеров |
39 |
 |
Крупнейшие группы потребителей лекарств в системе льготного отпуска в1999 г. (более 75%всех расходов ) Инвалиды I гр., не- работающие - II гр. и инвалиды с детства Участники и инвалиды войн, воины интерна- ционалисты 66,2% 10% 3,4% 20,4% Дети первых 3 лет и из много-детных семей до 6 лет Нозологически определенная группа A.Tatarkin, A.Khankoeva, V.Kalinichenko, (EURODURG,2001) |
40 |
 |
Нозологически определенная группа: важнейшие представители в 1999 г40% Онкогематология 21% Психические заболевания и эпилепсия 4% Сахарный диабет 35% Бронхиальная астма A.Tatarkin, A.Khankoeva, V.Kalinichenko (EURODURG,2001) |
41 |
 |
АВС-анализ структуры расходов на медикаменты льготного отпуска в 2003г. Объект анализа 2036 наименований (международных непатентованных названий лекарств (МНН) и торговых марок (не имеющих МНН) – 54840344 р./539298 Рецептов/ 96462 пациентов: 85% расходов - 162 наименования лекарств |
42 |
 |
АВС-анализ структуры расходов на медикаменты льготного отпуска в 2003г. Медикаменты, не обладающие достоверным действием в отношении ведущих заболеваний и не входящие в руководства по их лечению (Винпоцетин, Офтан-катахром, Пирацетам, Пикамилон, Дротаверин, Пентоксифиллин, Эссенциале, Пантогам, Церебролизин, Эссливер, Пенталгин и некоторые другие) – расходы на них составили 10% процентов всех расходов и 12% от класса А |
43 |
 |
АВС-анализ структуры расходов на медикаменты для лечения вбронхиальной астмы в 2002 г. В структуре расходов доминируют МНН, упоминаемые в рекомендациях по лечению астмы и аллергических заболеваний: |
44 |
 |
Выписываемые лекарственные формы для лечения астмы в 2002 г. (класс А)Доминируют короткодействующие бета-адреномиметики,первые генерации ингаляционных кортикостероидов |
45 |
 |
ФормулярПерспективы развития комплекса «Льготные рецепты» - реализация механизма принятия решений по льготным рецептам Формуляр КЗ «Льготные рецепты» (Формирование отчетов) Лечебный отдел Фармация Проведение медико-экономического анализа Проведение экспертизы в ЛПУ и аптеках Корректировка формуляра База данных «Льготные рецепты» |
46 |
 |
Благодарю за внимание |
«Поэзия 50 90 годов 20 века» |