Презентация на тему «Признаки инновационности отечественной фармацевтической промышленности»

Признаки инновационности отечественной фармацевтической промышленности

Николай Демидов Генеральный директор ЗАО «ЦМИ «Фармэксперт»

- Новая активная субстанция или уже известный фармакологический

продукт при новом показании к его применению.

Инновационный препарат

Новое активное вещество (химическая субстанция), ранее не используемое. Известное активное вещество, которое применяется в другой дозе либо иным способом поступает в организм.

Дефиниция инновационности препарата

European Medicines Agency

U.S. Food and Drug Administration

http://www.emea.europa.eu/

http://www.fda.gov

Фармацевтическая инновация

Инновационная стратегия

Брендированная инновация

Запатентованная инновация

Но-Шпа, Супрастин и др.

Арбидол и др.

Хондроксид, Трихопол и др.

Препарат (формула, торговое наименование и т.д.) находится под защитой

действующего патента.

Препарат, первый появившийся на рынке с уникальной формулой (составом).

Препарат, вобравший в себя некие изменения (состав, форма выпуска, дозирование, введение и т.д.).

Запатентованная инновация

Брендированная инновация

Инновационная стратегия

Фармацевтическая инновационность

Фармэксперт

Решение остро стоящей проблемы в терапии; лечение редких болезней

(orphan drugs); эксклюзивное ценовое позиционирование; лидирующая/доминирующая доля рынка на долгосрочном периоде; включение в государственные программы; создание новой категории препаратов (часто);

Характеристики рыночного позиционирования инновационных препаратов

MS %

Growth %

2-ая Международная конференция «Фармацевтический бизнес в России: реформы и рынок», Москва, 27 февраля 2007 г.

Иностранные и отечественные инновационные лекарственные препараты –

сходства и различия

Мультинациональные

Growth %

Иностранные (дженериковые)

Отечественные

Источники получения

Бюджет на разработку и внедрение

Основные сферы

«старые» советские разработки – космос/ВПК; сотрудничество с НИИ; кооперация с иностранными компаниями;

Cобственный R&D; покупка у R&D компаний; кооперация;

Cобственный R&D; кооперация;

2-20 млн. Usd

100 т. USD - 2 млн. Usd

100-500 млн. Usd

- противоопухолевые средства; - неврологические заболевания (рассеянный склероз), - болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона; неизлечимые болезни.

Иммуномодуляторы и противоопухолевые; - вирусология; - обезболивающие и антидоты; психостимуляторы;

«Ниши», в которых отсутствуют конкуренты; модификации существующих препаратов;

Инновационные и дженериковые ЛС на российском рынке в 2006 г

2006

MS %

Инновационные

Дженериковые

Growth %

Мультинациональные компании (Западная Европа, США)

Восточно-Европейские компании

Отечественные компании

Азиатские компании

Инновационные и дженериковые ЛС на российском рынке в 2012 г

2012

MS %

Инновационные

Дженериковые

Growth %

Мультинациональные компании (Западная Европа, США)

Отечественные компании

Восточно-Европейские компании

Азиатские компании

Получение новых химических продуктов; синтез фармакологических

активных метаболитов или их изомеров; создание новых лекарственных форм с улучшенными фармакокинетическими свойствами; новые средства доставки лекарств; биотехнологические и биоинженерные технологии; разработка многокомпонентных препаратов

Приоритетные направления в создании инновационных лекарственных технологий

MS %

Growth %

увеличение масштабов рынка – повышение привлекательности для

мультинациональных компаний; развитие государственных программ для обеспечения доступа к инновационным препаратам максимального числа жителей РФ; регулирование нормативно-правовой базы – патентное законодательство, налоговое законодательство, закон о лекарствах; возможности для привлечения инвестиций для отечественных компаний на долгосрочный период для проведения R&D;

Условия развития присутствия инновационных препаратов на российском рынке и их доступности для населения

2-ая Международная конференция «Фармацевтический бизнес в России: реформы и рынок», Москва, 27 февраля 2007 г.

GMP

Основные проблемы российских фармпроизводителей

Несоответствие международным стандартам качества

Компания

Местонахождение головного офиса

Доля продукции выпущенной по GMP, ISO, по итогам 1 полугодия 2006 г. %

Микроген

Москва

5

Отечественные лекарства

Москва

До 2008 года планирует построить новый завод соответствующий стандартам GMP

Фармстандарт

Москва

54,9

Нижфарм

Нижегородская Обл.

100

Фарм-Центр

Москва

10

Верофарм

Москва

32,9

Материа Медика

Челябинская Обл.

Требованиям GMP соответствует цех по производству таблетированных форм

Акрихин

Московская Обл.

70

Макиз-Фарм

Москва

100

Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко

Москва

0

Основные тенденции развития российской фармацевтической промышленности

Фенотропил, Зорекс

Афобазол, Арбидол, Амиксин

Мексидол

Пропротен, Импаза, Анаферон и др.

Виферон

Циклоферон, Реамберин

Отечественные лекарства

Мастерлек*

Мир-Фарм

Материа Медика

Ферон

Полисан

Выпуск инновационных препаратов

*с сентября 2006 г. выкуплены компанией Фармстандарт

Рыночные позиции ТОП 10 отечественных корпораций на фармацевтическом

рынке России в 2006г.

Рейтинг среди отечественных производителей 2006

Рейтинг среди всех производителей 2006

Корпорация

MS в общем объемы рынка (%)

Прирост продаж в USD (%)

GMP (внедрено более 50%)

Количество торговых марок в портфеле

1

4

Фармстандарт

3,14

26,16

Да

379

2

25

STADA ARZNEIMITTEL AG

1,03

25,88

Да

132

3

29

Отечественные лекарства

0,92

28,57

Да

226

4

36

Материа медика

0,72

68,41

Да

30

5

38

Фарм-центр

0,7

34,58

Нет

202

6

39

Микроген нпо

0,68

-7,75

Нет

249

7

43

Верофарм зао

0,62

23,03

Да

189

8

44

Акрихин

0,61

5,38

Да

176

9

52

Биотэк

0,48

8,08

Да

166

10

54

Мосхимфармпрепараты

0,47

-13,29

Нет

178

Источник: ЦМИ «Фармэскперт», «Мониторинг аптечных и больничных закупок ЛС в России»

Отечественные

Отечественные

Импортные

Импортные

TOP 10 инновационных компаний 2006

Фармстандарт

15,31

SANOFI-AVENTIS

6,58

STADA ARZNEIMITTEL AG

4,97

NOVARTIS

4,88

Отечественные лекарства

4,62

JANSSEN-CILAG

4,07

Верофарм зао

3,17

SERVIER

3,67

Ферон ооо

1,42

ROCHE

3,62

Российский кардиологический нпк гфу

1,41

PFIZER

3,31

Мир-фарм зао

1,01

GSK

2,62

Полисан

0,85

SCHERING AG

2,55

Герофарм

0,78

ASTRAZENECA

2,37

Петровакс

0,50

SOLVAY PHARMA

2,33

Корпорация

Доля в сегменте отечественных компаний (%), 2006

Корпорация

Доля в сегменте импортных компаний (%), 2006

Источник: ЦМИ «Фармэскперт», «Мониторинг аптечных и больничных закупок ЛС в России»

ТОР 10 отечественных инновационных препаратов в розничном сегменте

рынка, 2006 г.

Тм

Компания-производитель

Доля в сегменте среди отечественных препаратов, 2006 г., %

Арбидол

Фармстандарт

4,39

Анаферон

Материа медика

1,90

Мексидол

Мир-фарм

1,85

Виферон

Ферон

1,78

Импаза

Материа медика

1,04

Пропротен

Материа медика

0,92

Циклоферон

Полисан

0,87

Кортексин

Герофарм

0,78

Амиксин

Фармстандарт

0,77

Полиоксидоний

Петровакс

0,64

Источник: ЦМИ «Фармэскперт», «Мониторинг аптечных и больничных закупок ЛС в России»

ТОР 10 отечественных инновационных препаратов в госпитальном сегменте

рынка, 2006 г.

Тм

Компания-производитель

Доля в сегменте среди отечественных препаратов, 2006 г., %

Мексидол

Мир-фарм

1,25

Кортексин

Герофарм

0,42

Виферон

Ферон

0,35

Арбидол

Фармстандарт

0,19

Реамберин

Полисан

0,14

Цитофлавин

Полисан

0,12

Ретиналамин

Герофарм

0,11

Полиоксидоний

Петровакс

0,11

Фенотропил

Отечественные лекарства

0,08

Амиксин

Фармстандарт

0,05

Источник: ЦМИ «Фармэскперт», «Мониторинг аптечных и больничных закупок ЛС в России»

ТОР 4 отечественных инновационных препаратов в сегменте ДЛО, 2006 г

Тм

Компания-производитель

Доля в сегменте среди отечественных препаратов, 2006 г., %

Мексидол

Мир-фарм

9,42

Фенотропил

Отечественные лекарства

7,94

Арбидол

Фармстандарт

0,56

Виферон

Ферон

0,03

Источник: ЦМИ «Фармэскперт», «Мониторинг аптечных и больничных закупок ЛС в России»

Розничный

Розничный

Дло

Дло

Госпитальный

Госпитальный

TOP 10 импортных инновационных препаратов в различных сегментах рынка, 2006 г.

Виагра

1,25

Гливек

3,93

Меронем

2,55

Актовегин

1,16

Велкейд

3,72

Актовегин

1,42

Терафлю

0,89

Эпрекс

3,26

Мабтера

1,38

Ксеникал

0,86

Бетаферон

2,31

Тиенам

1,37

Детралекс

0,58

Мабтера

1,93

Кансидас

1,19

Коаксил

0,51

Аримидекс

1,43

Таксотер

1,01

Дюфастон

0,51

Герцептин

1,37

Клексан

0,93

Сиалис

0,47

Темодал

1,32

Гемзар

0,92

Биопарокс

0,42

Копаксон

1,18

Элоксатин

0,87

Меридиа

0,38

Новосэвен

1,10

Нейпоген

0,87

Тм

Доля среди импортных препаратов, %

Тм

Доля среди импортных препаратов, %

Тм

Доля среди импортных препаратов, %

Источник: ЦМИ «Фармэскперт», «Мониторинг аптечных и больничных закупок ЛС в России»

ТОР-10 наиболее удачных отечественных инновационных препаратов

Рейтинг среди отечественных препаратов, 2006

Инновационный препарат

Доля в объеме рынка отечественных препаратов (%)

Прирост продаж в USD, 2006/2005, (%)

1

Арбидол

3,48

77,6

2

Мексидол

2,56

107,4

7

Анаферон

1,47

109,5

8

Виферон

1,42

17,9

9

Фенотропил

1,28

103,5

17

Импаза

0,81

44,9

19

Пропротен

0,71

58,0

20

Циклоферон

0,68

14,5

22

Кортексин

0,66

49,0

25

Амиксин

0,60

40,6

Источник: ЦМИ «Фармэскперт», «Мониторинг аптечных и больничных закупок ЛС в России»

ТОР10 анатомо-терапевтико-химических групп инновационных препаратов в

розничном сегменте рынка, 2006 г.

1

G04

Препараты для лечения заболеваний органов мочеполовой системы

20,28

2

J05

Противовирусные препаратысистемные

16,10

3

A08

Препараты для лечения ожирения, исключая диетические продукты

14,53

4

C04

Переферические вазодилататоры

12,87

5

L03

Иммуностимуляторы

9,33

6

C01

Сердечная терапия

7,00

7

V03

Прочие разные препараты

6,97

8

C05

Ангиопротекторы (противоварикозные и противогеморроидальные)

6,75

9

R02

Препараты для лечения заболеваний горла

4,97

10

D11

Прочие препараты для лечения заболеваний кожи

0,47

Название анатомо-терапевтико- химической группы

Источник: ЦМИ «Фармэскперт», «Мониторинг аптечных и больничных закупок ЛС в России»

Рейтинг, 2006

Код АТС- классиф икации

Доля в объеме продаж инновационных препаратов в сегменте, 2006 г., %

ТОР10 анатомо-терапевтико-химических групп инновационных препаратов в

госпитальном сегменте рынка, 2006 г.

1

L01

Антинеопластики

21,61

2

J01

Системные антибактериальные препараты

20,96

3

B01

Антитромбические препараты

11,05

4

N05

Психолептики

8,41

5

J02

Противогрибковые препараты системные

7,38

6

N01

Препараты, применяемые для анестезии

6,13

7

L03

Иммуностимуляторы

5,10

8

C01

Сердечная терапия

3,49

9

H01

Гипофизарные и гипоталамические гормоны

3,31

10

L04

Иммунодепрессанты

3,17

Название анатомо-терапевтико- химической группы

Источник: ЦМИ «Фармэскперт», «Мониторинг аптечных и больничных закупок ЛС в России»

Рейтинг, 2006

Код АТС- классиф икации

Доля в объеме продаж инновационных препаратов в сегменте, 2006 г., %

ТОР10 анатомо-терапевтико-химических групп инновационных препаратов в

сегменте ДЛО, 2006 г.

1

L01

Антинеопластики

45,37

2

L02

Цитостатическая гормональная терапия

9,97

3

B03

Антианемические препараты

8,99

4

N05

Психолептики

8,62

5

C01

Сердечная терапия

4,24

6

M05

Прочие препараты для лечения нарушений костно-мышечной системы

3,82

7

B02

Антифибринолитики,противоядия к антикоагулянтам, ингибиторам, коагуляции крови и гемостатики

3,04

8

C09

Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему

2,99

9

G04

Препараты для лечения заболеваний органов мочеполовой системы

2,70

10

L04

Иммунодепрессанты

2,31

Название анатомо-терапевтико- химической группы

Источник: ЦМИ «Фармэскперт», «Мониторинг аптечных и больничных закупок ЛС в России»

Рейтинг, 2006

Код АТС- классиф икации

Доля в объеме продаж инновационных препаратов в сегменте, 2006 г., %

Спасибо за внимание

www.pharmexpert.ru

2-ая Международная конференция «Фармацевтический бизнес в России: реформы и рынок», Москва, 27 февраля 2007 г.