Презентация на тему ««Достоверность результатов лабораторных исследований»

«Достоверность результатов лабораторных исследований

Преаналитический этап»

Заведующая КДЛ ГУЗ ЛОКБ Флегантова И.Н.

Национальный стандарт российской федерации лаборатории медицинские

частные требования к качеству и компетентности medical laboratories. Particular requirements for quality and competence гост р исо 15189-2009

Дата введения - 1 сентября 2010 года

Назначение национальных стандартов

Даёт возможность создать систему качества, охватывающую все этапы лабораторного исследования. Вводит понятие «лабораторные услуги». При подходе к качеству лабораторных услуг, основанном на удовлетворении клиентов, риск ошибок на пре- и постаналитических этапах должен стать минимальным.

Заявку на исследование подготовку пациента идентификацию пациента

взятие или сбор образцов, их перевозку, хранение, обработку исследование проб пациентов последующая оценка, интерпретация, отчёт о результатах и рекомендации

Лабораторные услуги включают:

Система качества в лаборатории

Персонал Написание СОП Преаналитика Аналитика -калибровка -обслуживание анализаторов -внутрилабораторный контроль качества -внешний контроль качества Постаналитика Документация Слежение за процессом Улучшение процесса

Аналит – это компонент или характеристика образца, подлежащее

изменению. Это понятие включает в себя любой элемент: ион, соединение, вещество, фактор, инфекционный агент, клетку, органеллу, активность (ферментативную, гормональную, иммунологическую) или признак: наличие или отсутствие, концентрацию, активность, интенсивность или другие характеристики, которые необходимо определить.

Схема выполнения ВКК:

Выбор контрольного материала Оценка сходимости результатов измерения -расчёт коэффициента вариации сходимости СV -оценка соответствия СV установленным нормам точности Оценка воспроизводимости -средняя арифметическая Хср -среднее квадратичное отклонение 1S Построение контрольных карт (графическое изображение полученных статистических характеристик) Оперативный контроль качества -ежедневное измерение аналита -внесение в контрольные карты -оценка контрольных измерений с использованием контрольных правил Westgard.

Внешняя оценка качества направлена, прежде всего, на выявление

систематических ошибок лабораторных методов и обеспечение единства измерений на всей территории страны. Приказ МЗ РФ №117 от 3 мая 1995 года Общенациональная система внешней оценки качества России Федеральная система внешней оценки качества клинических лабораторных исследований ФСВОК

Этапы лабораторного анализа

Затраты времени на этапах лабораторного исследования

Доля ошибок

Ошибки на основных этапах выполнения анализа

Преаналитика

Аналитика

Постаналитика

Вид ошибки

Недостаточно пробы Состояние пробы Взятие(сбор пробы) Транспортировка Идентификация

Неисправность оборудования Перенос пробы Влияния

Внесены ошибочные данные Значительно превышено время выполнения анализа

Доля ошибок (%)

46-68,2

7-13,3

18,5-47

Структура ошибок преаналитического этапа

Взятие крови из вены после инфузий- 20,6% Название отделения- 19,0% Пропуски аналитов в заявке- 18,1% Имя пациента- 2,6% Неверно составленная заявка- 3,2% Использована не та пробирка (антикоагулянт)- 2,6% Нарушены условия взятия крови- 2,1%

Аналит

Аналит

Время наложения жгута, мин.

Время наложения жгута, мин.

Время наложения жгута, мин.

Время наложения жгута, мин.

0

2

4

6

Кальций общий, ммоль/л

2,38

2,45

2,52

2,58

Белок общий, г/л

72

74

77

80

Альбумин, г/л

39

40

42

43

Гемоглобин, г/л

147

148

151

155

Влияние длительности наложения жгута при венепункции на результаты анализов

Сроки доставки проб в лабораторию

Наименование исследования

Максимально допустимое время от момента сбора

Микроскопия мочи

90 минут

Паразитология: кал на амебиаз

Немедленно

Общеклиническое исследование крови

60 минут

Биохимия крови: - глюкоза - ферменты - К, Na, Cl

20 минут 30 минут 30 минут

Коагулологическое исследование

45 минут

Микробиологическое исследование: - мазок со средой - мазок без среды

90 минут 20 минут

Влияния на биологический статус пациента

Пол, возраст и расовая принадлежность Беременность Курение Диетический режим Диагностические и лечебные процедуры Степень физической активности Сильное чувство страха Циркадные ритмы Сезонные влияния Прием лекарственных средств Положение тела пациента

Самый эффективный способ устранения ошибок – хороший контакт и

совместная работа КДЛ с клиницистами.

Спасибо за внимание