Без темы
<<  Мы – ребята – поварята Новая сказка о колобке или как сделать сказку своими руками из ненужных вещей  >>
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ Кафедра товароведения
НАЦИОНАЛЬНЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ Кафедра товароведения
Медицинские изделия
Медицинские изделия
Медицинские изделия
Медицинские изделия
4
4
Классификация медицинских изделий
Классификация медицинских изделий
Неинвазивные
Неинвазивные
Классификация по целевому назначению
Классификация по целевому назначению
В соответствии с ДСТУ 4888:2005 «Вироби медичні
В соответствии с ДСТУ 4888:2005 «Вироби медичні
Классификация по функциональному назначению
Классификация по функциональному назначению
Классификация медицинские изделий по ассортиментным группам
Классификация медицинские изделий по ассортиментным группам
Упаковка – средство или комплекс средств, обеспечивающие: защиту
Упаковка – средство или комплекс средств, обеспечивающие: защиту
Упаковка – комплекс средств, которые состоят из тары, изделия
Упаковка – комплекс средств, которые состоят из тары, изделия
Виды потребительской тары для медицинских изделий
Виды потребительской тары для медицинских изделий
Классификация упаковки
Классификация упаковки
Класификация упаковки
Класификация упаковки
Класификация упаковки
Класификация упаковки
Виды упаковки медицинских изделий
Виды упаковки медицинских изделий
Рисунок 0-50 %
Рисунок 0-50 %
Классификация информационных знаков
Классификация информационных знаков
Манипуляционные знаки
Манипуляционные знаки
Манипуляционные знаки
Манипуляционные знаки
Екологические информационные знаки для маркировки упаковки медицинских
Екологические информационные знаки для маркировки упаковки медицинских
Экологические знаки
Экологические знаки
Знаки, предупреждающие о том, что продукция может нанести вред
Знаки, предупреждающие о том, что продукция может нанести вред
Национальные знаки соответствия
Национальные знаки соответствия
Эксплуатационные информационные знаки для маркировки медицинских
Эксплуатационные информационные знаки для маркировки медицинских
Маркировка упаковки медицинских инструментов (ГОСТ 19126-2007)
Маркировка упаковки медицинских инструментов (ГОСТ 19126-2007)
Маркировка упаковки полых резиновых изделий
Маркировка упаковки полых резиновых изделий
Маркировка упаковки латексных резиновых изделий
Маркировка упаковки латексных резиновых изделий
Маркировка упаковки готовых перевязочных средств
Маркировка упаковки готовых перевязочных средств
Маркировка упаковки шовного материала
Маркировка упаковки шовного материала
Благодарю за внимание
Благодарю за внимание

Презентация: «НАЦИОНАЛЬНЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ Кафедра товароведения Упаковка и маркировка медицинских изделий». Автор: Роман. Файл: «НАЦИОНАЛЬНЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ Кафедра товароведения Упаковка и маркировка медицинских изделий.ppt». Размер zip-архива: 6254 КБ.

НАЦИОНАЛЬНЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ Кафедра товароведения Упаковка и маркировка медицинских изделий

содержание презентации «НАЦИОНАЛЬНЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ Кафедра товароведения Упаковка и маркировка медицинских изделий.ppt»
СлайдТекст
1 НАЦИОНАЛЬНЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ Кафедра товароведения

НАЦИОНАЛЬНЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ Кафедра товароведения

Упаковка и маркировка медицинских изделий.

2 Медицинские изделия

Медицинские изделия

Медицинское изделие — любой инструмент, аппарат, прибор, устройство, программное обеспечение, материал или другое изделие, которое применяются как отдельно, так и в сочетании, между собой (включая программное обеспечение, предусмотренное производителем для применения специально для диагностических и/или терапевтических целей и необходимо для надлежащего функционирования медицинского изделия), предназначенные производителем для применения с целью обеспечения диагностики, профилактики, мониторинга, лечения или облегчения течения болезни пациента в случае заболевания, диагностики, мониторинга, лечения, облегчения состояния пациента в случае травмы или инвалидности или их компенсации.

2

3 Медицинские изделия

Медицинские изделия

Постановление КМУ от 02.10.2013 г. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів».

Технический регламент — документ (нормативный правовой акт), устанавливающий обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации), в отличие от ИСО, ГОСТ, ТУ и других стандартов, имеющих добровольное применение.

3

4 4

4

5 Классификация медицинских изделий

Классификация медицинских изделий

Одноразового использования

Многоразового использования

По возможности повторного использования

Постановление КМУ № 753 от 02.10.2013 г.

5

6 Неинвазивные

Неинвазивные

По степени вмешательства в организм

Инвазивные

Имплантируемые медицинские изделия

Постановление КМУ № 753 от 02.10.2013 г.

6

7 Классификация по целевому назначению

Классификация по целевому назначению

Медицинские изделия, которые изготавливают для клинических испытаний

Медицинские изделия массового изготовления

Медицинские изделия, которые изготавливают на заказ

Медицинские изделия для лабораторной диагностики in vitro, предназначенные для оценки характеристики

Медицинские изделия для лабораторной диагностики in vitro

Медицинские изделия для лабораторной диагностики in vitro для самоконтроля

Постановление КМУ № 753 от 02.10.2013 г.

7

8 В соответствии с ДСТУ 4888:2005 «Вироби медичні

В соответствии с ДСТУ 4888:2005 «Вироби медичні

Класифікування залежно від потенційного ризику застосування. Загальні вимоги». І класс – медицинские изделия с низкой степенью риска (некоторые хирургические инструменты, электроды и мед. оборудование); ІІ а класс - медицинские изделия со средней степенью риска (диагностическое оборудование, некоторые перевязывающие средства, реагенты для крови); ІІ б класс - медицинские изделия с повышенной степенью риска (аппараты для анестезии, аппараты и приспособления для введения лекарственных средств); ІІІ - медицинские изделия с высокой степенью риска (клапаны сердца, аппараты для гемодиализа).

Классификация медицинских изделий в зависимости от потенциального риска при их использовании

Производитель медицинских изделий самостоятельно определяет принадлежность их к классу рисков при использовании.

8

9 Классификация по функциональному назначению

Классификация по функциональному назначению

Приборы

Предметы ухода за больными

Инструменты

Оборудование

Аппараты

Постановление КМУ № 753 от 02.10.2013 г.

9

10 Классификация медицинские изделий по ассортиментным группам

Классификация медицинские изделий по ассортиментным группам

Шовный материал; Общехирургические и специальные медицинские инструменты Хирургические иглы; Шприцы медицинские; Резиновые изделия; Перевязочные материалы и готовые перевязочные средства; Оптика…

10

11 Упаковка – средство или комплекс средств, обеспечивающие: защиту

Упаковка – средство или комплекс средств, обеспечивающие: защиту

продукции от повреждений и потерь, окружающей среды от загрязнений, а также процесс обращения продукции (транспортирование, хранение, реализацию).

Тара – основной элемент упаковки, представляющий собой изделие для размещения продукции.

Маркировка – нанесение текста, условных обозначений и рисунков на упаковку и (или) продукцию.

Потребительская маркировка – маркировка, информирующая об изготовителе, количестве, качестве и цене продукции, способах обращения с ней при потреблении, а также рекламирующая продукцию.

Дсту 2887-94

Дсту 2890-94

11

12 Упаковка – комплекс средств, которые состоят из тары, изделия

Упаковка – комплекс средств, которые состоят из тары, изделия

медицинского назначения, упаковочного средства и маркировки.

Дсту 2890-94

Изделие медицинского назначения (зонд желудочный)

Маркировка

Упаковка (термосварка)

Тара (пакет)

12

13 Виды потребительской тары для медицинских изделий

Виды потребительской тары для медицинских изделий

Коробки

Пакеты

Пачки

13

14 Классификация упаковки

Классификация упаковки

Первичная

Вторичная

Групповая

Транспортная

Предназначена для создания необходимых условий обеспечивающих длительную сохранность заключенных в ней лекарственных средств

Предназначена для защиты, первичных упаковок и для более подробного комплекса информативных сведений

Представляет собой группу первичных или вторичных упаковок

Это упаковка в транспортную тару, в которой продукция доставляется до мест распределения и реализации

14

15 Класификация упаковки

Класификация упаковки

Первичная

Вторичная

15

16 Класификация упаковки

Класификация упаковки

Групповая

Транспортная

16

17 Виды упаковки медицинских изделий

Виды упаковки медицинских изделий

Коробки

Пачки

Пакеты

Блистеры

Прогрессивные виды упаковок

17

18 Рисунок 0-50 %

Рисунок 0-50 %

Информационные знаки 0-30 %

18

Структура потребительской маркировки

Текст 50-100 %

19 Классификация информационных знаков

Классификация информационных знаков

19

20 Манипуляционные знаки

Манипуляционные знаки

"Хрупкое, осторожно"

«Верх, не кантовать»

«Беречь от нагрева»

«Место строповки»

«Центр тяжести»

«Беречь от влаги»

20

21 Манипуляционные знаки

Манипуляционные знаки

«Крюками непосредственно не брать»

«Беречь от излучения»

«Герметичная упаковка»

«Беречь от тепла и радиоактивного излучения»

«Штабелировать запрещается»

«Открывать здесь»

21

22 Екологические информационные знаки для маркировки упаковки медицинских

Екологические информационные знаки для маркировки упаковки медицинских

изделий

«Голубой ангел", заимствованный с эмблемы программы ООН об окружающей среде.

Знак, который свидетельствует о соответствии требованиям, которые направлены на сохранение озонового слоя Земли.

«Зеленый журавель» - украинский экологический знак.

"Der Grune Punkt!" ("Зеленая точка") – используется в системе мероприятий предупреждающие загрязнения окружающей среды бытовыми отходами. ( Германия)

Товар, изготавливаемый из переработанного сырья (или пригодный для переработки).

"Скандинавский Лебедь" – соответствие скандинавским экологическим нормативам.

Пластик, который перерабатывается (знак ставится непосредственно на изделие). В треугольнике может указываться цифра-код типа пластика

Знак социальной рекламы, призывающей бережно относится к окружающей среде.

22

23 Экологические знаки

Экологические знаки

Экологический знак "Зеленая точка" применяется в системе мероприятий по предотвращению загрязнения окружающей среды отходами. Такой знак на упаковке указывает на возможность ее переработки или возврата. Продукция, маркированная знаком "Голубой ангел" соответствует установленным требованиям, выполнение которых гарантирует экологическую безопасность. Например, автомобиль, имеющий такой знак, оборудован надежной системой очистки выхлопных газов. Другие экологические знаки информируют потребителя о различных показателях экологических свойств реализуемых товаров, что нередко служит основным критерием их выбора.

23

24 Знаки, предупреждающие о том, что продукция может нанести вред

Знаки, предупреждающие о том, что продукция может нанести вред

окружающей среде. а – знак, применяемый при морских перевозках опасных для флоры и фауны веществ. б – знак “Опасное для окружающей среды”.

24

25 Национальные знаки соответствия

Национальные знаки соответствия

25

26 Эксплуатационные информационные знаки для маркировки медицинских

Эксплуатационные информационные знаки для маркировки медицинских

изделий (согласно ДСТУ EN 980:2007)

Символ

Обозначение

Символ

Обозначение

Повторное использование запрещено

Срок годности (ГГГГ-ММ-ДД или ГГГГ-ММ)

Код партии

Регистрационный номер

Дата изготовления

Стерильность

Простерилизовано оксидом этилена

Простерилизовано радиационным способом

Простерилизовано паром или сухим горячим воздухом

Номер по каталогу

Внимание, смотри инструкцию по применению

Простерилизовано фильтрацией

Символ производителя (сопровождается названием и адресом)

Уполномоченный представитель в Украине

26

27 Маркировка упаковки медицинских инструментов (ГОСТ 19126-2007)

Маркировка упаковки медицинских инструментов (ГОСТ 19126-2007)

Также используют эксплуатационные информационные знаки по ДСТУ EN 980:2007

На потребительской таре или на прикрепляемом к ней ярлыке должны быть указаны: 1. товарный знак или наименование предприятия-изготовителя; 2. условное обозначение и (или) наименование инструмента (при отсутствии условного обозначения); 3. номер инструмента в случае упаковки отдельными номерами; 4. условный знак «Н» или надпись «Нержавеющая сталь» (для инструментов из коррозионно-стойкой стали), «Ti» или «Титан» (для инструментов из титановых сплавов); 5. обозначение стандарта или технических условий, по которым изготавливаются инструменты; 6. сведения о приемке инструментов отделом технического контроля; 7. число инструментов в одной упаковке; 8. дата выпуска.

27

28 Маркировка упаковки полых резиновых изделий

Маркировка упаковки полых резиновых изделий

На каждую коробку или ящик должен быть наклеян ярлык с указаниями: 1.Наименования предприятия-изготовителя и его товарного знака; 2. условного обозначения изделия; 3 даты изготовления (квартала, года — две последние цифры): 4. Количество изделий.

Обозначение НД

Штамп ОТК

Пример условоного обозначения грелки резиновой

А2 - Грелка типа А объемом 2 л

Дсту 2667-94 (гост 3303-94) гост 3302-95

Также используют эксплуатационные информационные знаки по ДСТУ EN 980:2007

28

29 Маркировка упаковки латексных резиновых изделий

Маркировка упаковки латексных резиновых изделий

Гост 3-88

Каждая коробка или иная картонная тара и пакет с упакованными перчатками должны иметь маркировку с указанием: 1. товарного знака или товарного знака и наименования предприятия-изготовителя; 2. наименования изделия, номера перчаток; 3. количества пар; 4. даты изготовления (месяц, год); 5. обозначения настоящего стандарта; 6. гарантийного срока хранения; 7. номера партии; 8. розничной цены одной пары; 9. штампа ТК или личного клейма.

Также используют эксплуатационные информационные знаки по ДСТУ EN 980:2007

29

30 Маркировка упаковки готовых перевязочных средств

Маркировка упаковки готовых перевязочных средств

Также используют эксплуатационные информационные знаки по ДСТУ EN 980:2007

30

31 Маркировка упаковки шовного материала

Маркировка упаковки шовного материала

31

1. Торговое название шовного материала – полисорб 2. Толщина нити в условных единицах («в нулях») 3. Код для заказа 4. Описание шовного материала («покрытый, плетеный лактомер 9-1») 5. Толщина нити в метрической системе 6. Код иглы 7. Тип иглы (в данном примере – колющая) 8. Условный значок, означающий тип иглы (в данном примере – колющая) 9. Игла, изображенная в натуральную величину 10. Лот (номер) данной партии шовного материала 11. Срок годности (месяц и год) 12. Длина нити в дюймах и в сантиметрах 13. Описание нити: «Стерильная синтетическая рассасывающаяся нить. Не стерилизовать. Отличается oт системы USP только по диаметру» 14. Цвет нити: фиолетовая 15. Изгиб («крутизна»): в данном примере – 1/2 окружности 16. Название фирмы (USSC - Хирургическая Корпорация США) 17. Длина иглы в разогнутом состоянии

32 Благодарю за внимание

Благодарю за внимание

32

«НАЦИОНАЛЬНЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ Кафедра товароведения Упаковка и маркировка медицинских изделий»
http://900igr.net/prezentacija/tekhnologija/natsionalnyj-farmatsevticheskij-universitet-kafedra-tovarovedenija-upakovka-i-markirovka-meditsinskikh-izdelij-183835.html
cсылка на страницу
Урок

Технология

35 тем
Слайды
900igr.net > Презентации по технологии > Без темы > НАЦИОНАЛЬНЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ Кафедра товароведения Упаковка и маркировка медицинских изделий